Annonce

Prothromplex®, komb.

B02BD01

Prothromplex® er et middel mod blødninger.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Prothromplex® anvendes til:

  • Forebyggelse eller behandling af blødninger hos personer med mangel på vitamin K-afhængige koagulationsfaktorer, fx i forbindelse med operationer.

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en blodåre.

Dosering er individuel og fastsættes ud fra mængden af koagulationsfaktorer i patientens blod.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blødning og tilstopning af karrene pga. blodprop.
Blodprop i hjertet, Hjertesvigt, Hurtig puls.
Kvalme, Opkastning.
Feber.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Nældefeber, Overfølsomhed.
Reaktioner på indstiksstedet.
Udvikling af antistoffer.
Hovedpine.
Påvirkning af nyrerne.
Hvæsende vejrtrækning, Åndenød.
Hudkløe, Hududslæt, Rødme.
Blodprop, Blodprop i lungerne, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Lavt blodtryk.
Ikke kendt.Søvnlignende sløvhedstilstand.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Ændring i hudens følesans.

Bør ikke anvendes

Prothromplex® bør ikke anvendes ved:

  • Allergi over for heparin
  • Tidligere blødninger forårsaget af heparin pga. fald i antallet af blodplader.

Særlige advarsler

Prothromplex® skal anvendes med forsigtighed.

  • Der er risiko for:
    • Blodpropper
    • En tilstand med både blodpropper og blødning, især ved gentagen indgift.
  • Allergiske overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. Du skal derfor være opmærksom på flg. tegn på overfølsomhedsreaktioner:
    • Nældefeber
    • Hududslæt generelt
    • Trykken for brystet
    • Hvæsende vejrtrækning
    • Lavt blodtryk
    • Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

Ved disse symptomer skal du straks kontakte din læge.

  • Natriumindhold
    1 hætteglas med brugsfærdig injektionsvæske indeholder natrium svarende til 205 mg natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Brug af anden medicin

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Prothromplex® indeholder stoffer, som i forvejen findes i kroppen.

Kan anvendes efter aftale med lægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 7 døgns karantæne.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at øge mængden af blodets koagulationsfaktorer. Mangel på koagulationsfaktorer gør, at blodet ikke kan størkne.
  • Halveringstiden i blodet () varierer fra 3 timer til 60 timer for de forskellige koagulationsfaktorer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske

  • Indholdet af et hætteglas opløses i den medfølgende solvens.
  • Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 25°C) i én sammenhængende periode på højst 6 måneder. Må ikke genplaceres i køleskab, og evt. resterende hætteglas skal derfor kasseres efter 6 måneder.
  • Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i højst 3 timer ved 20-25°C, men bør anvendes umiddelbart.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder:

  • 480-900 IE koagulationsfaktor II
  • 500 IE koagulationsfaktor VII
  • 600 IE koagulationsfaktor IX
  • 600 IE koagulationsfaktor X
  • Mindst 400 IE protein C.

Hjælpestoffer

Andre:

Humant antitrombin III : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 600 IE
Heparin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 600 IE
Natriumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 600 IE
Natriumcitrat (E331) : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 600 IE
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 600 IE

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 600 IE600 IE2.698,50

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

fr. 5. mar. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 18. oktober 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI