Annonce

Qtern, komb.

A10BD21

Virksomme stoffer

Anvendelse

Qtern anvendes til behandling af:

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksne. 1 tablet 1 gang i døgnet.

Bemærk:

  • Glemt dosis
    • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er mindst 12 timer til tidspunktet for næste dosis.
    • Hvis der er mindre end 12 timer til tidspunktet for næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
  • Tabletterne kan tages med eller uden mad.
  • Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
  • Erfaring savnes vedr. børn.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Luftvejsinfektion.
Lavt blodsukker.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter, Betændelse i mavens slimhinde, Betændelse i mave-tarmkanalen, Diarré, Kvalme, Opkastning.
Træthed.
Forhøjet mængde røde blodlegemer.
Ændringer i blodets fedtindhold.
Ledsmerter, Rygsmerter, Muskelsmerter.
Svimmelhed, Hovedpine.
Påvirkning af nyrerne, Urinvejsinfektion, Smertefuld vandladning, Øget urinmængde.
Betændelse i og omkring skeden, Betændelse i forhuden.
Hududslæt.
Væskeophobning i fx arme og ben.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Overfølsomhedsreaktioner.
Svampeinfektion.
Rejsningsproblemer.
Betændelse i huden.
For lille væskevolumen i blodet.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Syreophobning i blodet.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Alvorlig infektion i hud og bindevæv.
Ikke kendt.Hududslæt med blæredannelse.

* Nedsat sukkerniveau i blodet er set ved samtidig anvendelse af andre diabetesmidler.

** Se Særlige advarsler.

Hos patienter, som allerede har en høj risiko for amputation, har et andet lignende middel mod diabetes - canagliflozin - vist sig at øge risikoen for amputation af underekstremiteter, især tæerne. Når du har diabetes gælder generelt, at det er vigtigt med regelmæssig fodpleje for at forebygge diabetiske fodsår og dermed mindske risikoen for amputation.

Bør ikke anvendes

Qtern bør ikke anvendes ved:

Særlige advarsler

  • Qtern bør ikke anvendes ved:
    • Behandling af syreforgiftning ved diabetes
  • Nyrefunktionen bør kontrolleres før opstart af behandling og derefter mindst én gang om året, dog mindst 2-4 gange om året hos patienter med dårligt fungerende nyrer. Den bør også kontrolleres før behandling med andre midler, der kan påvirke nyrernes funktion.
  • Du skal straks kontakte din læge, hvis du oplever symptomer på diabetes med syreophobning i blodet (diabetisk ketoacidose), da behandlingen med Qtern sandsynligvis skal stoppes. Symptomerne er fx:
    • Hurtigt vægttab
    • Kvalme og opkastning
    • Mavesmerter
    • Stor tørst
    • Vejrtrækningsproblemer
    • Forvirring
    • Usædvanlig træthed
    • Sødlig ånde
    • Sød eller metallisk smag i munden
    • Urin og sved, der lugter anderledes end normalt.
  • Bør ikke anvendes til ældre over 75 år pga. begrænset erfaring.
  • Qtern skal anvendes med forsigtighed ved:
  • Hvis du får både for lille væskevolumen i blodet, bliver dehydreret og får lavt blodtryk, vil behandlingen med Qtern blive midlertidigt afbrudt.
  • Kontakt lægen ved vedvarende kraftige mavesmerter, som kan være et symptom på akut betændelse i bugspytkirtlen.
  • Kontakt lægen ved åndenød, træthed og væskeophobning i kroppen, som kan være symptomer på hjertesvigt.
  • På grund af Qtern’s virkningsmekanisme vil en urinprøve vise indhold af glucose (sukker).
  • Behandling med Qtern vil blive afbrudt ved større operationer eller alvorlig, akut sygdom, og der vil blive taget blodprøver til kontrol for såkaldte ketonstoffer i blodet.
  • Du skal straks kontakte din læge, hvis du oplever:
    • Feber eller utilpashed sammen med smerter, ømhed, rødme eller hævelse i området omkring kønsdelene eller mellemkødet, da det kan være tegn på Fourniers gangræn (en alvorlig infektion i hud og bindevæv i mellemkødet). Lægen vil afbryde behandlingen med Qtern, hvis du har fået Fourniers gangræn.
    • Hududslæt med blæredannelse, da det kan være tegn på bulløs pemfigoid (alvorlig hudsygdom). Lægen vil afbryde behandlingen med Qtern og sandsynligvis henvise dig til en hudlæge, hvis der er mistanke om, at du har fået bulløs pemfigoid.

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Qtern kan øge virkningen af visse vanddrivende midler (slyngediuretika eller thiazider).
  • Ved samtidig behandling med insulin eller insulinfrigørende midler (sulfonylurinstoffer) kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af insulin/insulinfrigørende middel for at undgå lavt blodsukker.
  • Virkningen af Qtern øges af:
    • diltiazem (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser)
    • itraconazol (svampemiddel)
  • Ved samtidig brug af en række lægemidler bør blodsukkeret kontrolleres, fordi disse lægemidler nedsætter virkningen af Qtern, fx:
    • rifampicin (antibiotikum)
    • carbamazepin (middel mod epilepsi)
    • prednisolon (binyrebarkhormon).

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 3 døgns karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Saxagliptin

  • Virker ved at stimulere frigørelsen af insulin og hæmme frigørelsen af glucagon. Glucagon er et hormon, der ligesom insulin dannes i bugspytkirtlen, men som har den modsatte virkning. Herved nedsættes sukkerindholdet i blodet.
  • Halveringstiden i blodet (T½) ca. 3 timer.

Dapagliflozin

  • Virker uafhængigt af insulin ved at hæmme det protein som transporterer sukker tilbage til blodbanen, når blodet filtreres i nyrerne. Når dette protein hæmmes, øges udskillelsen af sukker i urinen, og blodsukkeret sænkes.
  • Halveringstiden i blodet (T½) ca. 13 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg saxagliptin og 10 mg dapagliflozin (som propandiol).

Hjælpestoffer

Farve:

Indigotin (indigocarmin) (E132) : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg

Firma

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg28 stk. (blister)751,00
(Recept)filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg98 stk. (blister)2.586,45

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg
Præg5/10, 1122
KærvIngen kærv
Farvelysebrun
Mål i mm.8 x 8
filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg

Revisionsdato

to. 9. sep. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 20. marts 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI