Annonce

Quetiapin "Sandoz"

N05AH04

Quetiapin "Sandoz" er et middel mod psykoser.

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Quetiapin "Sandoz" anvendes til behandling af skizofreni og andre psykoser.
  • Anvendes desuden til behandling og forebyggelse af mani og depression ved bipolar affektiv sindslidelse.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Dosis er individuel og afhænger af sygdommens sværhedsgrad.

Skizofreni

Voksne. Begyndelsesdosis. 50 mg 1. dag, 100 mg 2. dag, 200 mg 3. dag og 300 mg 4. dag. Dosis fordeles på 2 daglige doser. Derefter justeres dosis afhængig af virkningen til vedligeholdelsesdosis: Sædvanligvis 300-450 mg i døgnet fordelt på 2 daglige doser. Dosis må ikke overskride 1.200 mg i døgnet.

Mani

Voksne. 1. dag: 100 mg, 2. dag: 200 mg, 3. dag: 300 mg og 4. dag: 400 mg. Dosis fordeles på 2 daglige doser. Derefter justeres dosis afhængig af virkningen med højst 200 mg i døgnet. Vedligeholdelsesdosis er sædvanligvis i intervallet 400-800 mg fordelt på 2 doser. Dosis må ikke overskride 1.200 mg i døgnet.

Depression ved bipolar lidelse

Voksne under 65 år. 1. dag: 50 mg, 2. dag 100 mg, 3. dag: 200 mg og 4. dag: 300 mg. Dosis tages sædvanligvis ved sengetid. Derefter kan dosis justeres afhængig af virkningen til højst 600 mg i døgnet.

Forebyggelse af mani eller depression ved bipolar lidelse

Sædvanligvis samme dosis som er brugt ved tidligere mani eller depression.

Ældre

Lavere begyndelsesdosis og langsommere øgning af dosis anbefales: Begyndelsesdosis 25 mg i døgnet. Dosis øges med 25-50 mg dgl.

Man har ingen erfaring med behandling af depression hos ældre over 65 år med bipolar lidelse.

Bemærk:

  • Bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga. mulig øget risiko for bivirkninger.
  • Ved ophør af behandling skal dosis nedsættes gradvis over 1-2 uger, idet der ved pludseligt ophør kan ses bl.a. søvnløshed, opkastning og svimmelhed.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel.
Mundtørhed.
Abstinenser.
Vægtøgning.
For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet.
Bivirkninger fra bevægeapparatet, Svimmelhed, Hovedpine.
Døsighed.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Hjertebanken, Hurtig puls.
Forstyrrelse af skjoldbruskkirtlens funktion, Øget mængde af hormonet prolaktin i blodet.
Sløret syn.
Fordøjelsesbesvær, Opkastning.
Feber, Kraftesløshed.
Leverpåvirkning.
Forhøjet blodsukker, Øget appetit.
Selvmordstanker eller -adfærd, Talebesvær, Irritabilitet, Unormale drømme.
Åndenød.
Blodtryksfald når man rejser sig, Væskeophobning i fx arme og ben.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Langsom puls.
Nedsat stofskifte.
Overfølsomhed.
Påvirkning af ekg.
Diabetes, For lidt natrium i blodet, Forværret diabetes.
Kramper.
Ufrivillige bevægelser.
Forvirring.
Manglende vandladning.
Seksuelle forstyrrelser.
Besvimelsesanfald.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Betændelse i bugspytkirtlen, Forstoppelse, Tarmslyng.
Lav legemstemperatur, Malignt neuroleptikasyndrom - alvorlig tilstand med bl.a. feber og bevidsthedssløring.
Leverbetændelse.
Forstyrrelser i kroppens omsætning af næringsstoffer.
Langvarig smertefuld erektion.
Blodprop i de dybe vener.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Nedbrydning af muskelvæv.
Ikke kendt.Hjertebetændelse, Sygdom i hjertemuskulaturen.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer.
Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Karbetændelse i huden.

* Ved pludseligt ophør af behandlingen er der set ophørssymptomer som fx søvnløshed, opkastning og svimmelhed.

** Forlænget QT-interval er en særlig type forstyrrelse af hjerterytmen, som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.

*** Lægemidlet kan i ganske sjældne tilfælde og hos særligt sårbare (ved høj langsynethed, ved fremskreden grå stær og hos asiatere) medføre akut grøn stær.

  • Bivirkninger fra bevægeapparatet er set ved korttidsbehandling af depression. Hyppigheden ser ud til, at være øget ved samtidig behandling med lithium (middel mod bipolar lidelse).
  • Søvnighed er forekommet i løbet af de første 2 uger og forsvinder som regel, hvis man fortsætter behandlingen.
  • I sjældne tilfælde forekommer såkaldt malignt neuroleptikasyndrom - en alvorlig tilstand med feber, bevidsthedssløring og flere af de ovennævnte bivirkninger. Denne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
  • Ufrivillige bevægelser forekommer oftest ved langtidsbehandling. Disse vil normalt svinde efter ophør med midlet, hos enkelte er de dog vedvarende.
  • En række bivirkninger er set med øget hyppighed hos børn og unge under 18 år, bl.a. besvimelsesanfald.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Midlet skal anvendes med forsigtighed:
    • Til ældre
    • Ved tidligere krampeanfald
    • Ved sygdom i hjernen,
    • Ved dårligt fungerende lever
    • Ved hjerte- og kredsløbslidelser
    • Hvis man lider af eller tidligere har lidt af grøn stær, forhøjet tryk i øjet eller manglende vandladning
    • Ved øget risiko for vejrtrækningspauser under søvnen (søvnapnø) - fx ved samtidig brug af beroligende midler eller hvis man er overvægtig
    • Ved misbrugsrisiko (misbrug er forekommet)
    • Hvis man tidligere har haft selvmordstanker.
  • Hvis man har diabetes eller risiko for at udvikle diabetes, skal man løbende til kontrol hos lægen.
  • Bmi og taljemål bør følges under behandlingen pga. risikoen for vægtøgning.
  • Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af midlet.
  • Alkohol forstærker midlets sløvende virkning.
  • Der er set større dødelighed end normalt ved:
    • Behandling af ældre med demens
    • Behandling af depression hos ældre med Parkinsons sygdom.
  • Blodpropper kan ses ved behandling med antipsykotika. Man skal være ekstra opmærksom, hvis man har forhøjet risiko for at få blodpropper.
  • Antipsykotika kan i nogle tilfælde øge mængden af hormonet prolaktin, som har betydning for udviklingen af brystkræft. Hvis man er i behandling for brystkræft, skal midlet anvendes med forsigtighed.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed, hvis man har øget risiko for at udvikle forlænget QT-interval - en særlig type rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder fx ved for lidt kalium i blodet, langsom puls, forskellige hjertelidelser, samtidig brug af vanddrivende midler samt hvis man er kvinde eller over 65 år.
  • Hvis man får symptomer på forstyrrelser af hjerterytmen eller påvirkning af hjertet (fx hjertebanken, svimmelhed, besvimelsesanfald, smerter i brystet), skal man kontakte lægen.
  • Hvis man får infektioner, skal man kontakte lægen, da det kan være tegn på mangel på hvide blodlegemer.
  • I meget sjældne tilfælde er der set alvorlige hudreaktioner - oftest inden for 4-6 uger efter start på behandlingen. Hvis man får hududslæt under behandlingen, skal man kontakte lægen.
  • Depression: I starten af behandlingen, kan der forekomme øget risiko for selvmordsforsøg og selvmordstanker. Hos unge under 25 år kan der generelt være en øget risiko for selvmordsforsøg. Der er også set øget forekomst af selvmordsforsøg ved samtidig behandling med andre midler mod depression.

Nedsat leverfunktion

Lavere begyndelsesdosis og langsommere øgning af dosis anbefales:

  • Tabletter. Begyndelsesdosis 25 mg i døgnet. Dosis øges med 25-50 mg dgl.
  • Depottabletter. Begyndelsesdosis 50 mg i døgnet. Dosis øges med 50 mg dgl.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Midlet må ikke bruges, hvis man samtidig bruger visse typer lægemidler, heriblandt visse midler mod HIV (proteasehæmmere), visse antibiotika (clarithromycin og erythromycin) samt visse midler mod svamp.
  • Quetiapin "Sandoz" kan nedsætte virkningen af levodopa (middel mod Parkinsons sygdom).
  • Epilepsimidler (carbamazepin og phenytoin) nedsætter virkningen af Quetiapin "Sandoz".
  • Visse bivirkninger (fx mundtørhed, forstoppelse, manglende vandladning, svimmelhed) ved andre midler (fx midler mod overfølsomhed og midler mod Parkinsons sygdom) kan forstærkes.
  • Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan medføre forlænget QT-interval - en særlig form for rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder bl.a. visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser, visse midler mod psykoser samt flere antibiotika og antidepressiva.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 3 måneders karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at ændre aktiviteten af flere signalstoffer i hjernen, så overførslen af nerveimpulser i hjernen hæmmes. Midlet har således en beroligende og antipsykotisk virkning uden at virke helbredende.
  • Den antipsykotiske virkning kan først forventes efter behandling i 1-2 uger, undertiden 1-2 måneder. Virkningen kan vare flere uger, efter at behandlingen er ophørt.
  • Halveringstiden I blodet () er ca. 7 timer. Quetiapin bliver i kroppen omdannet til stoffet norquetiapin, som har tilsvarende virkning. Halveringstiden I blodet () for norquetiapin er ca. 12 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg, 100 mg (krydskærv), 200 mg eller 300 mg (delekærv) quetiapin (som fumarat).

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 100 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 200 mg, filmovertrukne tabletter 300 mg

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 200 mg, filmovertrukne tabletter 300 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 200 mg, filmovertrukne tabletter 300 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 25 mg100 stk. (blister)36,40
(Recept)filmovertrukne tabletter 100 mg100 stk. (blister)86,50
(Recept)filmovertrukne tabletter 200 mg100 stk. (blister)125,65
(Recept)filmovertrukne tabletter 300 mg100 stk. (blister)159,20

Substitution

filmovertrukne tabletter 25 mg
Quetiapin "Accord" AccordQuetiapin, filmovertrukne tabletter 25 mg
Quetiapin "Aristo" Aristo Pharma NordicQuetiapin, filmovertrukne tabletter 25 mg
Quetiapin "KRKA" KRKAQuetiapin, filmovertrukne tabletter 25 mg
Quetiapine "Teva" TEVAQuetiapin, filmovertrukne tabletter 25 mg
Stadaquel STADA NordicQuetiapin, filmovertrukne tabletter 25 mg
filmovertrukne tabletter 100 mg
Quetiapin "Accord" AccordQuetiapin, filmovertrukne tabletter 100 mg
Quetiapin "Aristo" Aristo Pharma NordicQuetiapin, filmovertrukne tabletter 100 mg
Quetiapin "KRKA" KRKAQuetiapin, filmovertrukne tabletter 100 mg
Quetiapine "Teva" TEVAQuetiapin, filmovertrukne tabletter 100 mg
Seroquel (parallelimport)Quetiapin, filmovertrukne tabletter 100 mg
Stadaquel STADA NordicQuetiapin, filmovertrukne tabletter 100 mg
filmovertrukne tabletter 200 mg
Quetiapin "Accord" AccordQuetiapin, filmovertrukne tabletter 200 mg
Quetiapin "Aristo" Aristo Pharma NordicQuetiapin, filmovertrukne tabletter 200 mg
Quetiapin "KRKA" KRKAQuetiapin, filmovertrukne tabletter 200 mg
Quetiapine "Teva" TEVAQuetiapin, filmovertrukne tabletter 200 mg
Stadaquel STADA NordicQuetiapin, filmovertrukne tabletter 200 mg
filmovertrukne tabletter 300 mg
Quetiapin "Accord" AccordQuetiapin, filmovertrukne tabletter 300 mg
Quetiapin "Aristo" Aristo Pharma NordicQuetiapin, filmovertrukne tabletter 300 mg
Quetiapin "KRKA" KRKAQuetiapin, filmovertrukne tabletter 300 mg
Quetiapine "Teva" TEVAQuetiapin, filmovertrukne tabletter 300 mg
Stadaquel STADA NordicQuetiapin, filmovertrukne tabletter 300 mg

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 25 mg
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farvefersken
Mål i mm.6 x 6
filmovertrukne tabletter 25 mg
filmovertrukne tabletter 100 mg
Prægintet præg
KærvKrydskærv
Farvegul
Mål i mm.8,8 x 8,8
filmovertrukne tabletter 100 mg
filmovertrukne tabletter 200 mg
Prægintet præg
KærvKrydskærv
Farvehvid
Mål i mm.11,5 x 11,5
filmovertrukne tabletter 200 mg
filmovertrukne tabletter 300 mg
Prægintet præg
KærvDelekærv
Farvehvid
Mål i mm.8,8 x 18
filmovertrukne tabletter 300 mg

Revisionsdato

to. 13. apr. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI