Annonce

RXULTI®


Producent: Otsuka Pharma

Indeholder
RXULTI® er et middel mod psykoser.

Virksomme stoffer
Brexipiprazol

Anvendelse

RXULTI® anvendes til behandling af skizofreni.


Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksne. Almindelig begyndelsesdosis er 1 mg i døgnet de første 1-4 dage. Derefter kan dosis evt. øges afhængig af virkning til 2 mg i døgnet de næste 5-7 dage og efterfølgende til 4 mg i døgnet. Normalt anbefales højst 4 mg i døgnet.

Bemærk:

  • Ved skift fra andre midler mod psykoser anbefales det, at man gradvist nedsætter dosis af det andet middel, samtidigt med at man gradvist sætter dosis af RXULTI® op.
  • Ved skift til et andet middel mod psykoser kan behandlingen med det nye middel startes (med den lavest anbefalede dosis), umiddelbart efter man er stoppet med RXULTI®.
  • Visse andre midler kan øge eller nedsætte virkningen af RXULTI® og det kan være nødvendigt, at øge eller nedsætte dosis af RXULTI® ved samtidig behandling.
  • Hos en del af befolkningen er evnen til at nedbryde RXULTI® i kroppen nedsat (såkaldt langsomme CYP2D6-omsættere) og lavere dosis anbefales i de tilfælde.
  • Ingen erfaring vedr. ældre over 65 år.
  • Ingen erfaring vedr. børn og unge under 18 år.

Nedsat nyrefunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)



Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Øget mængde af hormonet prolaktin i blodet
Almindelige (1-10%)
Vægtøgning
Diarré, Kvalme, Mavesmerter
Rygsmerter, Smerter i arme og ben
Motorisk uro, Rysten, Sløvhed, Svimmelhed
Hududslæt
Forhøjet kreatinin i blodet
Ikke almindelige (0,1-1%)
Hævelse af ansigtet
Huller i tænderne
Blodprop i de dybe vener, Blodtryksfald når man rejser sig, Forhøjet blodtryk
For meget fedt i blodet
Parkinsonisme, Selvmordstanker eller -adfærd
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet
Ikke kendt
Påvirkning af ekg
Nedbrydning af muskelvæv
Kramper, Malignt neuroleptikasyndrom - alvorlig tilstand med bl.a. feber og bevidsthedssløring

* Forlænget QT-interval er en særlig type forstyrrelse af hjerterytmen, som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.

** Denne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.



Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker ved at ændre aktiviteten af flere signalstoffer i hjernen, så overførslen af nerveimpulser i hjernen hæmmes. Midlet har således en beroligende og antipsykotisk virkning uden at virke helbredende.
  • Den antipsykotiske virkning kan først forventes efter behandling i 1-2 uger, undertiden 1-2 måneder. Virkningen kan vare flere uger, efter at behandlingen er ophørt.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 90 timer.


Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg, 2 mg, 3 mg eller 4 mg brexipiprazol.



Særlige advarsler

Alkohol

Alkohol forstærker midlets sløvende virkning.

Demens

Hos ældre med demens er der set en øget risiko for blodpropper eller blødning i hjernen ved behandling med midler mod psykoser. Flere undersøgelser har også vist større dødelighed end normalt, når man behandler ældre med demens med midler mod psykoser.

Forstyrrelser af hjerterytmen

Forlænget QT-interval (en særlig type forstyrrelser af hjerterytmen) er set ved brug af midler mod psykoser. Midlet skal derfor bruges med forsigtighed, hvis man har øget risiko for at udvikle forlænget QT-interval. Det gælder fx ved for lidt kalium i blodet, langsom puls, forskellige hjertelidelser, samtidig brug af vanddrivende midler samt hvis man er kvinde eller over 65 år.

Forhøjet niveau af sukker

Der kan være risiko for stærkt forhøjet niveau af sukker i blodet. Hvis man har diabetes eller risiko for at udvikle diabetes, skal man løbende til kontrol hos lægen.

Hjerte-karsygdomme

Der er ikke erfaring med RXULTI® ved tidligere blodprop i hjertet eller sygdomme med iltmangel i hjertet. For lavt blodtryk er set under behandlingen og midlet skal anvendes med forsigtighed, hvis man lider af hjerte-karsygdomme, der kan forværres af ændringer i blodtrykket.

Kramper

Der er set tilfælde af kramper ved behandling med RXULTI®. Midlet skal bruges med forsigtighed, hvis man tidligere har haft krampeanfald eller er i høj risiko for at udvikle krampeanfald.

Stigning i hormonet prolaktin

Prolaktin er et hormon, der bl.a. nedsætter produktionen og virkningen af kønshormoner og fremmer produktionen af brystmælk. Stigning af blodets indhold af prolaktin er set ved brug af RXULTI®. Forsigtighed ved anvendelse til kvinder i behandling for brystkræft, da en stigning i prolaktin muligvis kan påvirke kræftsygdommen.

Risiko for blodpropper

Blodpropper i venerne (de blodkar, der fører blodet tilbage til hjertet) er set ved behandling med midler mod psykoser. Man skal være særligt opmærksom på risikoen for blodpropper, hvis man i forvejen har en øget risiko (fx ved større operationer, cancer, overvægt, længere tids sengeleje, tidligere blodpropper, behandling med p-piller, forekomst af blodpropper i den nærmeste familie).

Vægtøgning

Vægtøgning er set ved behandling med RXULTI®. BMI og taljeomfang bør måles og følges under behandlingen.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • En del forskellige midler - bl.a. quinidin (middel mod forstyrrelse af hjerterytmen), ketoconazol (middel mod Cushings syndrom) og rifampicin (antibiotikum) - kan øge eller mindske virkningen af RXULTI®. Det kan være nødvendigt at mindske eller øge dosis af RXULTI® ved samtidig behandling.
  • RXULTI® forstærker den søvndyssende effekt af sovemidler, smertestillende midler og antihistaminer.
  • Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan medføre forlænget QT-interval - en særlig form for rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder bl.a. visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser, visse midler mod psykoser samt flere antibiotika og antidepressiva.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 28 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter1 mg
Pris i kr. 977,00
Pakning 28 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter2 mg
Pris i kr. 977,00
Pakning 28 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter3 mg
Pris i kr. 977,00
Pakning 28 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter4 mg
Pris i kr. 977,00

Farvestoffer
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
Titandioxid (E171)



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI