Annonce

ReFacto® AF

B02BD02

Virksomme stoffer

Anvendelse

ReFacto® AF anvendes ved blødersygdommen hæmofili A til:

  • Forebyggelse og behandling af blødninger fx i forbindelse med operationer.

Anvendes kun på sygehus eller af personen selv efter instruktion.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en blodåre.


Dosering er individuel og fastsættes ud fra mængden af koagulationsfaktorer i patientens blod.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Opkastning.
Udvikling af antistoffer.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme.
Feber, Kraftesløshed.
Reaktioner på indstiksstedet.
Ledsmerter.
Hovedpine.
Blodansamling.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hjertekrampe.
Mavesmerter.
Svimmelhed.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Nervebetændelse.
Søvnighed.
Åndenød.
Lavt blodtryk.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Allergiske overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. Du skal derfor være opmærksom på flg. tegn på overfølsomhedsreaktioner:
    • Nældefeber
    • Hududslæt generelt
    • Trykken for brystet
    • Hvæsende vejrtrækning
    • Lavt blodtryk
    • Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
    Ved disse symptomer skal du straks kontakte din læge.
  • Natriumindhold
    1 hætteglas/sprøjte (uanset styrke) indeholder natrium svarende til ca. 72 mg natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Brug af anden medicin

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 uges karantæne. Hvis du har en arvelig blødersygdom, skal du udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at erstatte koagulationsfaktor VIII. Mangel på koagulationsfaktor VIII gør, at blodet ikke kan størkne.
  • Halveringstid i blodet () er ca. 8 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske

    • Pulveret i sprøjtens øverste kammer tilsættes solvens fra sprøjtens nederste kammer.
    • Sprøjten omrystes forsigtigt, til alt er opløst.
    • Se detaljeret beskrivelse i brugsvejledningen i medfølgende indlægsseddel.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig injektionsvæske kan opbevares i højst 3 timer ved stuetemperatur (højst 25ºC), men bør anvendes umiddelbart.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder moroctocog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII, antihæmofilifaktor A) svarende til ca. 250 IE, 500 IE, 1.000 IE, 2.000 IE eller 3.000 IE.

Hjælpestoffer

Andre:

Calciumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 250 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3000 IU
Histidin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 250 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3000 IU
Natriumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 250 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3000 IU
Polysorbat 80 : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 250 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3000 IU
Saccharose : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 250 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3000 IU
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 250 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3000 IU

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 250 IE1 stk.Udgået 11-01-2021
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 500 IU1 stk.2.938,55
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 1000 IU1 stk.5.860,30
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 2000 IU1 stk.11.703,75
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl., sprøjte 3000 IU1 stk.17.547,25

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

fr. 8. feb. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 25. januar 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI