Annonce

Refixia®

B02BD04

Virksomme stoffer

Anvendelse

Refixia® anvendes ved blødersygdommen hæmofili B: hos voksne og børn over 12 år

  • Til forebyggelse eller behandling af blødninger fx i forbindelse med operationer.


Anvendes kun på sygehus eller af personen selv efter instruktion.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en blodåre.

Dosis er individuel og fastsættes ud fra mængden af koagulationsfaktorer i patientens blod.

Brugsfærdig injektionsvæske indsprøjtes med en hastighed på højst 4 ml pr. minut.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hudkløe.
Kvalme.
Reaktioner på indstiksstedet.
Træthed.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Overfølsomhed.
Ikke kendt.Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Udvikling af antistoffer.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Refixia® kan indeholde spormængder af hamsterproteiner med risiko for allergiske reaktioner.
  • Allergiske overfølsomhedsreaktioner kan forekomme. Du skal derfor være opmærksom på flg. tegn på overfølsomhedsreaktioner:
    • Nældefeber
    • Hududslæt generelt
    • Trykken for brystet
    • Hvæsende vejrtrækning
    • Lavt blodtryk
    • Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

      Ved disse symptomer skal du straks kontakte din læge.
  • Hvis du allerede har risiko for hjerte-kar-problemer, kan behandling med Refixia øge denne risiko.

Brug af anden medicin

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 uges karantæne. Hvis du har en arvelig blødersygdom, skal du udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at erstatte koagulationsfaktor IX. Mangel på koagulationsfaktor IX gør, at blodet ikke kan størkne.
  • Halveringstid i blodet () er 115 timer (voksne) og 103 timer (børn over 12 år).

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af injektionsvæske

  • Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens i fyldt injektionssprøjte ved omhyggeligt at følge den detaljerede brugsvejledning i medfølgende indlægsseddel.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 30°C) i én enkelt periode på højst 6 måneder. Må ikke genplaceres i køleskab. Ikke anvendte pakninger efter 6 måneder skal derfor kasseres.
  • Brugsfærdig injektionsvæske er kemisk og fysisk stabil i højst 4 timer ved stuetemperatur (højst 30°C) eller højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 500 IE, 1.000 IE eller 2.000 IE nonacog betapegol (rekombinant koagulationsfaktor IX).

Hjælpestoffer

Andre:

Histidin : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU
Mannitol (E421) : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU
Natriumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU
Polysorbat 80 : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU
Saccharose : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU, pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 500 IU1 sæt11.079,40
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1000 IU1 sæt22.094,85
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IU1 sæt44.125,35

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

to. 6. feb. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI