Annonce

Remicade

L04AB02

Remicade® er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) middel mod tarm- og gigtsygdomme samt psoriasis.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Remicade® anvendes til behandling af alvorlige tilfælde af

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som pulver til infusionsvæske, der efter opløsning indgives i en blodåre. 


Blødende tyktarmsbetændelse

  • Voksne og børn over 6 år
    • Sædvanligvis 5 mg pr. kg legemsvægt.
    • Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter 1. dosis.
    • Herefter gentages dosis hver 8. uge.


Crohns sygdom

  • Voksne og børn over 6 år
    • Sædvanligvis 5 mg pr. kg legemsvægt.
    • Behandlingen gentages 2 uger efter 1. dosis.
    • Hvis der er effekt, kan dosis gentages 6 uger efter 1. dosis.
    • Herefter gentages dosis hver 8. uge.
    • Ved tilbagefald inden for 16 uger efter sidste dosis kan der gives 5 mg pr. kg legemsvægt.


Leddegigt

  • Voksne
    • Sædvanligvis 3 mg pr. kg legemsvægt.
    • Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter 1. dosis.
    • Herefter gentages dosis hver 8. uge.
    • Anvendes sammen med methotrexat.


Bechterews sygdom

  • Voksne
    • 5 mg pr. kg legemsvægt.
    • Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter 1. dosis.
    • Herefter gentages dosis hver 6.-8. uge.


Psoriasis og psoriasisgigt

  • Voksne
    • 5 mg pr. kg legemsvægt.
    • Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter 1. dosis.
    • Herefter gentages dosis hver 8. uge.
    • Hvis behandlingen ingen effekt har på psoriasis efter 14 uger (4 doser), bør den stoppes.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme, Mavesmerter.
Reaktioner og ubehag under infusionen.
Smerter.
Virusinfektioner.
Hovedpine.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Allergiske reaktioner, Nældefeber.
Hudkløe, Hududslæt, Hårtab, Psoriasis, Småblødninger i hud og slimhinder, Tør hud, Øget svedtendens.
Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter.
Øjenbetændelse.
Depression, Søvnløshed.
Næseblod, Åndenød.
Blødning i mave-tarmkanalen, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Sure opstød.
Forhøjet blodtryk, Hedeture, Lavt blodtryk, Rødme og varmefølelse.
Nedsat følesans, Ændring i hudens følesans.
Infektioner.
Leverpåvirkning.
Feber, Svimmelhed, Træthed.
Urinvejsinfektion.
Brystsmerter.
Hjertebanken, Hurtig puls.
Reaktioner på indstiksstedet.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Hævelse omkring øjnene, Tilstand med udslæt og feber samt smerter og hævelse i leddene.
Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt, Langsom puls.
Betændelse i lungehinderne, Muskelsammentrækninger i luftrørene, Væske i lungerne, Væskesamling i lungehinderne.
Hul på tarmen.
Hukommelsesbesvær, Nervebetændelse.
Hornhindebetændelse.
Forvirring, Nervøsitet, Søvnighed.
Bindevævssygdom, Kramper.
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Svampeinfektion.
Besvimelsesanfald.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Hævede lymfeknuder.
Alvorlig hudreaktion.
Sløvhed.
Leukæmi, Livmoderhalskræft, Modermærkekræft.
Blåfarvning af huden.
Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde.
Betændelse inde i øjet.
Lungesygdom.
Væskeophobning i hjertesækken.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.
Ikke kendt.Blodprop i hjertet, Hjertekrampe.
Synstab.

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved:

Særlige advarsler

Remicade skal anvendes med forsigtighed:

  • Remicade kan maskere symptomerne på alvorlig infektion.
  • Visse vaccinationer bør undgås under behandlingen. For spædbørn, hvor moderen har været i behandling med Remicade under graviditeten, tilrådes det at vente mindst 6 måneder efter fødslen, før barnet vaccineres med visse vacciner.
  • Ved nuværende eller tidligere livstruende sygdom bør behandling som hovedregel undgås.
  • Ved gentagen behandling skal patienten følges nøje på grund af risiko for udvikling af forsinket overfølsomhed.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Visse immunundertrykkende midler (azathioprin og methotrexat) øger virkningen af Remicade.
  • Samtidig behandling med andre biologiske lægemidler bør undgås, da risikoen for alvorlige infektioner øges.

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at blokere for en bestemt faktor, den såkaldte tumornekrosefaktor (TNF), i kroppen. TNF indgår som en vigtig faktor i de vævsødelæggende processer, der ses ved sygdomme, hvor immunforsvaret spiller en rolle.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 9 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC).
  • Kan opbevares ved højst 25°C i højst 6 måneder; men må ikke genplaceres i køleskab. Evt. resterende præparat kasseres efter 6 måneder.

Lægemiddelformer

Pulver til koncentrat til infusionsvæske. 1 hætteglas indeholder 100 mg infliximab.

Hjælpestoffer

Andre:

Dinatriumphosphat : pulver til konc. til infusionsvæske 100 mg
Natriumdihydrogenphosphat : pulver til konc. til infusionsvæske 100 mg
Polysorbat 80 : pulver til konc. til infusionsvæske 100 mg
Saccharose : pulver til konc. til infusionsvæske 100 mg

Firma

MSD.

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver til konc. til infusionsvæske 100 mg1 htgl.4.995,20
(Recept)pulver til konc. til infusionsvæske 100 mg1 htgl. (Abacus)5.625,35

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 18. aug. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI