Remicade

Producent: MSD

Indeholder

Remicade® er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) middel mod tarm- og gigtsygdomme samt psoriasis.

Virksomme stoffer

Infliximab

Anvendelse

Remicade® anvendes til behandling af alvorlige tilfælde af

Tarmsygdomme
- Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom
- Alvorligt blødende tyktarmsbetændelse
hvor anden behandling ikke har været effektiv
Svær psoriasis
Gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom)
Leddegigt i kombination med gigtmidlet methotrexat

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som pulver til infusionsvæske, der efter opløsning indgives i en blodåre.

Blødende tyktarmsbetændelse

Voksne og børn over 6 år
- Sædvanligvis 5 mg pr. kg legemsvægt.
- Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter 1. dosis.
- Herefter gentages dosis hver 8. uge.

Crohns sygdom

Voksne og børn over 6 år
- Sædvanligvis 5 mg pr. kg legemsvægt.
- Behandlingen gentages 2 uger efter 1. dosis.
- Hvis der er effekt, kan dosis gentages 6 uger efter 1. dosis.
- Herefter gentages dosis hver 8. uge.
- Ved tilbagefald inden for 16 uger efter sidste dosis kan der gives 5 mg pr. kg legemsvægt.

Leddegigt

Voksne
- Sædvanligvis 3 mg pr. kg legemsvægt.
- Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter 1. dosis.
- Herefter gentages dosis hver 8. uge.
- Anvendes sammen med methotrexat.

Bechterews sygdom

Voksne
- 5 mg pr. kg legemsvægt.
- Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter 1. dosis.
- Herefter gentages dosis hver 6.-8. uge.

Psoriasis og psoriasisgigt

Voksne
- 5 mg pr. kg legemsvægt.
- Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter 1. dosis.
- Herefter gentages dosis hver 8. uge.
- Hvis behandlingen ingen effekt har på psoriasis efter 14 uger (4 doser), bør den stoppes.

Mulige bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)	Reaktioner og ubehag under infusionen, Smerter Kvalme, Mavesmerter Hovedpine Virusinfektioner
Almindelige (1-10%)	Feber, Reaktioner på indstiksstedet, Træthed Blødning i mave-tarmkanalen, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Leverpåvirkning, Sure opstød Forhøjet blodtryk, Hjertebanken, Hurtig puls, Lavt blodtryk, Næseblod, Rødme og varmefølelse, Åndenød Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer Brystsmerter, Hedeture Ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter Depression, Nedsat følesans, Svimmelhed, Søvnløshed, Ændring i hudens følesans Hudkløe, Hududslæt, Hårtab, Nældefeber, Psoriasis, Småblødninger i hud og slimhinder, Tør hud, Øget svedtendens Allergiske reaktioner, Infektioner Urinvejsinfektion Øjenbetændelse
Ikke almindelige (0,1-1%)	Hul på tarmen Betændelse i lungehinderne, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt, Langsom puls, Muskelsammentrækninger i luftrørene, Væske i lungerne, Væskesamling i lungehinderne Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader Besvimelsesanfald, Forvirring, Hukommelsesbesvær, Kramper, Nervebetændelse, Nervøsitet, Søvnighed Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Bindevævssygdom, Svampeinfektion, Tilstand med udslæt og feber samt smerter og hævelse i leddene Hornhindebetændelse, Hævelse omkring øjnene
Sjældne (0,01-0,1%)	Blåfarvning af huden, Lungesygdom, Væskeophobning i hjertesækken Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Hævede lymfeknuder, Leukæmi Sløvhed, Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde Alvorlig hudreaktion, Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Modermærkekræft Livmoderhalskræft Betændelse inde i øjet
Ikke kendt	Blodprop i hjertet, Hjertekrampe Synstab

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved:

Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner
Meget dårligt fungerende hjerte.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Amning

Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Virkning

Virker ved at blokere for en bestemt faktor, den såkaldte tumornekrosefaktor (TNF), i kroppen. TNF indgår som en vigtig faktor i de vævsødelæggende processer, der ses ved sygdomme, hvor immunforsvaret spiller en rolle.
Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 9 døgn.

Lægemiddelformer

Pulver til koncentrat til infusionsvæske. 1 hætteglas indeholder 100 mg infliximab.

Særlige advarsler

Remicade skal anvendes med forsigtighed:

Remicade kan maskere symptomerne på alvorlig infektion.
Visse vaccinationer bør undgås under behandlingen. For spædbørn, hvor moderen har været i behandling med Remicade under graviditeten, tilrådes det at vente mindst 6 måneder efter fødslen, før barnet vaccineres med visse vacciner.
Ved nuværende eller tidligere livstruende sygdom bør behandling som hovedregel undgås.
Ved gentagen behandling skal patienten følges nøje på grund af risiko for udvikling af forsinket overfølsomhed.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Visse immunundertrykkende midler (azathioprin og methotrexat) øger virkningen af Remicade.
Samtidig behandling med andre biologiske lægemidler bør undgås, da risikoen for alvorlige infektioner øges.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Pakning	1 htgl.
Tilskud
Udlevering	Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke	pulver til konc. til infusionsvæske100 mg
Pris i kr.	4.995,20

Pakning	1 htgl. (Abacus)
Tilskud
Udlevering	Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke	pulver til konc. til infusionsvæske100 mg
Pris i kr.	5.625,35

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk^®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk^® og DLI her.