Annonce

Replagal


Producent: Shire Human Genetic Therapies

Indeholder
Replagal er et middel mod Fabrys sygdom.

Virksomme stoffer
Agalsidase-alfa

Anvendelse

Replagal anvendes til behandling af:

  • en meget sjældne arvelige sygdom, Fabrys sygdom, der skyldes enzymmangel.

Anvendes kun på sygehus.


Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre. 

Voksne. Sædvanligvis 0,2 mg pr. kg legemsvægt 1 gang hver anden uge.



Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Feber, Kulderystelser, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet, Træthed
Kvalme
Hovedpine
Almindelige (1-10%)
Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed
Diarré, Mavesmerter, Opkastning
Akut ildebefindende, Blåfarvning af huden, Forhøjet blodtryk, Forkølelsessymptomer, Halsbetændelse, Hjertebanken, Hoste, Hurtig puls, Sammensnøring i halsen, Snue, Trykken for brystet, Væskeophobning i fx arme og ben, Åndenød
Brystsmerter
Hævede led, Ledsmerter, Muskel- og ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben
Forlænget søvn, Nedsat følesans, Nervebetændelse, Rysten, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans
Acne, Hudkløe, Hududslæt, Rødme
Nedsat følsomhed i hornhinden, Tinnitus, Tåreflåd
Ikke almindelige (0,1-1%)
Nedsat iltmætning
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed
Ikke kendt
Hjertekrampe, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt


Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker ved at nedbryde nogle stoffer i organismen på samme måde som det enzym, der mangler ved sygdommen. Herved mindskes risikoen for skade på bl.a. hjerte og nyrer.
  • Halveringstid i blodet (T½) er ca. 120 minutter.


Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg agalsidase-alfa.





Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Virkningen af Replagal nedsættes af:
    • Chloroquin (malaria- og gigtmiddel)
    • Amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser)
    • Gentamicin (antibiotikum).

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A konc. til infusionsvæske, opl.1 mg/ml 3,5 ml 19.585,50
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A konc. til infusionsvæske, opl.1 mg/ml 3,5 ml (Orifarm) 20.625,85
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A konc. til infusionsvæske, opl.1 mg/ml 4 x 3,5 ml Udgået 28-01-2019



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI