Replagal

Producent: Shire Human Genetic Therapies

Indeholder

Replagal er et middel mod Fabrys sygdom.

Virksomme stoffer

Agalsidase-alfa

Anvendelse

Replagal anvendes til behandling af:

en meget sjældne arvelige sygdom, Fabrys sygdom, der skyldes enzymmangel.

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.

Voksne. Sædvanligvis 0,2 mg pr. kg legemsvægt 1 gang hver anden uge.

Mulige bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)	Feber, Kulderystelser, Reaktioner og ubehag på indstiksstedet, Træthed Kvalme Hovedpine
Almindelige (1-10%)	Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed Diarré, Mavesmerter, Opkastning Akut ildebefindende, Blåfarvning af huden, Forhøjet blodtryk, Forkølelsessymptomer, Halsbetændelse, Hjertebanken, Hoste, Hurtig puls, Sammensnøring i halsen, Snue, Trykken for brystet, Væskeophobning i fx arme og ben, Åndenød Brystsmerter Hævede led, Ledsmerter, Muskel- og ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben Forlænget søvn, Nedsat følesans, Nervebetændelse, Rysten, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans Acne, Hudkløe, Hududslæt, Rødme Nedsat følsomhed i hornhinden, Tinnitus, Tåreflåd
Ikke almindelige (0,1-1%)	Nedsat iltmætning Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed
Ikke kendt	Hjertekrampe, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

Virker ved at nedbryde nogle stoffer i organismen på samme måde som det enzym, der mangler ved sygdommen. Herved mindskes risikoen for skade på bl.a. hjerte og nyrer.
Halveringstid i blodet (T½) er ca. 120 minutter.

Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg agalsidase-alfa.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Virkningen af Replagal nedsættes af:
- Chloroquin (malaria- og gigtmiddel)
- Amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser)
- Gentamicin (antibiotikum).

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Tilskud	Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
	Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A	konc. til infusionsvæske, opl.1 mg/ml	3,5 ml	19.585,50
	Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A	konc. til infusionsvæske, opl.1 mg/ml	3,5 ml (Orifarm)	20.625,85
	Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A	konc. til infusionsvæske, opl.1 mg/ml	4 x 3,5 ml	Udgået 28-01-2019

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk^®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk^® og DLI her.