Annonce

Replagal

A16AB03

Replagal er et middel mod Fabrys sygdom.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Replagal anvendes til behandling af:

  • en meget sjældne arvelige sygdom, Fabrys sygdom, der skyldes enzymmangel.

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre. 

Voksne. Sædvanligvis 0,2 mg pr. kg legemsvægt 1 gang hver anden uge.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hovedpine.
Feber, Kulderystelser, Træthed.
Kvalme.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Mavesmerter, Opkastning.
Hævede led, Ledsmerter, Muskel- og ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben.
Akut ildebefindende, Blåfarvning af huden, Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben.
Forkølelsessymptomer, Halsbetændelse, Hoste, Sammensnøring i halsen, Snue, Trykken for brystet, Åndenød.
Acne, Hudkløe, Hududslæt, Rødme.
Forlænget søvn.
Nedsat følesans, Nervebetændelse, Rysten, Ændring i hudens følesans.
Nedsat følsomhed i hornhinden, Tåreflåd.
Kraftesløshed, Svimmelhed.
Tinnitus.
Brystsmerter.
Influenzalignende symptomer.
Hjertebanken, Hurtig puls.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed.
Nedsat iltmætning.
Ikke kendt.Hjertekrampe, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Virkningen af Replagal nedsættes af:
    • Chloroquin (malaria- og gigtmiddel)
    • Amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser)
    • Gentamicin (antibiotikum).

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at nedbryde nogle stoffer i organismen på samme måde som det enzym, der mangler ved sygdommen. Herved mindskes risikoen for skade på bl.a. hjerte og nyrer.
  • Halveringstid i blodet () er ca. 2 timer.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

Opbevares i køleskab (2-8ºC).

Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg agalsidase-alfa.

Hjælpestoffer

Andre:

Natriumchlorid : konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml
Natriumdihydrogenphosphat : konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml
Polysorbat 80 : konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml
Sterilt vand : konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml3,5 ml19.043,35
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 1 mg/ml3,5 ml (Orifarm)Udgået 15-06-2020

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 28. apr. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. juni 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI