Annonce

Respreeza

B02AB02

Respreeza er et middel til beskyttelse af lungevævet ved den sjældne arvelige sygdom alfa1-antitrypsinmangel.

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Respreeza anvendes ved den arvelige sygdom alfa1-antitrypsinmangel, som medfører lungelidelsen emfysem (for store lunger).
  • Respreeza forsinker udviklingen af emfysem ved at øge lungernes og blodets indhold af alfa1-antitrypsin.
  • Bør kun anvendes, når behandlingen er indledt af en læge med særligt kendskab til behandling med alfa1-antitrypsin.

Anvendes på sygehus, men kan, efter instruktion, evt. anvendes af personen selv, en pårørende eller en omsorgsperson.

Doseringsforslag

Findes som infusionsvæske, der indgives i en blodåre.

Voksne

  • Normalt gives 60 mg/kg legemsvægt 1 gang om ugen.

Bemærk:

  • Der er ikke erfaring vedr. børn og unge under 18 år eller ældre over 65 år.

Bivirkninger

Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Ledsmerter.
Åndenød.
Forvirring.
Svimmelhed.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Allergiske reaktioner.
Forhøjet blodtryk, Lavt blodtryk.
Rygsmerter.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

Bør ikke anvendes

Midlet må ikke anvendes, hvis man har en bestemt type lidelse i immunsystemet (såkaldt IgA-mangel med kendt antistofdannelse mod IgA), da der er risiko for alvorlige overfølsomhedsreaktioner.

Særlige advarsler

Overfølsomhed

  • Symptomer på overfølsomhed kan forekomme, selv om man tidligere har kunnet tåle behandling med human alfa1-antitrypsin.
  • Kan indeholde spor af antistoffet immunglobulin A (IgA).
  • Hvis man selv, en pårørende eller en omsorgsperson skal anvende midlet, skal man være særlig opmærksom på symptomer på overfølsomhed. Det kan bl.a. være:
    • Hududslæt og nældefeber
    • Trykken i brystet og halsen
    • Hæshed og åndedrætsbesvær
    • Lavt blodtryk
    • Slaphed og svimmelhed
    • Hjertebanken
    • Koldsved

Vaccination mod leverbetændelse

  • Midlet er fremstillet af blodplasma fra mennesker. Det kan derfor være nødvendigt at blive vaccineret mod leverbetændelse (hepatitis A og B), hvis man får midlet regelmæssigt.

Dårligt fungerende hjerte

  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved meget dårligt fungerende hjerte.

Natriumindhold

  • 1.000 mg alfa1-antitrypsin, indeholder natrium svarende til ca. 94 mg natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Brug af anden medicin

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Alfa1-antitrypsin er et enzym, der modvirker neutrofil elastase, et stof der nedbryder lungevævet og særligt bliver udskilt ved betændelse i lungerne og rygning.
  • Ved den arvelige sygdom alfa1-antitrypsinmangel vil lungevævet blive nedbrudt og man udvikler for store lunger, hvor de elastiske fibre er ødelagte (emfysem). Ved at tilføre alfa1-antitrypsin kan man forsinke nedbrydningen af lungevævet.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af infusionsvæske

  • Følg omhyggeligt den medfølgende detaljerede brugsvejledning.
  • Medfølgende Mix2Vial®-overføringssæt monteres på hætteglasset med solvens.
  • Al solvens overføres derefter til hætteglasset med pulver.
  • Hætteglasset bevæges forsigtigt (det må ikke rystes), indtil al pulver er opløst.

Holdbarhed

  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i højst 3 timer ved stuetemperatur (højst 25°C), men bør anvendes umiddelbart. Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1.000 mg alfa-1 proteinaseinhibitor, humant.

Hjælpestoffer

Andre:

Mannitol (E421) : pulver og solvens til infusionsvæske, opl. 1000 mg
Natriumchlorid : pulver og solvens til infusionsvæske, opl. 1000 mg
Natriumdihydrogenphosphat : pulver og solvens til infusionsvæske, opl. 1000 mg
Sterilt vand : pulver og solvens til infusionsvæske, opl. 1000 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver og solvens til infusionsvæske, opl. 1000 mg1 stk.3.287,55

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

fr. 25. sep. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI