Annonce

Revolade

B02BX05

Virksomme stoffer

Anvendelse

Revolade anvendes ved:

  • En sjælden sygdom, primær immun trombocytopenisk purpura (ITP) i mindst 6 måneder hos patienter, som har fået fjernet milten, og hvor anden behandling, fx binyrebarkhormoner og immunglobuliner, ikke har virket.
  • Tidligere behandlede patienter med kronisk ITP, hvor det ikke er muligt at fjerne milten ved en operation.
  • Voksne med kronisk hepatitis C (leverbetændelse), hvis blodpladetallet er så lavt, at det forhindrer behandling med virushæmmende midler.
  • Voksne med alvorlig aplastisk anæmi (SAA), som er en meget speciel form for blodmangel. Anvendes kun, når anden behandling ikke er egnet.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter og pulver til oral suspension.

Dosis er individuel og bestemmes ud fra blodprøver.

Kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP)

  • Voksne og børn 6 år og derover. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 50 mg 1 gang i døgnet.
  • Børn 1-5 år. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 25 mg 1 gang i døgnet.
  • Bemærk:
  • Personer af østasiatisk oprindelse skal begynde med en nedsat dosis på 25 mg 1 gang i døgnet.
  • Personer med dårligt fungerende lever skal begynde med en nedsat dosis på 25 mg 1 gang i døgnet, og der skal gå mindst 3 uger, før dosis øges.

Trombocytopeni i forbindelse med kronisk hepatitis C

  • Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 25 mg 1 gang i døgnet.

Alvorlig aplastisk anæmi (SAA)

  • Voksne. Begyndelsesdosis 50 mg 1 gang i døgnet.
  • Bemærk: Personer af asiatisk oprindelse eller personer med dårligt fungerende lever skal begynde med en nedsat dosis på 25 mg 1 gang i døgnet.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme, Mavesmerter.
Hudkløe, Hårtab, Småblødninger i hud og slimhinder.
Blodmangel.
Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Smerter i arme og ben.
Forkølelsessymptomer, Halssmerter, Hoste, Snue, Åndenød.
Væskeophobning i fx arme og ben.
Feber, Kraftesløshed, Kulderystelser, Svimmelhed, Træthed, Utilpashed.
Hovedpine.
Influenzalignende symptomer.
Nedsat appetit.
Søvnløshed.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Angst, Depression, Forvirring, Koncentrationsbesvær, Uro og rastløshed.
Besvimelsesanfald, Blodansamling, Blodprop i de dybe vener.
Forhøjet galdefarvestof, Forhøjet kreatinin i blodet, Påvirkning af ekg, Vægttab.
Hjernebetændelse pga. leversygdom, Hukommelsesbesvær, Ændring i hudens følesans.
For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, Forhøjet blodsukker, Lavt blodsukker, Nedsat eller øget appetit.
Overfølsomhed.
Grå stær, Sløret syn, Synstab, Tørre øjne, Øjengener.
Knoglesmerter, Rygsmerter.
Søvnlignende sløvhedstilstand.
Blodprop i milten, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Gulsot, Leverpåvirkning.
Forkølelsessår, Luftvejsinfektion.
Betændelse i mave-tarmkanalen, Blødning i tandkød, Forstoppelse, Hævelse af tungen, Irritation i mund og hals, Luft fra tarmen, Mundbetændelse, Opkastning, Smagsforstyrrelser, Tandsmerter.
Urinvejsinfektion.
Øresmerter.
Høfeber, Næseblod.
Hududslæt, Plettet udslæt med fortykkelse af huden, Tør hud, Øget svedtendens.
Hjertebanken.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodprop i lungerne, Blodpropper, Blåfarvning af huden, Årebetændelse.
Alvorlig hudreaktion.
Lammelse i den ene ansigts- og kropshalvdel, Migræne, Nedsat følesans, Nervebetændelse, Rysten.
Leverbetændelse, Ophobning af galde.
Betændelse i huden.
Opkastning af blod.
Muskelsvaghed.
Blodprop i hjertet.
Nyresvigt.
Lungebetændelse.
Synsforstyrrelser, Øjensmerter.
Talebesvær.

* Kun set hos patienter med kronisk hepatitis C, som samtidig blev behandlet med med interferon og ribavirin (midler mod leverbetændelse).

** Kun set hos patienter med primær immun trombocytopenisk purpura (ITP).

*** Kun set hos patienter med svær aplastisk anæmi (SAA).

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Revolade skal anvendes med forsigtighed ved:

  • Personer med øget risiko for blodpropper
  • Dårligt fungerende nyrer
  • Dårligt fungerende lever
  • Ophører behandlingen, vil der sandsynligvis opstå et lavt blodpladetal (trombocytopeni) igen, og dermed risiko for blødning og blå mærker. Blodpladetallet skal derfor overvåges.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Revolade kan øge blodkoncentrationen af visse statiner (kolesterolsænkende midler) og af methotrexat (celledræbende middel).
  • Samtidig brug af visse celledræbende midler (methotrexat, topotecan) skal foregå med forsigtighed.
  • Ved samtidig brug af ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantation) skal antallet af blodplader kontrolleres mindst én gang om ugen i 2-3 uger.
  • Midler mod HIV (lopinavir og ritonavir) kan nedsætte virkningen af Revolade.
  • Revolade øger virkningen af fx fluvoxamin (middel mod depression).
  • Revolade nedsætter virkningen af fx rifampicin (tuberkulosemiddel).
  • Virkningen af Revolade kan påvirkes af:
    • Midler mod for meget mavesyre
    • Mejeriprodukter
    • Midler, der indeholder:
      • jern
      • aluminium
      • magnesium
      • selen
      • zink
      • calcium
      kan have indflydelse på virkningen af Revolade. Derfor bør Revolade og disse midler indtages med mindst 4 times mellemrum.
  • Ved samtidig brug af Revolade og interferon (middel mod leverbetændelse) til patienter med hepatitis C overvåges nøje for tegn på blodpropper.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Kan anvendes efter aftale med lægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at stimulere knoglemarven til at producere flere blodplader. Dette skal hjælpe med at forhindre blå mærker og blødning forbundet med idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP).
  • Halveringstid i blodet () er 21-32 timer.

Håndtering og holdbarhed

Oral suspension

Håndtering

  • Den medfølgende blandeflaske tilsættes pulveret fra det nødvendige antal breve og 20 ml postevand. Der blandes forsigtigt.
  • Den ensartede suspension indtages vha. en af de medfølgende orale sprøjter.
  • Derefter tilsættes 10 ml postevand til blandeflasken. Der blandes forsigtigt, og væsken indtages vha. samme orale sprøjte.
  • Se medfølgende brugsvejledning vedr. rengøring af blandeudstyr.

Holdbarhed

  • Brugsfærdig oral suspension kan opbevares i højst 30 minutter, men bør indtages umiddelbart.

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg, 50 mg eller 75 mg eltrombopag (som eltrombopagolamin).

Pulver til oral suspension. 1 brev indeholder 25 mg eltrombopag (som eltrombopagolamin).

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, filmovertrukne tabletter 75 mg, pulver til oral suspension 25 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, filmovertrukne tabletter 75 mg, pulver til oral suspension 25 mg

Andre:

Macrogoler : filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, filmovertrukne tabletter 75 mg, pulver til oral suspension 25 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 25 mg28 stk. (blister)8.268,90
(Recept)filmovertrukne tabletter 50 mg28 stk. (blister)16.521,00
(Recept)filmovertrukne tabletter 75 mg14 stk. (blister)11.489,65
(Recept)pulver til oral suspension 25 mg30 stk.8.378,70

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 25 mg
PrægGS NX3, 25
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.9 x 9
filmovertrukne tabletter 25 mg
filmovertrukne tabletter 50 mg
PrægGS UFU, 50
KærvIngen kærv
Farvebrun
Mål i mm.9 x 9
filmovertrukne tabletter 50 mg
filmovertrukne tabletter 75 mg
PrægGS FFS, 75
KærvIngen kærv
Farverosa
Mål i mm.10,5 x 10,5
filmovertrukne tabletter 75 mg

Revisionsdato

ma. 22. jun. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI