Annonce

Revolade


Producent: Novartis

Indeholder
Revolade er et middel mod blodplademangel.

Virksomme stoffer
Eltrombopag

Anvendelse

Revolade anvendes ved:

  • En sjælden sygdom, primær immun trombocytopenisk purpura (ITP) i mindst 6 måneder hos patienter, som har fået fjernet milten, og hvor anden behandling, fx binyrebarkhormoner og immunglobuliner, ikke har virket.
  • Tidligere behandlede patienter med kronisk ITP, hvor det ikke er muligt at fjerne milten ved en operation.
  • Voksne med kronisk hepatitis C (leverbetændelse), hvis blodpladetallet er så lavt, at det forhindrer behandling med virushæmmende midler.
  • Voksne med alvorlig aplastisk anæmi (SAA), som er en meget speciel form for blodmangel. Anvendes kun, når anden behandling ikke er egnet.

Må kun udleveres fra sygehus.


Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Dosis er individuel og bestemmes ud fra blodprøver.

Kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP)

  • Voksne og børn 6 år og derover.Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 50 mg 1 gang i døgnet.
  • Børn 1-5 år. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 25 mg 1 gang i døgnet.
  • Bemærk:
  • Personer af østasiatisk oprindelse skal begynde med en nedsat dosis på 25 mg 1 gang i døgnet.
  • Personer med dårligt fungerende lever skal begynde med en nedsat dosis på 25 mg 1 gang i døgnet, og der skal gå mindst 3 uger, før dosis øges.

Trombocytopeni i forbindelse med kronisk hepatitis C

  • Voksne.Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 25 mg 1 gang i døgnet.

Alvorlig aplastisk anæmi (SAA)

  • Voksne.Begyndelsesdosis 50 mg 1 gang i døgnet.
  • Bemærk: Personer af asiatisk oprindelse eller personer med dårligt fungerende lever skal begynde med en nedsat dosis på 25 mg 1 gang i døgnet.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Feber, Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed, Kulderystelser, Nedsat appetit, Træthed, Utilpashed
Diarré, Kvalme, Mavesmerter
Forkølelsessymptomer**, Halssmerter, Hoste, Snue**, ***, Væskeophobning i fx arme og ben, Åndenød
Blodmangel
Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Smerter i arme og ben
Hovedpine*, ***, Svimmelhed***, Søvnløshed
Hudkløe, Hårtab, Småblødninger i hud og slimhinder***
Almindelige (1-10%)
Nedsat eller øget appetit***, Vægttab
Betændelse i mave-tarmkanalen*, Blodprop i milten***, Blødning i tandkød***, Forhøjet galdefarvestof, Forstoppelse, Gulsot*, ***, Hævelse af tungen***, Irritation i mund og hals***, Leverpåvirkning, Luft fra tarmen***, Mundbetændelse*, Opkastning, Smagsforstyrrelser, Tandsmerter**
Blodprop i de dybe vener**, Hjertebanken, Høfeber**, Næseblod***, Påvirkning af ekg
Blodansamling**, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader**
For lidt calcium i blodet**, For lidt kalium i blodet**, Forhøjet blodsukker*, Lavt blodsukker***
Knoglesmerter, Rygsmerter
Angst, Besvimelsesanfald***, Depression, Forvirring*, Hjernebetændelse pga. leversygdom*, Hukommelsesbesvær*, Koncentrationsbesvær*, Søvnlignende sløvhedstilstand*, Uro og rastløshed*, Ændring i hudens følesans
Forkølelsessår, Hududslæt, Plettet udslæt med fortykkelse af huden***, Tør hud, Øget svedtendens
Luftvejsinfektion, Overfølsomhed
Forhøjet kreatinin i blodet***, Urinvejsinfektion
Grå stær, Sløret syn***, Synstab***, Tørre øjne, Øjengener(bl. a. blødninger og betændelse)*, Øresmerter**
Ikke almindelige (0,1-1%)
Leverbetændelse, Ophobning af galde**, Opkastning af blod
Blodprop i hjertet**, Blodprop i lungerne**, Blodpropper**, Blåfarvning af huden**, Lungebetændelse, Årebetændelse**
Muskelsvaghed**
Lammelse i den ene ansigts- og kropshalvdel**, Migræne**, Nedsat følesans, Nervebetændelse**, Rysten**, Talebesvær**
Alvorlig hudreaktion, Betændelse i huden**
Nyresvigt
Synsforstyrrelser, Øjensmerter

* Kun set hos patienter med kronisk hepatitis C, som samtidig blev behandlet med med interferon og ribavirin (midler mod leverbetændelse).

** Kun set hos patienter med primær immun trombocytopenisk purpura (ITP).

*** Kun set hos patienter med svær aplastisk anæmi (SAA).



Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Kan anvendes efter aftale med lægen.

Læs mere om gravide og medicin.



Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker ved at stimulere knoglemarven til at producere flere blodplader. Dette skal hjælpe med at forhindre blå mærker og blødning forbundet med idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP).
  • Halveringstid i blodet (T½) er 21-32 timer.


Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg, 50 mg eller 75 mg eltrombopag (som eltrombopagolamin).



Særlige advarsler

Revolade skal anvendes med forsigtighed ved:

  • Personer med øget risiko for blodpropper
  • Dårligt fungerende nyrer
  • Dårligt fungerende lever
  • Ophører behandlingen, vil der sandsynligvis opstå et lavt blodpladetal (trombocytopeni) igen, og dermed risiko for blødning og blå mærker. Blodpladetallet skal derfor overvåges.

Nedsat nyrefunktion

Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-90 ml/min).



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Revolade kan øge blodkoncentrationen af visse statiner (kolesterolsænkende midler) og af methotrexat (celledræbende middel).
  • Samtidig brug af visse celledræbende midler (methotrexat, topotecan) skal foregå med forsigtighed.
  • Ved samtidig brug af ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantation) skal antallet af blodplader kontrolleres mindst én gang om ugen i 2-3 uger.
  • Midler mod HIV (lopinavir og ritonavir) kan nedsætte virkningen af Revolade.
  • Revolade øger virkningen af fx fluvoxamin (middel mod depression).
  • Revolade nedsætter virkningen af fx rifampicin (tuberkulosemiddel).
  • Virkningen af Revolade kan påvirkes af:
    • Midler mod for meget mavesyre
    • Mejeriprodukter
    • Midler, der indeholder:
      • jern
      • aluminium
      • magnesium
      • selen
      • zink
      • calcium
      kan have indflydelse på virkningen af Revolade. Derfor bør Revolade og disse midler indtages med mindst 4 times mellemrum.
  • Ved samtidig brug af Revolade og interferon (middel mod leverbetændelse) til patienter med hepatitis C overvåges nøje for tegn på blodpropper.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 28 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter25 mg
Pris i kr. 8.268,90
Pakning 28 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter50 mg
Pris i kr. 16.521,00
Pakning 14 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter75 mg
Pris i kr. 11.489,65

Farvestoffer
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
Titandioxid (E171)



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI