Annonce

Rezolsta, komb.

J05AR14

Rezolsta er et middel mod HIV. Proteasehæmmer. Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Rezolsta anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af:

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksneog børn over 12 år med legemsvægt over 40 kg. 1 tablet i døgnet sammen med et måltid.

Bemærk:

  • Tabletten skal tages senest 30 minutter efter et måltid.
  • Tabletterne skal synkes hele.
  • Hvis du har opkastning inden for højst 4 timer efter indtagelse af tabletten, skal du tage en ny tablet sammen med et måltid hurtigst muligt.
  • Glemt dosis:
    • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået mindre end 12 timer siden tidspunktet for glemt dosis.
    • Hvis der er gået mere end 12 timer efter tidspunktet for glemt dosis, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.

Bivirkninger

Bivirkninger markeret med * i tabellen er ikke set med Rezolsta, men de forventes at kunne forkomme.

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme.
Hovedpine.
Hududslæt.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter, Luft fra tarmen, Opkastning, Oppustethed.
Kraftesløshed, Træthed.
Overfølsomhed, Nældefeber.
Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning.
For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet, Nedsat appetit.
Muskelsmerter.
Unormale drømme.
Hudkløe.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Leverbetændelse.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Alvorlig hudreaktion, Reaktioner fra immunforsvaret.
Diabetes, Forhøjet blodsukker, Ændringer i blodets fedtindhold.
Nedbrydning af knoglevæv.
Udvikling af bryster hos mænd.
Ikke kendt.Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.

Kombinationsbehandling af HIV kan medføre øget legemsvægt og fedtindhold i blodet.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Rezolsta skal anvendes med forsigtighed ved:

  • Allergi over for sulfonamider
  • Kronisk leverbetændelse
  • Ældre over 65 år
  • Blødersygdom, da der er risiko for øget tendens til blødning
  • Hvis du får alvorlige hudreaktioner, skal du straks kontakte din læge, da behandlingen med Rezolsta sandsynligvis skal ophøre.

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • En række lægemidler, fx visse midler mod epilepsi (carbamazepin, phenytoin, phenobarbital), naturlægemidler med perikon eller rifampicin (tuberkulosemiddel) må ikke anvendes sammen med Rezolsta, da de kan nedsætte virkningen af Rezolsta.
  • Samtidig behandling med en lang række lægemidler, fx amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser), domperidon (mave- og tarmiddel), erythromycin (antibiotikum), ivabradin (middel mod hjertekrampe og hjertesvigt), itraconazol (svampemiddel) eller naloxegol (afføringsmiddel), kan ændre virkningen af såvel Rezolsta som af de andre lægemidler. Midlerne må derfor ikke tages sammen med Rezolsta .
  • Rezolsta må ikke anvendes samtidig med visse midler mod psykoser (pimozid, quetiapin, sertindol), da Rezolsta øger virkningen af disse.
  • Rezolsta må ikke tages samtidig med avanafil (middel mod impotens), sildenafil (middel mod forhøjet blodtryk i lungernes blodkar) eller visse kolesterolsænkende midler (simvastatin). Rezolsta øger virkningen af andre kolesterolsænkende midler (atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin) og midler mod impotens (sildenafil, tadalafil, vardenafil).
  • Rezolsta må ikke tages sammen med visse andre HIV-midler, som for at virke skal gives i kombination med et andet middel, der øger HIV-midlets virkning.
  • Rezolsta bør ikke anvendes sammen med bosentan (middel mod forhøjet blodtryk i lungernes blodkar), clopidogrel (blodpladehæmmende middel), everolimus (celledræbende middel), visse blodfortyndende midler (apixaban, dabigatran, rivaroxaban, edoxaban, warfarin), visse HIV-midler (efavirenz, etravirin, nevirapin) eller salmeterol (middel mod astma og KOL).
  • Rezolsta øger virkningen af rifabutin (tuberkulosemiddel), og der bør anvendes nedsat dosis af rifabutin.
  • Ved samtidig brug af maraviroc (middel mod HIV) må dosis af maraviroc højst være 150 mg 2 gange i døgnet.
  • Rezolsta øger virkningen af methadon (stærkt smertestillende middel).
  • Ved samtidig brug af metformin (middel mod diabetes 2) skal blodsukkeret måles regelmæssigt, og det kan være nødvendigt at justere dosis af metformin.
  • Samtidig brug af SSRI-præparater (midler mod depression) kan medføre nedsat virkning af disse midler mod depression.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med lægen.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Darunavir

  • Virker ved at hæmme enzymet protease, der er nødvendigt, for at virus kan formere sig i HIV-smittede celler.
  • Helbreder ikke HIV-sygdommen, men kan hæmme videreudviklingen af den.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 15 timer.

Cobicistat

  • Virker ved at øge virkningen af HIV-midlet darunavir.
  • Cobicistat alene har ikke nogen virkning på HIV.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 3,5 timer.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

 

Efter åbning: Kan opbevares i højst 6 uger.

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 800 mg darunavir (som ethanolat) og 150 mg cobicistat.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 800 mg+150 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 800 mg+150 mg

Andre:

Macrogoler : filmovertrukne tabletter 800 mg+150 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 800 mg+150 mg30 stk.4.276,15

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 800 mg+150 mg
PrægTG, 800
KærvIngen kærv
Farvelyserød
Mål i mm.11,5 x 23
filmovertrukne tabletter 800 mg+150 mg

Revisionsdato

to. 4. aug. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI