Annonce

Risperdal®


Producent: Janssen

Indeholder
Risperdal® er et middel mod psykoser.

Virksomme stoffer
Risperidon

Anvendelse

Risperdal® anvendes til behandling af:

  • Skizofreni og andre psykoser
  • Maniske faser i forbindelse med bipolar affektiv sindslidelse
  • Vedvarende aggression hos børn og unge, der lider af en adfærdsforstyrrelse og har nedsat intellektuel funktionsevne eller mental retardering
  • Vedvarende aggression ved Alzheimers sygdom (demens), når der er risiko for, at man skader sig selv eller andre.

Doseringsforslag

Findes som tabletter og oral opløsning (væske til at drikke).

Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.



Psykoser

  • Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 2 mg i døgnet stigende over flere dage til vedligeholdelsesdosis: Sædvanligvis 4-6 mg i døgnet. Der vil sjældent være brug for doser over 10 mg i døgnet. Højeste dosis er 16 mg i døgnet. Dosis fordeles på 1-2 doser i døgnet.
  • Ældre. Begyndelsesdosis. 1 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser. Dosis kan sættes op med 1 mg i døgnet til normalt 1-2 mg 2 gange i døgnet.

Mani

  • Voksne. Begyndelsesdosis 2 mg 1 gang i døgnet. Doseringen kan justeres med 1 mg i døgnet. med mindst 24 timers interval. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 2-6 mg 1 gang i døgnet. Der vil sjældent være brug for doser over 6 mg i døgnet.
  • Ældre. Begyndelsesdosis. 1 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser. Dosis kan sættes op med 1 mg i døgnet. til normalt 1-2 mg 2 gange i døgnet.

Vedvarende aggression hos børn og unge

  • Børn og unge 5-18 år. Vægt under 50 kg. Begyndelsesdosis 0,25 mg 1 gang i døgnet. Doseringen kan justeres med 0,25 mg hver anden dag. Normalt 0,5 mg 1 gang i døgnet, evt. op til 0,75 mg 1 gang i døgnet.
  • Børn og unge 5-18 år. Vægt over 50 kg. Begyndelsesdosis 0,5 mg 1 gang i døgnet. Doseringen kan justeres med 0,5 mg hver anden dag. Normalt 1 mg 1 gang i døgnet, evt. op til 1,5 mg 1 gang i døgnet.
  • Behandlingen bør højst vare 6 uger og skal evalueres hyppigt og regelmæssigt.

Vedvarende aggression ved Alzheimers sygdom (demens)

  • Begyndelsesdosis. 0,25 mg 2 gange i døgnet. Doseringen kan justeres med 0,25 mg 2 gange i døgnet hver anden dag til normalt 0,5 mg 2 gange i døgnet, evt. op til 1 mg 2 gange i døgnet. Behandlingen bør højst vare 6 uger og skal evalueres hyppigt og regelmæssigt.

Bemærk:

  • Delekærven i tabletterne kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.

Nedsat nyrefunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-90 ml/min)



Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Hovedpine, Parkinsonisme, Sløvhed, Søvnløshed
Almindelige (1-10%)
Feber, Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed, Nedsat eller øget appetit, Smerter, Træthed, Vægtøgning
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Mavesmerter, Mundtørhed, Opkastning, Tandsmerter
Bihulebetændelse, Forhøjet blodtryk, Hoste, Hurtig puls, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lungebetændelse, Næseblod, Smerter i øvre luftveje, Tilstoppet næse, Åndenød
Brystsmerter, Øget mængde af hormonet prolaktin i blodet
Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Rygsmerter
Angst, Depression, Motorisk uro, Rysten, Svimmelhed, Søvnforstyrrelser, Ufrivillige langsomme bevægelser, Ufrivillige rykkende bevægelser, Uro og rastløshed
Hududslæt, Rødme
Luftvejsinfektion
Ufrivillig vandladning, Urinvejsinfektion
Sløret syn, Øjenbetændelse, Øreinfektion
Ikke almindelige (0,1-1%)
Ophobning af fæces i tarmen, Ufrivillig afføring
Blodtryksfald når man rejser sig, Forstyrrelser i hjertets elektriske ledningssystem, Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre, Hivende vejrtrækning, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Hjerterytmeforstyrrelser, Langsom puls, Lavt blodtryk, Lungebetændelse pga. opkast i lungerne, Påvirkning af ekg(herunder forlænget QT-interval*), Tilstoppede luftveje
Blodmangel, Nedsat mængde røde blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Diabetes, For meget kolesterol i blodet, Forhøjet blodsukker, Udvikling af bryster hos mænd
Ledstivhed, Muskelsvaghed
Balanceforstyrrelser, Besvimelsesanfald, Bevidsthedstab, Forvirring, Gangforstyrrelser, Hyperaktivitet, Koncentrationsbesvær, Koordinationsbesvær, Kramper, Manier, Nedsat følesans, Nervøsitet, Talebesvær, Ufrivillige bevægelser, Ændring i hudens følesans
Betændelse i huden, Betændelse i hudens dybere lag, Eksem, Hårtab, Væskeophobning i ansigtet
Overfølsomhed
Manglende vandladning, Rejsningsproblemer, Seksuelle forstyrrelser, Udebleven menstruation
Røde øjne, Tinnitus, Øjeninfektion, Øresmerter
Sjældne (0,01-0,1%)
Betændelse i bugspytkirtlen, Forstoppelse, Hævelse af tungen
Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne, Pauser i vejrtrækningen under søvn
Bevidstløshed ved sukkersyge, For meget fedt i blodet, For meget insulin i blodet, For meget vand i kroppen med ændring af saltbalancen, Lavt blodsukker, Sukker i urinen
Nedbrydning af muskelvæv
Følelsesforfladigelse, Malignt neuroleptikasyndrom - alvorlig tilstand med bl.a. feber og bevidsthedssløring, Motorisk uro med grimasseren og stive bevægelser, Ufrivillige øjenbevægelser
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Infektioner
Langvarig smertefuld erektion, Manglende orgasme, Menstruationsforstyrrelser
Grøn stær, Komplikation ved operationer i øjet
Meget sjældne (under 0,01%)
Tarmslyng
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet

* Forlænget QT-interval er en særlig type forstyrrelse af hjerterytmen, som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.

  • Malignt neuroleptikasyndrom er en alvorlig tilstand med feber, bevidsthedssløring og flere af de ovennævnte bivirkninger. Denne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
  • Ufrivillige bevægelser forekommer oftest ved langtidsbehandling. Disse vil normalt svinde efter ophør med midlet, hos enkelte er de dog vedvarende.
  • Sløvhed ses oftere hos børn og unge.
  • Mulig risiko for komplikationer under operationen, hvis man skal opereres for grå stær.

Bør ikke anvendes
  • Ved stærkt svækket bevidsthed bør midlet ikke anvendes.

Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Generelt frarådes anvendelse under graviditet. Kan i særlige tilfælde anvendes efter aftale med lægen. Barnet kan efter fødslen virke irritabel med gråd, rystelser og besvær med at die og sove.

Læs mere om gravide og medicin.



Amning
Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. 3 måneders karantæne efter endt behandling.


Virkning

Virker ved at ændre aktiviteten af flere signalstoffer i hjernen, så overførslen af nerveimpulser i hjernen hæmmes. Midlet har således en beroligende og antipsykotisk virkning uden at virke helbredende.

Den antipsykotiske virkning kan først forventes efter behandling i 1-2 uger, undertiden 1-2 måneder. Virkningen kan vare flere uger, efter at behandlingen er ophørt.

Risperidon bliver i kroppen omdannet til stoffet 9-hydroxyrisperidon, som har tilsvarende virkning. Den samlede halveringstid i blodet (T½) for begge stoffer er 24 timer.



Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 0,5 mg eller 1 mg risperidon.

Oral opløsning. 1 ml indeholder 1 mg risperidon.



Særlige advarsler
  • Anvendes med forsigtighed til ældre, ved hjerte-karsygdom, sygdom i hjernen samt ved tendens til kramper.
  • Hos ældre personer med demens er der en forøget risiko for hjerneblødning/blodprop i hjernen.
  • Der kan være risiko for stærkt forhøjet niveau af sukker i blodet. Hvis man har diabetes eller risiko for at udvikle diabetes, skal man løbende til kontrol hos lægen.
  • Pga. risikoen for vægtøgning bør BMI og taljemål følges.
  • Gives midlet til børn eller unge, skal det jævnligt kontrolleres, at de vokser og udvikles normalt.
  • Alkohol forstærker midlets sløvende virkning.
  • Blodpropper kan ses ved behandling med antipsykotika. Man skal være ekstra opmærksom, hvis man har forhøjet risiko for at få blodpropper.
  • Antipsykotika og herunder særligt bl.a. Risperdal®, kan i nogle tilfælde øge mængden af hormonet prolaktin, som har betydning for udviklingen af brystkræft. Hvis man er i behandling for brystkræft, skal midlet anvendes med forsigtighed.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed, hvis man har øget risiko for at udvikle forlænget QT-interval - en særlig type rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder fx ved for lidt kalium i blodet, langsom puls, forskellige hjertelidelser, samtidig brug af vanddrivende midler samt hvis man er kvinde eller over 65 år.
  • Hvis man får symptomer på forstyrrelser af hjerterytmen (fx hjertebanken, svimmelhed, besvimelsesanfald), skal man kontakte lægen.

Nedsat leverfunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • En række midler (heriblandt visse midler mod depression og visse midler mod svamp) kan øge virkningen af Risperdal®.
  • Visse midler (fx rifampicin (antibiotikum), carbamazepin og phenobarbital (midler mod epilepsi)) kan hæmme virkningen af Risperdal®.
  • Verapamil (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser) kan øge virkningen af Risperdal® og justering af dosis kan være nødvendig.
  • Det kan være nødvendigt, at justere doseringen af begge midler ved samtidig brug af midler mod psykoser og visse midler mod depression (tricykliske antidepressiva).
  • Risperdal® forstærker den søvndyssende effekt af beroligende midler, sovemidler, smertestillende midler og antihistaminer.
  • Risperdal® kan øge virkningen af tricykliske antidepressiva (midler mod depression).
  • Risperdal® kan nedsætte virkningen af levodopa (middel mod Parkinsons sygdom).
  • Hos ældre personer med demens er der set øget dødelighed, når Risperdal® gives samtidig med furosemid (vanddrivende middel).
  • Ved samtidig behandling med visse midler mod ADHD eller narkolepsi kan der være øget risiko for visse bivirkninger (fx ufrivillige bevægelser), når man ændrer dosis for et af midlerne.
  • Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan medføre forlænget QT-interval - en særlig form for rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder bl.a. visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser, visse midler mod psykoser samt flere antibiotika og antidepressiva.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted filmovertrukne tabletter0,5 mg 20 stk. (blister) 145,80
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted filmovertrukne tabletter1 mg 20 stk. (blister) 187,45
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted oral opløsning1 mg/ml 100 ml 740,40
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted oral opløsning1 mg/mlOrifarm 100 ml 737,00
  Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted oral opløsning1 mg/mlAbacus 100 ml 741,00

Farvestoffer
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
Titandioxid (E171)

Substitution
filmovertrukne tabletter 0,5 mg
filmovertrukne tabletter 1 mg


Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI