Annonce

Rotarix

J07BH01

Rotarix er en vaccine mod mave-tarmkatar forårsaget af rotavirus.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Rotarix anvendes til:

  • Beskyttelse af børn fra 6-ugers-alderen mod mave-tarmkatar, som skyldes infektion med rotavirus.

Doseringsforslag

Findes som oral suspension (væske til at drikke).

Spædbørn

  • 2 doser med 4 ugers mellemrum.
  • 1. dosis gives fra 6-ugers-alderen.
  • Vaccinationen bør være gennemført, når barnet er 16 uger, højst 24 uger.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré.
Irritabilitet.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter.
Betændelse i huden.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Alvorlig tarmslyng.
Ikke kendt.Blødning fra endetarmen.
Pauser i vejrtrækningen.

* Alvorlig tarmslyng med kraftige mavesmerter, vedvarende opkastning, blod i afføringen, oppustet mave og/eller høj feber er set inden for 7 dage efter 1. dosis.

** Betændelse i mave-tarmkanalen med udskillelse af vaccinevirus hos børn med den sjældne sygdom svær kombineret immundefekt (SCID)

*** Hos meget tidligt fødte børn (tidligere end 28 uger af svangerskabet).

Bør ikke anvendes

Rotarix bør ikke anvendes ved:

  • Allergi over for indholdsstofferne
  • Medfødte misdannelser af mave-tarmkanalen
  • Nedsat immunforsvar
  • HIV-infektion.
  • Vaccination bør udskydes ved febersygdom, opkastning og diarré.
  • Indeholder fenylalanin (0,15 mikrogram pr. dosis). Midlet må derfor ikke anvendes ved Føllings sygdom (enzymdefekt, der bevirker, at fenylalanin ikke kan nedbrydes).

Særlige advarsler

  • Hvis dit barn får symptomer på alvorlig tarmslyng, fx kraftige mavesmerter, vedvarende opkastning, blod i afføringen, oppustet mave og/eller høj feber, skal du straks kontakte lægen.

Brug af anden medicin

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at kroppen danner antistoffer mod rotavirus.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

  • Håndteres jf. udførlig beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Efter åbning. Vaccinen anvendes umiddelbart.

Lægemiddelformer

Oral suspension. 1 dosis (1,5 ml) indeholder mindst 106 CCID50 human rotavirus-stamme RIX4414 (levende svækket vaccine).

Hjælpestoffer

Andre:

Dinatriumadipat : oral suspension
Dulbecco’s Modified Eagle's Medium (DMEM) : oral suspension
Phenylalanin : oral suspension
Saccharose : oral suspension
Sterilt vand : oral suspension

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)oral suspension 1 dosis493,40

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

fr. 22. apr. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. september 2022.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI