Rozlytrek

L01EX14

▼supplerende overvågning.

Rozlytrek er et middel til immunterapi (enzymhæmmer)

Virksomme stoffer

Entrectinib

Anvendelse

Rozlytrek anvendes til behandling af:

Voksne og børn over 12 år
- Visse former for kræft forskellige steder i kroppen.
Voksne
- Visse former for lungekræft.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som kapsler.

Voksne. 600 mg 1 gang i døgnet.

Børn over 12 år. 300 mg/m2 legemsoverflade 1 gang i døgnet.

Bemærk:

Kapslerne skal synkes hele.
Kapslerne må ikke åbnes og opløses.
Kan tages med eller uden mad.
Ved opkastning lige efter at dosis er taget, kan dosis gentages.
Glemt dosis kan tages, hvis der er mere end 12 timer til næste planlagte dosis.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Synsforstyrrelser.
Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Feber, Smerter, Svimmelhed, Træthed.
Luftvejsinfektion.
Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning, Vægtøgning.
Nedsat appetit.
Ledsmerter, Muskelsmerter, Muskelsvaghed.
Besvær med at styre arme og ben, Hovedpine, Nervebetændelse fx på arme og ben, Ændring i hudens følesans.
Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Sprogvanskeligheder, Søvnforstyrrelser.
Manglende vandladning, Urinvejsinfektion.
Hoste, Åndenød.
Hududslæt.
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk.

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.

Hjertesvigt.
Knoglebrud.
Forhøjet urinsyre i blodet, Påvirkning af ekg.
Væskemangel.
Humørsvingninger.
Væskesamling i lungehinderne.
Overfølsomhed over for sollys.
Besvimelsesanfald.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Rozlytrek skal anvendes med forsigtighed ved nuværende eller tidligere alvorlig hjerte-kar-sygdom (herunder visse former for hjerterytmeforstyrrelser).
Før og under behandlingen skal du regelmæssigt have taget blodprøver og ekg.
Hvis du er over 65 år vil dine mentale funktioner blive undersøgt, det er fx hukommelse og koncentrationsevne.
Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af Rozlytrek og bør undgås.

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Svampemidler (ketoconazol, itraconazol og voriconazol) og proteasehæmmere (midler mod HIV) kan øge virkningen af Rozlytrek.
Epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) samt tuberkulosemidler (rifabutin og rifampicin) kan nedsætte virkningen af Rozlytrek.
Samtidig behandling med midazolam (sovemiddel), ciclosporin, tacrolimus og sirolimus (immundæmpende midler) samt fentanyl, alfentanil (smertestillende midler) kan øge risikoen for bivirkninger.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention under behandlingen.

Amning

Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Læs mere om ammende og medicin.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at hæmme en bestemt type enzym, tyrosinkinase, som øger væksten af kræftcellerne.
Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 20 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 100 mg eller 200 mg entrectinib.

Hjælpestoffer

Farve:

Indigotin (indigocarmin) (E132) : hårde kapsler 100 mg, hårde kapsler 200 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : hårde kapsler 100 mg
Sunset Yellow FCF (Orange yellow S) (E110) : hårde kapsler 200 mg
Titandioxid (E171) : hårde kapsler 100 mg, hårde kapsler 200 mg

Andre:

Lactose : hårde kapsler 100 mg, hårde kapsler 200 mg

Firma

Roche.

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud	Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
	(Recept)	hårde kapsler 100 mg	30 stk.	10.879,95
	(Recept)	hårde kapsler 200 mg	90 stk.	64.634,25

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

hårde kapsler 100 mg
Præg	ENT, 100
Kærv	Ikke relevant
Farve	gul
Mål i mm.	6,3 x 18

hårde kapsler 200 mg
Præg	ENT, 200
Kærv	Ikke relevant
Farve	orange
Mål i mm.	7,6 x 21,7

Revisionsdato

ti. 26. jan. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 14. juni 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her. DLI