Rozlytrek
L01EX14
Rozlytrek er et middel til immunterapi (enzymhæmmer)
Virksomme stoffer
Anvendelse
Rozlytrek anvendes til behandling af:
- Voksne og børn over 12 år
- Visse former for kræft forskellige steder i kroppen.
- Voksne
- Visse former for lungekræft.
Må kun udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag
Findes som kapsler.
Voksne. 600 mg 1 gang i døgnet.
Børn over 12 år. 300 mg/m2 legemsoverflade 1 gang i døgnet.
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele.
- Kapslerne må ikke åbnes og opløses.
- Kan tages med eller uden mad.
- Ved opkastning lige efter at dosis er taget, kan dosis gentages.
- Glemt dosis kan tages, hvis der er mere end 12 timer til næste planlagte dosis.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Synsforstyrrelser. Mavesmerter, Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser. Smerter, Feber, Træthed. Luftvejsinfektion. Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning, Vægtøgning. Nedsat appetit. Ledsmerter, Muskelsvaghed, Muskelsmerter. Besvær med at styre arme og ben, Nervebetændelse fx på arme og ben, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans, Hovedpine. Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Sprogvanskeligheder, Søvnforstyrrelser. Manglende vandladning, Urinvejsinfektion. Åndenød, Hoste. Hududslæt. Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Hjertesvigt. Knoglebrud. Forhøjet urinsyre i blodet, Påvirkning af ekg. Væskemangel. Humørsvingninger. Væskesamling i lungehinderne. Overfølsomhed over for sollys. Besvimelsesanfald. |
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
- Rozlytrek skal anvendes med forsigtighed ved nuværende eller tidligere alvorlig hjerte-kar-sygdom (herunder visse former for hjerterytmeforstyrrelser).
- Før og under behandlingen skal du regelmæssigt have taget blodprøver og ekg.
- Hvis du er over 65 år vil dine mentale funktioner blive undersøgt, det er fx hukommelse og koncentrationsevne.
- Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af Rozlytrek og bør undgås.
Nedsat leverfunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let eller moderat nedsat leverfunktion.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Svampemidler (ketoconazol, itraconazol og voriconazol) og proteasehæmmere (midler mod HIV) kan øge virkningen af Rozlytrek.
- Epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) samt tuberkulosemidler (rifabutin og rifampicin) kan nedsætte virkningen af Rozlytrek.
- Samtidig behandling med midazolam (sovemiddel), ciclosporin, tacrolimus og sirolimus (immundæmpende midler) samt fentanyl, alfentanil (smertestillende midler) kan øge risikoen for bivirkninger.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention under behandlingen.
Amning
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at hæmme en bestemt type enzym, tyrosinkinase, som øger væksten af kræftcellerne.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 20 timer.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Opbevares i original emballage, tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Lægemiddelformer
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 100 mg eller 200 mg entrectinib.
Hjælpestoffer
Farve:
: hårde kapsler 100 mg, hårde kapsler 200 mg: hårde kapsler 100 mg
: hårde kapsler 200 mg
: hårde kapsler 100 mg, hårde kapsler 200 mg
Andre:
: hårde kapsler 100 mg, hårde kapsler 200 mgFirma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | hårde kapsler 100 mg | 30 stk. | 9.516,80 | |
| (Recept) | hårde kapsler 200 mg | 90 stk. | 56.694,85 |
Substitution
Foto og identifikation
| hårde kapsler 100 mg | |
|---|---|
| Præg | ENT, 100 |
| Kærv | Ikke relevant |
| Farve | gul |
| Mål i mm. | 6,3 x 18 |
 | |
| hårde kapsler 200 mg | |
| Præg | ENT, 200 |
| Kærv | Ikke relevant |
| Farve | orange |
| Mål i mm. | 7,6 x 21,7 |
 | |
Revisionsdato
to. 25. maj. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
