Annonce

Ryeqo, komb.

H01CC54

Ryeqo er et middel til regulering af kønshormoner ved muskelknuder i livmoderen.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Ryeqo anvendes til behandling af:

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksne. 1 tablet i døgnet på ca. samme tidspunkt hver dag.

Start af behandlingen

Du skal tage første tablet inden for 5 dage efter starten på menstruationsblødningen.

Bemærk:

Kan tages med eller uden mad.

Glemt dosis

  • Ved glemt dosis tages den så hurtigt som muligt, hvorefter du fortsætter med sædvanlig dosering dagen efter.
  • Glemmes dosis i 2 eller flere dage, er den forbyggende virkning mod graviditet usikker og du skal anvende anden prævention (uden hormon) de følgende 7 dage.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Fordøjelsesbesvær.
Irritabilitet.
Blæredannelse i brystet, blødning fra livmoderen, nedsat sexlyst.
Hårtab, Øget svedtendens.
Hedeture.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Afstødning af muskelknuder fra livmoderen.

Bør ikke anvendes

Hovedpine

Du må ikke bruge Ryeqo, hvis du lider af migræne med aura eller hovedpine ledsaget af symptomer fra centralnervesystemet, fx talebesvær eller lammelse af den ene side af ansigtet eller kroppen (såkaldt fokale neurologiske symptomer).

Kræftsygdom der kan påvirkes af kønshormoner

Du må ikke bruge Ryeqo, hvis du har eller har haft livmoder- eller brystkræft. Hvis der har været tilfælde af livmoderkræft eller kræft i æggestokkene i din nærmeste familie, bør du normalt ikke få tabletbehandling, der indeholder østrogen.

Knogleskørhed (osteoporose)

Knogletab er set i forbindelse med behandlingen. Du må ikke anvende Ryeqo, hvis du lider af knogleskørhed (osteoporose).

Blodpropper

Du må ikke være i tabletbehandling med midler, der indeholder østrogen, hvis du har haft blodpropper i de dybe vener, hjernen eller hjertet. Du må heller ikke bruge midlet, hvis du lider af sygdomme, der øger risikoen for blodpropper (fx Faktor V Leiden).

Vaginalblødning af ukendt årsag

Hvis du har vaginalblødning (blødning fra skeden), skal den bagvedliggende årsag findes, før du kan begynde behandlingen.

Særlige advarsler

Forebyggelse af graviditet

Efter brug i mindst 1 måned vil midlet virke som p-piller og forebygge graviditet. Du bør bruge prævention uden indhold af hormon i den første måned af behandlingen.

Ved afbrydelse af behandlingen vil ægløsningen hurtigt vende tilbage. Evt. prævention skal derfor anvendes umiddelbart efter afbrydelse af behandlingen.

Lidelser i galdevejene

Lidelser i galdevejene er opstået eller forværret under behandlingen, fx galdesten eller betændelse i galdeblæren. Forsigtighed anbefales, hvis du allerede har en lidelse i galdevejene.

Kontrol og undersøgelser

Du bør få blodtrykket kontrolleret, før behandlingen startes.

Hvis du i forvejen har risiko for knogletab - fx tager andre midler, der kan medføre knogletab - anbefales en DXA-scanning, før behandlingen startes og efter 52 ugers behandling

Porfyri

Hvis du lider af porfyri (sjælden arvelig sygdom med anfald med stærke mavesmerter, kvalme og opkastning), kan midler, der indeholder østrogen og gestagen, risikere at udløse et anfald. Du skal være opmærksom på eventuelle symptomer på anfald under behandlingen.

Risiko for blodpropper

Brug af midler, der indeholder østrogen og gestagen, kan give øget risiko for blodpropper. Risikoen bliver yderligere øget, hvis du allerede har andre faktorer, der øger risikoen for blodpropper, fx:

Muskelknuder der vokser ind i livmoderens hulrum

Hvis du har muskelknuder, der vokser ud fra livmoderens indervæg og ud i livmoderens hulrum (submukøse fibromer), kan de i nogle tilfælde vokse gennem livmoderhalsen eller blive afstødt og derved medføre forbigående forværret blødning.

Du skal kontakte lægen, hvis der opstår kraftig blødning efter foregående mindskning af blødningerne.

Ændret blødningsmønster

Der ses normalt en mindsket blødning inden for de første 2 måneders behandling. Ved uge 24 efter behandlingsstart sås manglende blødning hos ca. halvdelen af kvinderne og ved uge 52 hos 7 ud af 10 kvinder.

Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).

Nedsat leverfunktion

Må ikke anvendes ved alvorlig leversygdom eller ved tidligere alvorlig leversygdom, hvor levertallene ikke er blevet normale.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Midler der bør undgås under behandlingen

En række midler vil kunne øge niveauet af relugolix og dermed bl.a. øge risikoen for bivirkninger. Det gælder fx:

  • Ciclosporin (middel mod afstødning af organer efter transplantationer)
  • Dronedaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser)
  • Erythromycin (antibiotikum)
  • Ketoconazol (middel mod Cushings syndrom)
  • Visse midler vil kunne sænke niveauet af relugolix og nedsætte effekten af behandlingen. Det gælder bl.a.:
  • Carbamazepin (middel mod epilepsi)
  • Phenobarbital (middel mod epilepsi)
  • Rifampicin (middel mod tuberkulose)

Midler der kan nedsætte virkningen af østrogen

Nogle midler kan øge omsætningen af østrogen og dermed nedsætte virkningen, Det gælder bl.a. visse epilepsimidler (fx phenytoin og carbamazepin), visse antibiotika (fx rifampicin og rifabutin), visse HIV-midler (fx nevirapin og ritonavir), bosentan (middel mod forhøjet blodtryk i lungerne), modafinil (middel mod narkolepsi) og naturlægemidler, der indeholder perikon.

Andre midler hvor virkning kan øges

Relugolix kan øge virkningen af visse andre midler og man skal være opmærksom på bl.a. øget risiko for bivirkninger, hvis man er i behandling med disse midler. Det gælder bl.a.:

  • Nogle midler mod forhøjet blodtryk (aliskiren, riociguat)
  • Visse blodfortyndende midler (apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban)
  • Atorvastatin (kolesterolsænkende middel)
  • Colchicin (middel mod urinsyregigt)
  • Digoxin (middel mod bl.a. hjertesvigt)
  • Visse midler mod kræft (doxorubicin, everolimus, panobinostat)
  • Nintedanib (middel mod lungefibrose)
  • Visse midler mod leverbetændelse (ledipasvir, sofosbuvir)

Minipiller og p-piller

Du må ikke samtidigt tage p-piller eller minipiller, da disse også indeholder et gestagen og evt. østrogen.

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Relugolix

Muskelknuder kræver kvindeligt kønshormon, østrogen, for at udvikle sig. Relugolix er en GnRH-receptorantagonist, der virker ved at hæmme produktionen af østrogen og derved få muskelknuderne til at skrumpe. Relugolix forhindrer også ægløsning samt ægmodning og virker derved som p-piller, når tabletterne er taget i en måned.

Estradiol

Naturligt østrogen. Modvirker de symptomer, der kan opstå, når niveauet af det kvindelige kønshormon østrogen bliver for lavt (bl.a. øget knogletab og hedeture).

Norethisteron

Syntetisk form af hormonet progesteron (et såkaldt gestagen). Modvirker den øgede risiko for slimhindefortykkelse og kræft i livmoderen, der kan ses ved tilskud af østrogen.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 40 mg relugolix, 1 mg estradiol og 0,5 mg norethisteronacetat.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 40+1+0,5 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 40+1+0,5 mg

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 40+1+0,5 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 40+1+0,5 mg28 stk.1.093,85
(Recept)filmovertrukne tabletter 40+1+0,5 mg84 stk. (3 x 28)3.086,30

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 40+1+0,5 mg
Præg415
KærvIngen kærv
Farvegul
Mål i mm.8 x 8
 Vi har desværre pt.ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke

Revisionsdato

on. 2. mar. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 16. maj 2022.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI