Sabrilex®
N03AG04
Sabrilex® er et middel mod epilepsi.
Virksomme stoffer
Anvendelse
- Sabrilex® anvendes som supplement til igangværende forebyggende behandling af epilepsii de tilfælde, hvor behandling med ét lægemiddel ikke er tilstrækkeligt.
Recept på Sabrilex® må kun udskrives af speciallæger i børnesygdomme eller speciallæger i nervesystemet og dets sygdomme (neurologer).
Doseringsforslag
Findes som tabletter og granulat til oral opløsning (væske til at drikke).
- Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 1 g i døgnet.
Vedligeholdelsesdosis. Justeres afhængig af virkningen. Højeste døgndosis er 3 g. - Børn. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 40 mg pr. kg legemsvægt i døgnet stigende til 80-100 mg pr. kg legemsvægt i døgnet, fordelt på 2 doser.
Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 0,5-3 g i døgnet afhængig af legemsvægt.
Bemærk:
- Et afdelt granulat til oral opløsning opløses i vand, juice eller lignende umiddelbart før indtagelse.
- Delekærven kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Synsforstyrrelser. Træthed. Ledsmerter. Søvnighed, Uro og rastløshed. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel. Mavesmerter, Kvalme, Opkastning. Vægtøgning. Hukommelsesbesvær, Rysten, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans, Hovedpine. Aggressivitet, Depression, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet, Psykoser, Tankeforstyrrelser, Irritabilitet, Søvnløshed. Hårtab. Hævelser pga. væskeophobning i kroppen. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Besvær med at styre arme og ben. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet. Selvmordsadfærd. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Betændelse i synsnerven. |
- Bevægeforstyrrelser, fx ufrivillige rykkende eller langsomme bevægelser, er set hos spædbørn i behandling med vigabatrin (frekvens ukendt).
- Forbigående hævelser og påvirkning af nervesystemet er rapporteret hos nyfødte.
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
- Dosis skal nedsættes til ældre.
- Ved enhver form for nyopståede synsproblemer skal man kontakte lægen, da opståede synsproblemer formentlig er varige, selv efter ophør med behandlingen.
- Behandlingen kan medføre en lille øget risiko for selvmordsforsøg.
- Forsigtighed hvis du tidligere har oplevet overfølsomhed over for andre epilepsimidler som gabapentin og pregabalin.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Sabrilex® nedsætter virkningen af et andet epilepsimiddel (phenytoin), og større dosis af phenytoin kan derfor være nødvendigt ved kombinationsbehandling.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med lægen.
Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med lægen.
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at øge mængden af signalstoffet GABA i hjernen.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 5-8 timer.
Håndtering og holdbarhed
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 500 mg vigabatrin.
Granulat til oral opløsning. 1 afdelt granulat indeholder 500 mg vigabatrin.
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| ⦻ | (Recept) | filmovertrukne tabletter 500 mg | 100 stk. (blister) | 521,40 |
| ⦻ | (Recept) | granulat til oral opløsning 500 mg | 50 stk. | 483,60 |
Substitution
Se generelt om substitutionsregler
| granulat til oral opløsning 500 mg |
|---|
| , granulat til oral opløsning 500 mg |
Foto og identifikation
| filmovertrukne tabletter 500 mg | |
|---|---|
| Præg | SABRILEX |
| Kærv | Delekærv for nemmere indtagelse |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 9 x 17 |
 | |
Revisionsdato
on. 24. mar. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
