Annonce

Salofalk

A07EC02

Virksomme stoffer

Anvendelse

Salofalk er et middel mod tarmsygdomme.

Salofalk anvendes til behandling af blødende tyktarmsbetændelse og blødende betændelse i endetarmen.

Doseringsforslag

Findes som enterodepotgranulat, suppositotrier (stikpiller til indføring i endetarmen) og rektalskum (skum til indføring i endetarmen).

  • Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.

Blødende tyktarmsbetændelse

  • Enterodepotgranulat
    • Voksne
      • Begyndelsesdosis 1.500-4.500 mg i døgnet.
      • Vedligeholdelsesdosis 1.500-3.000 mg i døgnet.
      • Kan indtages som delte doser eller som éngangsdøgndosis.
    • Børn over 6 år
      • Begyndelsesdosis 30-50 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på flere doser.
      • Vedligeholdelsesdosis 15-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på flere doser. Den totale dosis bør ikke overstige 2.000 mg i døgnet.
    • Bemærk
      • Enterodepotgranulat lægges på tungen og synkes med rigelig mængde væske.
      • Enterodepotgranulat må ikke tygges eller knuses.

Blødende tyktarmsbetændelse og blødende betændelse i endetarmen

  • Suppositorier
    • Voksne
      • 1 g 1-2 gange i døgnet. Normalt 2-4 uger.
    • Rektalskum
      • Voksne
        • 2 g (2 doser/spray) hver aften før sengetid. Normalt 2-4 uger.
        • Bemærk:
          Hvis det er svært at holde denne mængde af skum inde, kan man dele dosering af skummet op i flere doser:
        • 1 g (1 dosis/spray) ved sengetid og 1 g (1 dosis/spray) i løbet af natten (efter optagelse af den første dosis) eller tidligt om morgenen.

Bivirkninger

Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Betændelse i hjertets hinder, Hjertebetændelse.
Mavesmerter.
Svimmelhed.
Overfølsomhed over for sollys.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Betændelse i bugspytkirtlen, Tyktarmsbetændelse.
Medicinfremkaldt feber.
Leverbetændelse, Leverpåvirkning, Leverskade.
Overfølsomhedsreaktioner.
Alvorlig bindevævssygdom i huden, Ledsmerter.
Nervebetændelse fx på arme og ben.
Betændelsestilstand i nyren, Nyresvigt, Påvirkning af nyrerne.
Nedsat antal sædceller i sædvæsken.
Allergiske reaktioner i lungerne.
Alvorlig hudreaktion, Hårtab.
Ikke kendt.Nyresten.
Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.

* Der er set alvorlige reaktioner hos patienter med tidligere hudlidelser, fx eksem forbundet med allergisk astma eller høfeber.

Bør ikke anvendes

Salofalk bør ikke anvendes til/ved:

  • Børn under 6 år
  • Overfølsomhed over for mesalazin-præparater.
  • Salofalk enterodepotgranulat indeholder aspartam, der omdannes til fenylalanin i organismen. Må derfor ikke anvendes af personer med Føllings sygdom (enzymdefekt, der bevirker, at fenylalanin ikke kan nedbrydes).

Særlige advarsler

Salofalk skal anvendes med forsigtighed ved:

  • Der kontrolleres for blodmangel efter 14 dages behandling og yderligere 2-3 gange med 4 ugers interval samt derefter sædvanligvis med længere tidsinterval.
  • Ved uforklarlig blødning, blå mærker, småblødninger i hud- og slimhinder, blodmangel, vedvarende feber eller ondt i halsen skal du straks kontakte din læge, da behandlingen med Salofalk måske skal ophøre. Sædvanligvis tages blodprøver før behandlingsstart og 14 dage senere samt yderligere 2-3 gange med 4 ugers interval. Hvis prøverne er normale, tages derefter blodprøver hver 3. måned.
  • Forsigtighed ved svær overfølsomhed for NSAID (midler mod smerter og gigt) og acetylsalicylsyre (blodpladehæmmende middel) pga. risiko for krydsallergi.
  • Nedsat lungefunktion, især ved astma.
  • Hvis du får alvorlige hudreaktioner, fx hududslæt eller slimhindebeskadigelse, skal du kontakte din læge, da behandlingen med Salofalk formentlig skal afbrydes.

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig anvendelse af azathioprin eller 6-mercaptopurin (immunundertrykkende middel) kan øge risikoen for påvirkning af knoglemarven.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Små mængder af lægemidlet går over i modermælken og kan give diarré hos barnet. Du bør derfor kun amme efter aftale med lægen.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme dannelsen af betændelsesfremmende stoffer i tarmen.
  • Bedring indtræder som regel efter dage til ugers behandling.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

Rektalskum

  • Opbevares beskyttet mod lys.
  • Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
  • Efter åbning: Kan opbevares i højst 12 uger.

Lægemiddelformer

Enterodepotgranulat, breve. 1 brev indeholder 1,5 g eller 3 g mesalazin.

Suppositorier. 1 suppositorie indeholder 1 g mesalazin.

Rektalskum. 1 dosis indeholder 1 g mesalazin.

Hjælpestoffer

Farve:

Titandioxid (E171) : enterodepotgranulat, breve 1,5 g, enterodepotgranulat, breve 3 g

Smag:

Vanilje : enterodepotgranulat, breve 1,5 g, enterodepotgranulat, breve 3 g

Andre:

Aspartam (E951) : enterodepotgranulat, breve 1,5 g, enterodepotgranulat, breve 3 g
Cetostearylalkohol : rektalskum 1 g
Dinatriumedetat : rektalskum 1 g
Isobutan : rektalskum 1 g
N-butan : rektalskum 1 g
Polysorbat 80 : rektalskum 1 g
Propan : rektalskum 1 g
Propylenglycol : rektalskum 1 g

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)
Genordn. B
enterodepotgranulat, breve 1,5 g100 stk.1.069,75
(Recept)
Genordn. B
enterodepotgranulat, breve 3 g50 stk.970,90
(Recept)
Genordn. B
suppositorier 1 g30 stk.330,40
(Recept)
Genordn. B
rektalskum 1 g14 doser418,85

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 5. okt. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI