Annonce

Sandimmun®

Sandimmun Neoral

L04AD01

Sandimmun® er et middel mod afstødning af organer efter transplantationer.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Sandimmun® anvendes

  • sammen med andre lægemidler for at forhindre, at kroppen afstøder det nye organ efter en transplantation.
  • ved alvorlig nyresygdom
  • ved svære tilfælde af psoriasis og andre hudsygdomme
  • ved leddegigt.

Doseringsforslag

Findes som kapsler, oral opløsning (væske til at drikke) og koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.

  • Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.

Bemærk:

  • Kapslerne skal synkes hele.
  • Oral opløsning bør fortyndes med kold mælk, chokoladedrik eller æble- eller appelsinjuice umiddelbart før indtagelsen. Grapefrugtjuice bør undgås.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
For meget fedt i blodet.
Rysten, Hovedpine.
Påvirkning af nyrerne.
Uønsket hårvækst hos kvinder.
Forhøjet blodtryk.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Mavesmerter, Mavesår, Vækst af tandkødet, Diarré, Kvalme, Opkastning.
Feber, Træthed.
Leverpåvirkning.
Forhøjet urinsyre i blodet.
For meget kalium i blodet, Forhøjet blodsukker, Nedsat appetit.
Kramper, Muskelkramper, Muskelsmerter.
Ændring i hudens følesans.
Acne, Uønsket hårvækst.
Ansigtsrødme.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Synsforstyrrelser.
Besvær med at styre arme og ben, Koma, Lammelse, Påvirkning af hjernen, Påvirkning af hjernens funktion.
Forvirring, Nedsat reaktionsevne, Uro og rastløshed.
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Muskelsvaghed, Muskelsygdom.
Nervebetændelse.
Udvikling af bryster hos mænd.
Ikke kendt.Høretab.
Leverskade.
Smerter i arme og ben.
Migræne.
Småblødninger i hud og slimhinder.
Blodpropper og blødning i de små kar.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af midlet.
  • Vaccination med levende vaccine bør undgås.

Alkoholindhold

Sandimmun® er skadelig for alkoholikere, fordi:

  • Kapsler indeholder 12 % v/v alkohol. 1 dosis på 100 mg indeholder 0,16 g alkohol, der svarer til 1,3 % af én genstand.
  • Oral opløsning indeholder ca. 12 % v/v alkohol. 1 dosis på 100 mg indeholder ca. 0,1 g alkohol, der svarer til under 1 % af én genstand.
  • Koncentrat til infusionsvæske indeholder ca. 34 % v/v alkohol. 1 dosis på ca. 0,56 g indeholder ca. 0, 56 g alkohol, der svarer til ca. 5 % af én genstand.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Diltiazem, bosentan, lercanidipin (midler mod forhøjet blodtryk), erythromycin (antibiotikum), glibenclamid (tabletter mod diabetes), svampemidler (itraconazol, voriconazol), methylprednisolon (binyrebarkhormon), samt colchicin (middel mod urinsyregigt) øger virkningen af Sandimmun®.
  • Epilepsimidler (carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin), rifampicin (tuberkulosemiddel) og trimethoprim (antibiotikum) nedsætter virkningen af Sandimmun®.
  • Sandimmun® øger virkningen af digoxin (hjertemiddel), kolesterolsænkende midler (statiner, undtagen fluvastatin), repaglinid (middel mod diabetes 2) og aliskiren (middel mod forhøjet blodtryk).
  • Samtidig behandling med amphotericin B (svampemiddel), tacrolimus (andet middel ved organtransplantation), aminoglykosider, sulfonamider og trimethoprim (antibiotika), melphalan (middel mod kræft) samt andre midler ved organtransplantation kan medføre nyreskader.
  • Samtidig behandling med visse midler mod leverbetændelse kan ændre virkningen af Sandimmun®, og derfor vil behandlingen blive fulgt omhyggeligt, herunder eventuelt dosisjustering af Sandimmun®.
  • Naturlægemidler med perikon kan nedsætte virkningen af Sandimmun® og kombinationen bør undgås.
  • Samtidig behandling med cannabidiol forventes at øge virkning af Sandimmun® med bivirkninger som følge, derfor kan det være nødvendigt at nedjustere dosis af Sandimmun®.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er en let øget risiko for lav fødselsvægt og for tidlig fødsel. En nødvendig behandling bør dog fortsætte under graviditeten efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

Doping

Infusionsvæske: Indsprøjtning af mere end 100 ml infusionsvæske i en blodåre i løbet af 12 timer er forbudt med undtagelse af lovligt modtaget behandling i forbindelse med hospitalsophold eller lægeundersøgelser.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at undertrykke kroppens immunforsvar og dæmpe betændelsesreaktioner (inflammation) ved fx psoriasis og leddegigt.
  • Halveringstiden i blodet () er 4-25 timer.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed:

  • Oral opløsning. Efter åbning kan opløsningen opbevares i højst 2 måneder ved 20-25°C.

Lægemiddelformer

Sandimmun® Neoral, kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg ciclosporin.

Sandimmun® Neoral, oral opløsning. 1 ml indeholder 100 mg ciclosporin.

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mg ciclosporin.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : bløde kapsler 25 mg, bløde kapsler 100 mg, bløde kapsler 100 mg
Titandioxid (E171) : bløde kapsler 25 mg, bløde kapsler 50 mg, bløde kapsler 100 mg, bløde kapsler 100 mg

Andre:

Ethanol : bløde kapsler 25 mg, bløde kapsler 50 mg, bløde kapsler 100 mg, bløde kapsler 100 mg, oral opløsning 100 mg/ml, konc. til infusionsvæske, opl. 50 mg/ml
Macrogoler : bløde kapsler 25 mg, bløde kapsler 50 mg, bløde kapsler 100 mg, bløde kapsler 100 mg, oral opløsning 100 mg/ml, konc. til infusionsvæske, opl. 50 mg/ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)bløde kapsler 25 mg50 stk.610,40
(Recept)bløde kapsler 50 mg50 stk.1.149,00
(Recept)bløde kapsler 100 mg50 stk.2.143,00
(Recept)bløde kapsler 100 mg50 stk. (blister)2.147,45
(Recept)oral opløsning 100 mg/ml50 ml2.082,85
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 50 mg/ml10 amp. a 1 ml357,20
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 50 mg/ml10 amp. a 5 ml1.542,60

Substitution

Foto og identifikation

bløde kapsler 25 mg
PrægNVR, 25 mg
KærvIkke relevant
Farvegrå
Mål i mm.4,5 x 10
bløde kapsler 25 mg
bløde kapsler 50 mg
PrægNVR, 50 mg
KærvIkke relevant
Farvehvid
Mål i mm.4,5 x 17
bløde kapsler 50 mg
bløde kapsler 100 mg
PrægNVR, 100 mg
KærvIkke relevant
Farvegrå
Mål i mm.6 x 23
bløde kapsler 100 mg

Revisionsdato

to. 18. aug. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI