Annonce

Saphnelo

L04AA51

Saphnelo er et antistof til behandling af lupus.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Saphnelo anvendes som:

  • Tillægsbehandling ved behandling af voksne med bindevævssygdommen systemisk lupus erythematosus (SLE).

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter opløsning og fortynding indgives i en blodåre.

Voksne

  • 300 mg hver 4. uge.
  • Infusionen forløber sædvanligvis over 30 min.
  • Muligvis vil du få et antihistamin inden behandlingen for at mindske gener ved infusion.

Bemærk:

  • Erfaring savnes ved børn og unge under 18 år.
  • Der er begrænset erfaring hos ældre over 65 år og ingen erfaring med ældre over 75 år.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Overfølsomhed.
Helvedesild, Luftvejsinfektion.
Reaktioner og ubehag under infusionen eller injektionen.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Saphnelo bør ikke anvendes, hvis du samtidig har en alvorlig infektion.
  • Samtidig brug af visse vacciner skal undgås.
  • Forsigtighed, hvis der under behandlingen opstår ondartede knuder eller kræftsygdom.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig brug af andre immunundertrykkende lægemidler kan øge risikoen for infektioner med herpes zoster.
  • Ved samtidig brug af warfarin (blodfortyndende middel) bør INR-måling laves løbende.
  • Kombination med andre biologiske behandlinger er ikke undersøgt, og derfor anbefales kombinationen ikke.

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 døgns karantæne.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Hæmmer immunsystemet ved at binde sig til et bestemt protein (IFNAR1) i blodet. Denne binding genopretter balancen i immunforsvarets celler, så de kan virke optimalt hos patienter med SLE.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Må ikke rystes.

Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 300 mg anifrolumab.

Hjælpestoffer

Andre:

Histidinmonohydrochlorid : konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Histidin : konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Lysinhydrochlorid : konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Sterilt vand : konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Trehalose : konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg1 stk.9.188,45

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

to. 7. jul. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI