Annonce

Serenase®


Producent: Janssen

Indeholder
Serenase® er et middel mod psykoser. Lavdosismiddel.

Virksomme stoffer
Haloperidol

Anvendelse

Serenase® anvendes til:

  • Psykoser (unge over 13 år og voksne)
  • Delirium (voksne)
  • Mani (voksne)
  • Akut uro ved psykoser eller mani (voksne)
  • Vedvarende aggression ved visse typer demens (Alzheimers eller vaskulær)
  • Vedvarende aggression ved autisme eller udviklingsforstyrrelser (børn og unge 6-17 år)
  • Alvorlige tilfælde af tics - fx ved Tourettes syndrom (børn og unge 10-17 år samt voksne)
  • Visse tilfælde af Huntingtons chorea (sygdom med ukontrollerede muskelbevægelser) (voksne)
  • Kvalme og opkastning.

Doseringsforslag

Findes som tabletter, oral opløsning (væske til at drikke) og injektionsvæske, der indsprøjtes i en muskel.

Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.



Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Bivirkninger fra bevægeapparatet, Hovedpine, Søvnløshed, Ufrivillige rykkende bevægelser, Uro og rastløshed
Almindelige (1-10%)
Vægtændring
Forstoppelse, Kvalme, Leverpåvirkning, Mundtørhed, Opkastning, Øget spytdannelse
Blodtryksfald når man rejser sig, Lavt blodtryk
Depression, Døsighed, Langsomme bevægelser, Motorisk uro, Psykoser, Rysten, Svimmelhed, Ufrivillige bevægelser, Ufrivillige langsomme bevægelser, Ufrivillige øjenbevægelser, Øget muskelspænding
Hududslæt
Manglende vandladning, Rejsningsproblemer
Synsforstyrrelser
Ikke almindelige (0,1-1%)
Leverbetændelse
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Åndenød
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Forvirring, Gangforstyrrelser, Kramper, Kramper i halsmuskulaturen, Parkinsonisme, Sløvhed, Stivhed
Overfølsomhed over for sollys
Allergiske reaktioner
Udebleven menstruation
Sløret syn
Sjældne (0,01-0,1%)
Muskelsammentrækninger i luftrørene, Påvirkning af ekg(herunder forlænget QT-interval*)
Øget mængde af hormonet prolaktin i blodet
Malignt neuroleptikasyndrom - alvorlig tilstand med bl.a. feber og bevidsthedssløring, Vedvarende krampe i tyggemusklen
Seksuelle forstyrrelser
Ikke kendt
Lav legemstemperatur, Pludselig død
Alvorlig leversvigt, Ophobning af galde
Ekstra hjerteslag, Hjertebanken, Hjerterytmeforstyrrelser, Hævelse i struben, Karbetændelse, Sammentrækninger i strubemuskulaturen
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Lavt blodsukker, Udvikling af bryster hos mænd
Nedbrydning af muskelvæv
Bevægelsesbesvær
Alvorlig hudreaktion, Væskeophobning i ansigtet
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand
Langvarig smertefuld erektion

* Forlænget QT-interval er en særlig type forstyrrelse af hjerterytmen, som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.

  • Malignt neuroleptikasyndrom er en alvorlig tilstand med feber, bevidsthedssløring og flere af de ovennævnte bivirkninger. Denne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
  • Ufrivillige bevægelser forekommer oftest ved langtidsbehandling. Disse vil normalt svinde efter ophør med midlet, hos enkelte er de dog vedvarende.

Bør ikke anvendes
  • Ved svækkelse af centralnervesystemet
  • Parkinsonisme
  • En særlig type demens (Lewy Body)
  • Progressiv supranukleær parese (PSP) - en sjælden kronisk lidelse i hjernen
  • Nylig blodprop i hjertet
  • Ubehandlet hjertesvigt
  • Visse forstyrrelser af hjerterytmen (nuværende eller tidligere)
  • Ukontrolleret lavt kalium-niveau i blodet
  • Samtidig anvendelse af lægemidler som giver uregelmæssig hjerterytme (forlænget QT-interval).

Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Amning
Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. 3 måneders karantæne efter endt behandling.


Virkning
  • Virker ved at ændre aktiviteten af flere signalstoffer i hjernen, så overførslen af nerveimpulser i hjernen hæmmes. Midlet har således en beroligende og antipsykotisk virkning uden at virke helbredende.
  • Den antipsykotiske virkning kan først forventes efter behandling i 1-2 uger, undertiden 1-2 måneder. Virkningen kan vare flere uger, efter at behandlingen er ophørt.
  • Virkningen ved kvalme og opkastning indtræder i løbet af ½-1 time (tabletter og oral opløsning).
  • Halveringstiden I blodet (T½) er 21-24 timer


Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg (krydskærv) haloperidol.

Oral opløsning. 1 ml indeholder 2 mg haloperidol.

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg haloperidol.



Særlige advarsler
  • Anvendes med forsigtighed:
    • Til ældre
    • Ved hjerte-karsygdom
    • Ved sygdom i hjernen
    • Ved øget produktion af hormon fra skjoldbruskkirtlen
    • Ved tendens til kramper
    • Ved svulst i binyremarven (fæokromocytom)
    • Ved risiko for hjerneblødning/blodprop i hjernen.
  • Der er set større dødelighed end normalt, når man behandler ældre med demens med antipsykotika.
  • Blodpropper kan ses ved behandling med antipsykotika. Man skal være ekstra opmærksom, hvis man har forhøjet risiko for at få blodpropper.
  • Antipsykotika og herunder særligt bl.a. Serenase®, kan i nogle tilfælde øge mængden af hormonet prolaktin, som har betydning for udviklingen af brystkræft. Hvis man er i behandling for brystkræft, skal midlet anvendes med forsigtighed.
  • På grund af midlets mulige effekt på hjerterytmen, skal man til kontrol hos lægen både før man starter behandlingen og i løbet af behandlingen.

    Midlet skal anvendes med særlig forsigtighed, hvis man har øget risiko for at udvikle forlænget QT-interval - en særlig type rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder fx ved for lidt kalium i blodet, langsom puls, forskellige hjertelidelser, samtidig brug af vanddrivende midler samt hvis man er kvinde eller over 65 år.
  • Hvis man får symptomer på forstyrrelser af hjerterytmen (fx hjertebanken, svimmelhed, besvimelsesanfald), skal man kontakte lægen.

Nedsat nyrefunktion

Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-90 ml/min).

Nedsat leverfunktion

Begyndelsesdosis skal halveres og evt. dosisøgning skal ske langsomt ved dårligt fungerende lever.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Serenase® øger den søvndyssende virkning af sovemidler, beroligende midler, antihistaminer og smertestillende midler.
  • Serenase® kan øge virkningen af tricykliske antidepressiva (midler mod depression) og codein (middel mod smerter og hoste).
  • En række midler (heriblandt visse midler mod depression og visse midler mod svamp) kan øge virkningen af Serenase®.
  • Visse midler (fx rifampicin (antibiotikum), carbamazepin og phenobarbital (midler mod epilepsi)) kan hæmme virkningen af Serenase® og det kan blive nødvendigt at øge dosis efter aftale med lægen.
  • Promethazin (middel mod transportsyge) og orphenadrin (middel mod Parkinsons sygdom) øger virkningen af Serenase®.
  • Må ikke bruges samtidig med midler, der kan medføre forlænget QT-interval - en særlig form for rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder bl.a. visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser, visse midler mod psykoser samt flere antibiotika og antidepressiva.
  • Serenase® nedsætter virkningen af levodopa (middel mod Parkinsons sygdom).

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 100 stk.
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted
Dispenseringsform og styrke tabletter5 mg
Pris i kr. 93,60
Pakning 100 ml
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted
Dispenseringsform og styrke oral opløsning2 mg/ml
Pris i kr. 124,65
Pakning 5 amp. a 1 ml
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange og med hvilke tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted
Dispenseringsform og styrke injektionsvæske, opl.5 mg/ml
Pris i kr. 53,15

Farvestoffer
Indigotin (indigocarmin) (E132)



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI