Annonce

Serenase® Dekanoat

N05AD01

Serenase® Dekanoat er et depotpræparatmod psykoser.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Serenase® Dekanoat anvendes til behandling af psykoser. Anvendes som regel ved kroniske tilstande med hyppigt tilbagevendende sygdomsperioder.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes i en muskel.

Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
Voksne. Sædvanligvis 50- 300 mg hver 4. uge. Lavere dosering anbefales til ældre.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Bivirkninger fra bevægeapparatet.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Depression, Døsighed, Motorisk uro, Søvnløshed.
Parkinsonisme, Rysten, Sløvhed.
Stivhed.
Seksuelle forstyrrelser.
Forstoppelse, Mundtørhed, Øget spytdannelse.
Reaktioner på indstiksstedet.
Vægtændring.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Bevægelsesbesvær, Ufrivillige langsomme bevægelser, Ufrivillige rykkende bevægelser, Ufrivillige øjenbevægelser.
Sløret syn, Synsforstyrrelser.
Øget muskelspænding.
Ikke kendt.Forvirring, Psykoser, Uro og rastløshed.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Allergiske reaktioner, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Væskeophobning i ansigtet.
Langvarig smertefuld erektion, Rejsningsproblemer, Udebleven menstruation, Udvikling af bryster hos mænd.
Hævelse i struben, Muskelsammentrækninger i luftrørene, Sammentrækninger i strubemuskulaturen, Åndenød.
Alvorlig hudreaktion, Overfølsomhed over for sollys.
Påvirkning af ekg.
Alvorlig leversvigt, Leverbetændelse, Leverpåvirkning, Ophobning af galde.
Gangforstyrrelser, Kramper i halsmuskulaturen, Langsomme bevægelser, Ufrivillige bevægelser, Vedvarende krampe i tyggemusklen.
Øget mængde af hormonet prolaktin i blodet.
Lavt blodsukker.
Blodtryksfald når man rejser sig, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Karbetændelse, Lavt blodtryk.
Lav legemstemperatur, Malignt neuroleptikasyndrom - alvorlig tilstand med bl.a. feber og bevidsthedssløring, Pludselig død, Svimmelhed.
Kramper, Muskelkramper, Nedbrydning af muskelvæv.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Ekstra hjerteslag, Hjertebanken, Hjerterytmeforstyrrelser.
Manglende vandladning.

* Forlænget QT-interval er en særlig type forstyrrelse af hjerterytmen, som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.

  • Malignt neuroleptikasyndrom er en alvorlig tilstand med feber, bevidsthedssløring og flere af de ovennævnte bivirkninger. Denne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
  • Ufrivillige bevægelser forekommer oftest ved langtidsbehandling. Disse vil normalt svinde efter ophør med midlet, hos enkelte er de dog vedvarende.

Bør ikke anvendes

  • Ved svækkelse af centralnervesystemet
  • Parkinsonisme
  • En særlig type demens (Lewy Body)
  • Progressiv supranukleær parese (PSP) - en sjælden kronisk lidelse i hjernen
  • Nylig blodprop i hjertet
  • Ubehandlet hjertesvigt
  • Visse forstyrrelser af hjerterytmen (nuværende eller tidligere)
  • Ukontrolleret lavt kalium-niveau i blodet
  • Samtidig anvendelse af lægemidler som giver uregelmæssig hjerterytme (forlænget QT-interval).

Særlige advarsler

  • Anvendes med forsigtighed:
    • Til ældre
    • Ved hjerte-kar-sygdom
    • Ved sygdom i hjernen
    • Ved øget produktion af hormon fra skjoldbruskkirtlen
    • Ved tendens til kramper
    • Ved risiko for hjerneblødning/blodprop i hjernen.
  • Der er set større dødelighed end normalt, når man behandler ældre med demens med antipsykotika.
  • Blodpropper kan ses ved behandling med antipsykotika. Man skal være ekstra opmærksom, hvis man har forhøjet risiko for at få blodpropper.
  • Antipsykotika og herunder særligt bl.a. Serenase®, kan i nogle tilfælde øge mængden af hormonet prolaktin, som har betydning for udviklingen af brystkræft. Hvis man er i behandling for brystkræft, skal midlet anvendes med forsigtighed.
  • Midlet må ikke bruges, hvis man lider af sygdom i hjertet og skal anvendes med forsigtighed ved andre forhold, der kan give øget risiko for at udvikle forlænget QT-interval - en særlig type rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder fx ved for lidt kalium i blodet, samtidig brug af vanddrivende midler samt hvis man er kvinde eller over 65 år.
  • Hvis man får symptomer på forstyrrelser af hjerterytmen (fx hjertebanken, svimmelhed, besvimelsesanfald), skal man kontakte lægen.

Indhold af benzylalkohol

  • Indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
  • Forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer eller lever, da der ved høje doser kan være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.

Nedsat leverfunktion

Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Terbinafin (svampemiddel) og visse midler mod depression (fluoxetin og paroxetin) øger virkningen af Serenase® Dekanoat.
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel) og visse epilepsimidler (carbamazepin og phenobarbital) nedsætter virkningen af Serenase® Dekanoat.
  • Serenase® Dekanoat øger virkningen af tricykliske antidepressive midler og codein (middel mod smerter og hoste).
  • Serenase® Dekanoat nedsætter virkningen af levodopa (middel mod Parkinsons sygdom) og dopamin (middel mod kredsløbssvigt).
  • Samtidig brug af midler, der kan medføre forlænget QT-interval - en særlig form for rytmeforstyrrelser i hjertet - skal undgås. Det gælder bl.a. visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser, visse midler mod psykoser samt flere antibiotika og antidepressiva.
  • Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forskyde kroppens væske- og saltbalance.
  • Atropin (middel med virkning på det automatiske (autonome) nervesystem), tricykliske antidepressive midler og antihistaminer (midler mod allergi) kan øge risikoen for bivirkninger.

Graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Evt. indhold af benzylalkohol: Injektionsvæsken er konserveret med benzylalkohol. Ved høje doser kan der være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 3 måneders karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at ændre aktiviteten af flere signalstoffer i hjernen, så overførslen af nerveimpulser i hjernen hæmmes. Midlet har således en beroligende og antipsykotisk virkning uden at virke helbredende.
  • Den antipsykotiske virkning kan først forventes efter behandling i 1-2 uger, undertiden 1-2 måneder. Virkningen kan vare flere uger, efter at behandlingen er ophørt.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mg eller 100 mg haloperidol (som decanoat).

Hjælpestoffer

Konservering:

Benzylalkohol : injektionsvæske, opl. 50 mg/ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/ml

Andre:

Sesamolie : injektionsvæske, opl. 50 mg/ml, injektionsvæske, opl. 100 mg/ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, opl. 50 mg/ml5 amp. a 1 ml359,95
(Recept)injektionsvæske, opl. 100 mg/ml5 amp. a 1 ml387,75

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

fr. 30. aug. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 10. august 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI