Annonce

Simponi

L04AB06

Simponi er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) mod gigt- og tarmsygdomme.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Simponi anvendes til

  • behandling af leddegigt, gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom), børneleddegigt og psoriasisgigt (komplikation ved psoriasis), hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har medført uacceptable bivirkninger
  • behandling af blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa)
  • Anvendes ved leddegigt sammen med gigtmidlet methotrexat.
  • Ved psoriasisgigt kan ligeledes kombineres med methotrexat, men Simponi kan anvendes alene, hvis methotrexat tåles dårligt.

Må kun udleveres fra sygehus eller speciallæge.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden.

Leddegigt, gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom) og psoriasisgigt

  • Voksne. Sædvanligvis 50 mg 1 gang om måneden på samme dato.

Børneleddegigt

  • Børn over 2 år og over 40 kg. Sædvanligvis 50 mg 1 gang om måneden på samme dato.
  • Børn over 2 år og under 40 kg. Doseringen er individuel og beregnes ud fra patientens overfladeareal og gives 1 gang om måneden på samme dato.

Blødende tyktarmsbetændelse

  • Voksne med legemsvægt under 80 kg. Begyndelsesdosis 200 mg efterfulgt af 100 mg i uge 2 og derefter 50 mg hver 4. uge. Ved utilstrækkelig virkning efter anden dosis kan evt. fortsættes med 100 mg hver 4. uge.
  • Voksne med legemsvægt over 80 kg. Begyndelsesdosis 200 mg efterfulgt af 100 mg i uge 2 og derefter 100 mg hver 4. uge.


Bemærk:

  • Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år med undtagelse af børn med børneleddegigt.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Luftvejsinfektion.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i mavens slimhinde, Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Mavesmerter, Mundbetændelse, Tyktarmsbetændelse.
Allergiske reaktioner.
Betændelse i huden, Hudkløe, Hududslæt, Hårtab.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Astma.
Depression, Søvnløshed.
Forhøjet blodtryk.
Infektioner.
Hovedpine, Ændring i hudens følesans.
Feber, Kraftesløshed, Svimmelhed.
Øget risiko for knoglebrud.
Brystsmerter.
Leverpåvirkning.
Reaktioner på indstiksstedet.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Allergiske reaktioner i øjet, Synsforstyrrelser, Øjenbetændelse.
Hjertekrampe, Hjerterytmeforstyrrelser.
Balanceforstyrrelser.
Hududslæt med blæredannelse, Psoriasis.
For meget fedt i blodet, Forhøjet blodsukker.
Lungesygdom.
Kræftsvulster.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Nyrebækkenbetændelse.
Blodforgiftning.
Forstyrrelse af skjoldbruskkirtlens funktion.
Blodprop.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Bindevævslidelse - Sarcoidose.
Hævede lymfeknuder.
Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde.
Alvorlig hudreaktion, Udslæt på huden eller i munden.
Hjertesvigt.
Leukæmi, Modermærkekræft.
Hvide fingre og tæer pga. sammentrækning af blodkarrene, Karbetændelse.
Bindevævssygdom.
Sårhelingsproblemer.
Ikke kendt.Betændelse i hud og muskler.

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved

Særlige advarsler

Vaccination med levende vaccine bør undgås. Behandling med Simponi bør undgås hvis du har eller har haft en kræftsygdom.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig behandling med andre biologiske lægemidler bør undgås, da risikoen for alvorlige infektioner øges.

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at dæmpe immunsystemet og dermed udviklingen af de led-, sene- og bruskskader, som er kendetegnende ved leddegigt.
  • Halveringstiden i blodet () er 9-15 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan opbevares i højst 30 dage ved højst 25°C, men må ikke genplaceres i køleskab. Evt. resterende præparat kasseres efter 30 dage.

Lægemiddelformer

  • Injektionsvæske, opløsning i sprøjte. 1 sprøjte indeholder 50 mg golimumab.
  • Injektionsvæske, opløsning i pen (SmartJect). 1 pen indeholder 50 mg eller 100 golimumab.
  • Injektionsvæske, opløsning i pen (VarioJect). 1 pen indeholder 45 mg golimumab.

Hjælpestoffer

Andre:

L-Histidin : injektionsvæske, opl. i pen 50 mg, injektionsvæske, opl. i pen 100 mg, injektionsvæske, opl. i pen 45 mg/0,45 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg
Polysorbat 80 : injektionsvæske, opl. i pen 50 mg, injektionsvæske, opl. i pen 100 mg, injektionsvæske, opl. i pen 45 mg/0,45 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg
Sorbitol (E420) : injektionsvæske, opl. i pen 50 mg, injektionsvæske, opl. i pen 100 mg, injektionsvæske, opl. i pen 45 mg/0,45 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. i pen 50 mg, injektionsvæske, opl. i pen 100 mg, injektionsvæske, opl. i pen 45 mg/0,45 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg

Firma

MSD.

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, opl. i pen 50 mg1 stk.11.839,95
(Recept)injektionsvæske, opl. i pen 100 mg1 stk.13.322,25
(Recept)injektionsvæske, opl. i pen 45 mg/0,45 ml1 stk.11.210,35
(Recept)injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg1 stk.11.839,95

Substitution

Foto og identifikation

injektionsvæske, opl. i pen 50 mg
Prægintet præg
Kærv
Farve
Mål i mm. x

Bagsiden

injektionsvæske, opl. i pen 100 mg
Prægintet præg
Kærv
Farve
Mål i mm. x

Bagsiden

injektionsvæske, opl. i sprøjte 50 mg
Prægintet præg
Kærv
Farve
Mål i mm. x

Efter brug

Revisionsdato

to. 14. maj. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI