Annonce

Simvastatin "Paranova"

C10AA01

Simvastatin "Paranova" er et kolesterolsænkende middel. Statin.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Simvastatin "Paranova" anvendes ved forhøjet kolesterolindhold i blodet, hvor fedtfattig diæt alene har vist sig ikke at være tilstrækkelig til at sænke patientens kolesteroltal. Anvendes som et af flere tiltag til at forebygge pludselige hjerte-kar-sygdomme (fx blodprop i hjertet).

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksne

  • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 10 mg som engangsdosis om aftenen.
    Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 20-40 mg i døgnet.

Børn over 10 år og unge med lidelsen heterozygot familiær hyperkolesterolæmi.

  • Individuel dosering. Sædvanligvis 10-40 mg i døgnet. Der skal gå mindst 4 uger mellem ændringer i dosis.

Bivirkninger

Korttidsbivirkninger er få og sjældne.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Blodmangel.
Sløret syn, Synstab.
Betændelse i bugspytkirtlen, Mavesmerter.
Leverbetændelse.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Allergiske reaktioner, Overfølsomhedssyndrom.
Muskelkramper, Muskelsygdom, Nedbrydning af muskelvæv.
Nervebetændelse fx på arme og ben, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans.
Hårtab.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Dårligt fungerende lever.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Alvorlig muskelskade med overrivning af musklen.
Hukommelsesbesvær.
Udvikling af bryster hos mænd.
Udslæt på huden eller i munden.
Ikke kendt.Muskelsygdom med bl.a. muskelsvaghed.
Depression.
Rejsningsproblemer.
Lungesygdom.

* Tilstand med fx hævelse i ansigtet, hudreaktioner, muskel- og ledsmerter, karbetændelse, øget tendens til blødning, åndenød, feber og utilpashed.

** Kan vare ved, efter man har stoppet behandlingen.

  • Muskelbivirkninger ses oftere ved høje doser på 80 mg simvastatin.

Bør ikke anvendes

  • Må ikke tages sammen med en række midler, der kan øge risikoen for alvorlige muskelbivirkninger.

Særlige advarsler

  • Statiner kan øge blodsukkeret og medføre øget risiko for udvikling af diabetes - særligt hvis man allerede er i risikogruppen for at få diabetes. Hvis man er i risikogruppen (fx er overvægig eller, har øget mængde sukker i blodet), bør man løbende kontrolleres hos lægen.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved tendens til alvorlig muskellidelse (rhabdomyolyse), hvor man skal til kontrol hos lægen før behandlingen startes. Ved uforklarlige muskelsmerter - specielt hvis man også er utilpas eller har feber - skal man kontakte lægen.
  • Der er set overrepræsentation af muskelbivirkninger hos kinesiske patienter. Midlet skal anvendes med forsigtighed og med lavest mulige dosis, hvis man er af asiatisk herkomst.
  • Leverfunktionen bør kontrolleres ved hjælp af blodprøver, før og efter behandlingen påbegyndes. Hvis man oplever tegn på leverpåvirkning (fx usædvanlig træthed eller svaghed, tab af appetit, smerter i øvre del af maven, mørk urin, gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene), skal man kontakte lægen.
  • Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af midlet.

Nedsat leverfunktion

Må ikke anvendes ved aktiv sygdom i leveren eller dårligt fungerende lever uden kendt årsag.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Samtidig behandling med en række andre midler øger risikoen for alvorlig muskellidelse (rhabdomyolyse). Det gælder bl.a.:

  • Amlodipin (middel mod forhøjet blodtryk)
  • Ciclosporin (middel ved organtransplantation)
  • Daptomycin, erythromycin, clarithromycin og fusidin (antibiotika)
  • Itraconazol, fluconazol, posaconazol og voriconazol (svampemidler)
  • Amiodaron, diltiazem og verapamil (hjertemidler)
  • Visse midler mod HIV
  • Elbasvir og grazoprevir (midler mod leverbetændelse)
  • Fibrater og nicotinsyre (andre kolesterolsænkende midler)
  • Lomitapid (kolesterolsænkende middel)
  • Ticagrelor (blodpladehæmmende middel).

Visse af disse midler må ikke anvendes samtidig med simvastatin (itraconazol, posaconazol, voriconazol, erythromycin, clarithromycin, cobicistat, proteasehæmmere mod HIV, gemfibrozil, ciclosporin, fusidin og i nogle tilfælde daptomycin), mens andre kan bruges, hvis dosis af simvastatin nedsættes.

Hvis der under behandlingen opstår muskelsmerter, muskelømhed eller muskelsvaghed skal lægen kontaktes.

Andre kolesterolnedsættende midler (anionbyttere) hæmmer optagelsen af Simvastatin "Paranova" fra tarmen, og Simvastatin "Paranova" skal derfor tages mindst 2 timer før eller 4 timer efter anionbyttere.

Rifampicin (antibiotika) kan nedsætte virkningen af Simvastatin "Paranova".
Simvastatin "Paranova" kan øge virkningen af blodfortyndende medicin.

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme dannelsen af kolesterol, så kolesterolindholdet i blodet falder. Herved modvirkes åreforkalkning, og risikoen for blodprop i hjertet og andre organer mindskes.
  • Maksimal virkning nås efter 4 ugers behandling.
  • Halveringstiden I blodet () er ca. 2 timer.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

Opbevares beskyttet mod lys.

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 40 mg simvastatin.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 40 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 40 mg

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 40 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)
Genordn. B
filmovertrukne tabletter 40 mg30 stk. (blister)262,70

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 40 mg
Præg40
KærvDelekærv
Farvelyserød
Mål i mm.6,2 x 11,8
filmovertrukne tabletter 40 mg

Revisionsdato

ti. 23. maj. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI