Annonce

Slenyto®

N05CH01

Slenyto® er et sovemiddel.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Slenyto® anvendes til behandling af:

  • Søvnløshed hos børn og unge i alderen 2-18 år med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og/eller Smith-Magenis-syndrom, der er en arvelig sygdom, som påvirker nerverne og hjernen.

Doseringsforslag

Findes som depottabletter.

Børn og unge 2-18 år. Begyndelsesdosis 2 mg ½-1 time før sovetid. Dosis kan øges til højst 10 mg.

Bemærk:

  • Dosis tages sammen med eller efter et måltid.
  • Erfaring savnes vedr. behandling længere end 2 år.
  • Depottabletterne skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses.
  • For at lette indtag kan depottabletter kommes i fødevare som yoghurt eller is umiddelbart før de skal tages.

Bivirkninger

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Slenyto® bør ikke indtages sammen med alkohol, da den søvnregulerende effekt nedsættes.

Autoimmune sygdomme

Der er begrænset erfaring med brug hos patienter med såkaldt autoimmune sygdomme (fx visse former for gigt, visse typer sygdomme med blodmangel eller visse former for betændelse i leveren). Der har været enkelte tilfælde, hvor sygdommen er blevet forværret samtidigt med, at man har taget Slenyto®.

Blodsukker

Der har været enkelte tilfælde med påvirkning af blodsukkermålinger, når melatonin er taget sammen med måltider med stort indhold af kulhydrater. Ved diabetes og nedsat følsomhed over for glucose bør melatonin tages mindst 2 timer (og gerne 3 timer) før eller efter et måltid.

Døsighed

Slenyto® kan medføre døsighed. Man skal være opmærksom på evt. situationer, hvor dette kan udgøre en sikkerhedsrisiko (fx bilkørsel og betjening af maskiner).

Kramper

Øget hyppighed af krampeanfald har været forbundet med brug af melatonin ved eksisterende tendens til kramper (fx epilepsi), men sammenhængen er usikker.

Nedsat leverfunktion

Bør ikke bruges ved dårligt fungerende lever pga. manglende erfaring.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Fluvoxamin (mod depression) øger virkningen af Slenyto®. Kombinationen bør undgås.
  • Slenyto® kan øge virkningen af sovemidler og benzodiazepiner.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Melatonin er et søvnregulerende hormon, som udskilles fra koglekirtlen i hjernen. Udskillelsen styres bl.a. af døgnrytmen og mængden af dagslys. Kunstigt tilføjet melatonin har i nogle tilfælde vist sig, at kunne forbedre søvnkvaliteten. Det gælder bl.a. hos personer over 55 år, da den naturlige udskillelse af melatonin falder med alderen samt hos børn og unge med visse diagnoser (fx autisme).

Halveringstiden i blodet ( (4006)) er 3-4 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 1 mg eller 5 mg melatonin.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : depottabletter 1 mg, depottabletter 5 mg
Titandioxid (E171) : depottabletter 1 mg, depottabletter 5 mg

Andre:

Lactose : depottabletter 1 mg, depottabletter 5 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)depottabletter 1 mg60 stk. (blister)494,80
(Recept)depottabletter 5 mg30 stk. (blister)1.159,95

Substitution

Foto og identifikation

depottabletter 1 mg
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farvelyserød
Mål i mm.3 x 3
depottabletter 1 mg
depottabletter 5 mg
Prægintet præg
KærvIngen kærv
Farvegul
Mål i mm.3 x 3
depottabletter 5 mg

Revisionsdato

to. 12. mar. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 10. august 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI