Annonce

Soliris®

L04AA25

Soliris® er et middel mod særlige blodsygdomme.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Soliris® anvendes til behandling af

  • en særlig blodsygdom, paroksystisk nokturn hæmoglobinuri, hvor de røde blodlegemer ødelægges. Dette viser sig ved bl.a. træthed og svimmelhed pga. mangel på røde blodlegemer (blodmangel).
  • atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom, som påvirker blodet og nyrerne, hvilket kan føre til blodmangel og nedsat eller ophørt nyrefunktion samt blodpropper, træthed og nedsat funktionsevne.
  • myasthenia gravis (sjælden (muskelsygdom).
  • neuromyelitis optica (sjælden øjensygdom).

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre. 

  • Voksne og børn med legemsvægt over 40 kg
    • Sædvanligvis 600 mg eller 900 mg 1 gang om ugen i de første 4 uger.
    • Herefter 900 eller 1.200 mg hver 14. dag afhængig af sygdommens art.
  • Børn med legemsvægt under 40 kg
    • Dosis er individuel og beregnes ud fra legemsvægten.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hovedpine.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Hudkløe, Hududslæt, Hårtab.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Ledsmerter, Muskelsmerter.
Forkølelsessår, Influenzalignende symptomer, Luftvejsinfektion.
Forkølelsessymptomer, Hoste, Lungebetændelse, Smerter i svælget.
Feber, Svimmelhed, Træthed.
Rysten.
Urinvejsinfektion.
Søvnløshed.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodforgiftning, Bylder, Infektioner, Svampeinfektion, Virusinfektioner.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed.
Angst, Depression, Humørsvingninger.
Betændelse i hudens dybere lag, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder.
Åndenød.
Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Kredsløbschok pga. blodforgiftning, Lavt blodtryk.
Blod i urinen, Påvirkning af nyrerne.
Reaktioner og ubehag under infusionen.
Knoglesmerter, Muskelkramper, Rygsmerter, Smerter i arme og ben.
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Nedsat mængde røde blodlegemer.
Ændring i hudens følesans.
Bughindebetændelse.
Sløret syn.
Tinnitus.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Ledbetændelse.
Betændelse i huden, Børnesår.
Besvimelsesanfald, Blodansamling.
Ændring i blodets evne til at størkne.
Modermærkekræft.
Forstyrrelse af skjoldbruskkirtlens funktion.
Vedvarende krampe i tyggemusklen.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Soliris skal anvendes med forsigtighed ved aktive infektioner.
  • Ligeledes skal man være vaccineret mod meningitis mindst 2 uger før behandlingen påbegyndes, fordi Soliris kan svække kroppens naturlige immunforsvar over for alvorlige infektioner.

Brug af anden medicin

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder efter behandlingens ophør.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at blokere for kroppens evne til at angribe og ødelægge sine egne røde blodlegemer.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 11 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Tåler opbevaring uden for køleskab i én enkelt periode på højst 3 dage. Efter denne periode kan produktet sættes tilbage i køleskabet.

Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg eculizumab.

Hjælpestoffer

Andre:

Dinatriumphosphat : konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Natriumchlorid : konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Natriumdihydrogenphosphat : konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Polysorbat 80 : konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg1 x 30 ml46.242,55

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

to. 16. apr. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI