Annonce

Spinraza

M09AX07

Spinraza er et middel mod spinal muskelatrofi.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Spinraza anvendes til behandling af den sjældne genetiske sygdom spinal muskelatrofi (SMA), som medfører muskelsvaghed i bl.a. skuldre, hofter, lår og øvre del af ryggen.

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning nederst på rygsøjlen.

  • Første dosis (12 mg) gives hurtigst muligt efter, at diagnosen er stillet, efterfulgt af yderligere 3 doser 2, 4 og 9 uger efter første dosis. Herefter fortsættes behandlingen med 1 dosis hver 4. måned.

Bemærk:

  • Hvis en dosis glemmes, skal den gives hurtigst muligt, hvorefter de næste doser gives med det planlagte tidsmæssige interval.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Rygsmerter.
Hovedpine.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Opkastning.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Brug af anden medicin

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Spinal muskelatrofi skyldes mangel på et bestemt protein, der kaldes 'survival motor neuron' (SMN). SMN er nødvendigt for, at de nerveceller i rygmarven, der styrer muskelbevægelser, kan fungere normalt. Midlet gør kroppen i stand til at danne mere af det manglende SMN-protein.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Opbevares i yderkarton for at beskytte mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Kan evt. opbevares ved temperaturer under 30°C beskyttet mod lys i højst 14 dage.
  • Kan evt. opbevares ved temperaturer under 25°C uden yderkarton i højst 30 timer.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 2,4 mg nusinersen (som natriumsalt).

1 hætteglas indeholder 5 ml (12 mg nusinersen).

Hjælpestoffer

Andre:

Calciumchlorid : injektionsvæske, opl. 2,4 mg/ml
Dinatriumphosphat : injektionsvæske, opl. 2,4 mg/ml
Kaliumchlorid : injektionsvæske, opl. 2,4 mg/ml
Magnesiumchlorid : injektionsvæske, opl. 2,4 mg/ml
Natriumchlorid : injektionsvæske, opl. 2,4 mg/ml
Natriumdihydrogenphosphat : injektionsvæske, opl. 2,4 mg/ml
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 2,4 mg/ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, opl. 2,4 mg/ml1 stk.752.520,85

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

to. 15. mar. 2018. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI