Spiolto^® Respimat^®, komb.

R03AL06

Spiolto® Respimat® er et middel mod KOL.

Virksomme stoffer

Olodaterol
Tiotropium

Anvendelse

Spiolto® Respimat® anvendes ved KOL.

Doseringsforslag

Findes som inhalationsvæske i Respimat®.

Voksne. 2 pust 1 gang i døgnet på samme tidspunkt hver dag.

Bivirkninger

Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.	Svimmelhed. Talebesvær.
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.	Hjerterytmeforstyrrelser. Sløret syn. Mundbetændelse, Svamp i munden. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Overfølsomhed. Ledsmerter, Rygsmerter. Manglende vandladning, Urinvejsinfektion. Betændelse i struben, Muskelsammentrækninger i luftrørene. Forhøjet blodtryk.
Ikke kendt.	Forhøjet tryk i øjet, Grøn stær. Forstoppelse, Huller i tænderne, Tarmslyng. Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. Betændelse i huden. Væskemangel.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Forsigtighed ved:
- Hjerte-kar-sygdomme (fx forstyrrelse af hjerterytmen, hjertekrampe, sygdom i hjertemuskulaturen, forsnævring af hjerteklapperne, åreforkalkning, forhøjet blodtryk, udposning af pulsåre)
- Forhøjet stofskifte
- Diabetes (mulig risiko for forhøjet sukkerniveau i blodet)
- Kramper
- Grøn stær
- Tilstoppet blærehals
- Forstørret prostata.
Desuden forsigtighed ved risiko for nedsat mængde kalium i blodet (ses fx ved alvorlig KOL med lavt indhold af ilt i blodet).
Man skal undgå at midlet kommer i øjnene, da dette kan fremprovokere eller forværre grøn stær.
Visse andre lægemidler kan have samme type bivirkninger som Spiolto® Respimat® og før behandlingsstart, bør det undersøges, om disse midler kan undværes eller udskiftes.

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Visse beta-blokkere (midler mod forhøjet blodtryk) kan nedsætte virkningen af Spiolto® Respimat®.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Læs mere om ammende og medicin.

Trafik

Bloddonor

Må tappes.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Doping

Anvendelse medfører udelukkelse fra sportsstævner.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at udvide luftrørene (bronkierne), som fører luften ned i lungerne. Herved lettes luftpassagen til og fra lungerne.
Virkningen varer i mindst 24 timer.
Halveringstiden i blodet (T½) er 27-45 timer (tiotropium) og ca. 45 timer (olodaterol).

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Se Instruktioner for anvendelse.

Rengøring:

Mundstykke (inkl. metaldyse) og ydersiden af inhalatoren aftørres med en fugtig klud.

Respimat® kan anvendes med følgende åndingsbeholdere (spacere):

A2A sammenklappelig spacer
Able spacer
AeroChamber Plus Flow-Vu
OptiChamber
Pocket Chamber® Mini Spacer
Vortex®.

Holdbarhed

Patron: Efter ibrugtagning: 3 måneder.
Inhalator: Efter ibrugtagning: 1 år.

Lægemiddelformer

Inhalationsvæske, opløsning. 1 pust indeholder 2,5 mikrogram tiotropium (som bromid) og 2,5 mikrogram olodaterol (som hydrochlorid). Til brug med medfølgende patron.

Hjælpestoffer

Konservering:

Benzalkoniumchlorid : inhalationsvæske, opløsning 2,5+2,5 mikrogram, inhalationsvæske, opløsning 2,5+2,5 mikrogram

Firma

Boehringer Ingelheim.

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud	Udlevering	Dispenseringsform og styrke	Pakning	Pris i kr.
⦻	(Recept)	inhalationsvæske, opløsning 2,5+2,5 mikrogram	30 doser (refill)	494,85
⦻	(Recept)	inhalationsvæske, opløsning 2,5+2,5 mikrogram	30 doser+device (flergang)	504,60
⦻	(Recept)	inhalationsvæske, opløsning 2,5+2,5 mikrogram	3 x 30 doser (refill)	1.429,05
⦻	(Recept)	inhalationsvæske, opløsning 2,5+2,5 mikrogram	3x30 doser+device (flergang)	1.450,95
⦻	(Recept)	inhalationsvæske, opløsning 2,5+2,5 mikrogram	3x30 doser+device (flergang)	1.457,35
⦻	(Recept)	inhalationsvæske, opløsning 2,5+2,5 mikrogram	3 x 30 doser (refill)	1.437,25

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

inhalationsvæske, opløsning 2,5+2,5 mikrogram
Præg	intet præg
Kærv
Farve	lysegrøn
Mål i mm.	41 x 114

Respimat® inhalator og patron med dosistæller
Mundstykket på Spiolto® Respimat® set oppefra

Revisionsdato

on. 22. dec. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 6. februar 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her. DLI

Spiolto® Respimat®, komb.