Annonce

Spiriva®

Spiriva Respimat

R03BB04

Spiriva® er et middel mod KOL. Midlet kan desuden anvendes ved astma, der samtidigt behandles med binyrebarkhormoner til inhalation og beta2-stimulerende midler.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Spiriva® anvendes ved KOL.

Doseringsforslag

Findes som inhalationspulver i kapsler og som inhalationsvæske, opløsning (Respimat®).

KOL

  • Kapsler. Voksne. 1 kapsel 1 gang i døgnet. Inhaleres ved hjælp af en HandiHaler®.
  • Inhalationsvæske i Respimat®. Voksne. 2 pust 1 gang i døgnet.

Astma

  • Inhalationsvæske i Respimat®. Voksnesamt børn og unge 6-17 år. 2 pust 1 gang i døgnet.

Bemærk:

  • Dosis tages på samme tidspunkt hver dag.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 6 år.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mundtørhed.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Sløret syn.
Svamp i munden.
Svimmelhed.
Talebesvær.
Manglende vandladning.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Forhøjet tryk i øjet, Grøn stær.
Forstoppelse, Mundbetændelse.
Allergiske reaktioner.
Urinvejsinfektion.
Betændelse i struben, Muskelsammentrækninger i luftrørene.
Ikke kendt.Huller i tænderne.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Betændelse i huden.
Væskemangel.

* Lægemidlet kan i ganske sjældne tilfælde og hos særligt sårbare (ved høj langsynethed, ved fremskreden grå stær og hos asiatere) medføre akut grøn stær.

Hyppighederne for ovenstående bivirkninger er opgjort for patienter med KOL og ved brug af inhalationspulver. Ved astma og brug af inhalationsvæske sås lignende bivirkninger, men med lidt varierende hyppigheder.

Bør ikke anvendes

Midlet bør ikke anvendes ved overfølsomhed over for:

  • Atropin
  • Ipratropium
  • Lactose (gælder kun inhalationspulver) (indeholder lactose fra kvæg og kan derfor også indeholde spor af komælksprotein).

Særlige advarsler

  • Forsigtighed ved ustabile eller livstruende hjerterytmeforstyrrelser inden for 12 måneder, en blodprop i hjertet inden for 6 måneder samt ved indlæggelse for hjertesvigt inden for 12 måneder.
  • Desuden forsigtighed ved grøn stær, tilstoppet blærehals og forstørret prostata.
  • Man skal undgå at midlet kommer i øjnene, da dette kan fremprovokere eller forværre grøn stær.
  • Visse andre lægemidler kan have samme type bivirkninger som Spiriva® og før behandlingsstart, bør det undersøges, om disse midler kan undværes eller udskiftes.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Spiriva® skal tages med forsigtighed sammen med atropin (middel mod Parkinsons sygdom) og hyoscin (middel mod bl.a. transportsyge).

Graviditet

Amning

Trafik

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at udvide luftrørene (bronkierne), som fører luften ned i lungerne. Herved lettes luftpassagen til og fra lungerne.
  • Virkningen indtræder inden for 30 minutter og varer i over 24 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Se Instruktioner for anvendelse.

Rengøring:

HandiHaler:

  • Beskyttelseslåget og mundstykket lukkes op og hele inhalatoren skylles med varmt vand.
  • Inhalatoren rystes herefter fri for overskydende vand og lufttørres.

Respimat:

  • Mundstykke (inkl. metaldyse) og ydersiden af inhalatoren aftørres med en fugtig klud.

Respimat® kan anvendes med følgende åndingsbeholdere (spacere):

  • A2A sammenklappelig spacer
  • Able spacer
  • AeroChamber Plus Flow-Vu
  • OptiChamber
  • Pocket Chamber® Mini Spacer
  • Vortex®.

Holdbarhed

Inhalationspulvere i kapsler:

  • Kapslerne i et blisterark skal anvendes inden for 9 dage, efter arket er anbrudt.

Spiriva®Respimat®:

  • Patron: Efter ibrugtagning: 3 måneder.
  • Inhalator: Efter ibrugtagning: 1 år.

Lægemiddelformer

Inhalationspulvere i kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 18 mikrogram tiotropium (som bromid) svarende til en frigivet dosis på 10 mikrogram tiotropium ved inhalation. Beregnet til inhalation ved hjælp af speciel inhalator (HandiHaler®).
Spiriva® Respimat®, inhalationsvæske, opløsning. 1 pust indeholder 2,5 mikrogram tiotropium (som bromid) (2 pust svarer til en dosis). Til brug med medfølgende patron.

Hjælpestoffer

Konservering:

Benzalkoniumchlorid : inhalationsvæske, opløsning 2,5 mikrogram

Andre:

Lactose : inhalationspulver, kapsler 18 mikrogram

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)inhalationspulver, kapsler 18 mikrogram30 stk. (blister)307,10
(Recept)inhalationspulver, kapsler 18 mikrogram30 stk. (blister) + handihaler307,10
(Recept)inhalationspulver, kapsler 18 mikrogram90 stk. (blister)885,80
(Recept)inhalationsvæske, opløsning 2,5 mikrogram30 doser+device (flergang)307,10
(Recept)inhalationsvæske, opløsning 2,5 mikrogram30 doser (refill)301,30
(Recept)inhalationsvæske, opløsning 2,5 mikrogram3x30 doser+device (flergang)869,30
(Recept)inhalationsvæske, opløsning 2,5 mikrogram3 x 30 doser (refill)856,25

Substitution

Foto og identifikation

inhalationspulver, kapsler 18 mikrogram
PrægTI 01,
KærvIngen kærv
Farvelysegrøn
Mål i mm.5,7 x 15,7
inhalationspulver, kapsler 18 mikrogram

HandiHaler® til inhalation af kapsler med inhalationspulver

Åben HandiHaler®

Åben HandiHaler® set oppefra

inhalationsvæske, opløsning 2,5 mikrogram
Prægintet præg
Kærv
Farveturkis
Mål i mm.41 x 114

Respimat® inhalator og patron med dosistæller

Mundstykket på Spiriva® Respimat® set oppefra

Revisionsdato

fr. 24. feb. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI