Annonce

Stelara®

L04AC05

Stelara® er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) mod psoriasis og visse tarmsygdomme.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Recept på Stelara® må kun udskrives af hudlæger.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der sprøjtes ind under huden, og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding sprøjtes ind i en blodåre.

Psoriasis

  • Voksne (med legemsvægt under 100 kg). 45 mg på én gang efterfulgt af 45 mg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
  • Voksne (med legemsvægt over 100 kg). 90 mg på én gang efterfulgt af 90 mg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
  • Børn over 6 år (med legemsvægt under 60 kg). 0,75 mg/kg på én gang efterfulgt af 0,75 mg/kg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
  • Ved manglende effekt efter 28 uger bør behandlingen stoppes.

Crohns sygdom og blødende tyktarmsbetændelse

  • Voksne. Som startdosis gives én enkelt dosis som infusion i en blodåre. Dosis er individuel og er baseret på patientens legemsvægt. Fra uge 8 fortsættes med vedligeholdelsesbehandling: Sædvanligvis 90 mg som injektion under huden hver 12. uge.

Bemærk:

  • Ved manglende effekt efter 16 -24 uger bør behandlingen stoppes.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter.
Infektioner.
Svimmelhed, Træthed.
Diarré, Kvalme, Opkastning.
Halsbetændelse, Halssmerter, Høfeber.
Hovedpine.
Hudkløe.
Reaktioner på indstiksstedet.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Allergiske reaktioner, Psoriasis.
Lammelse af den ene side af ansigtet.
Betændelse i hudens dybere lag.
Depression.
Helvedesild, Luftvejsinfektion.
Betændelse i og omkring skeden.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Allergisk lungebetændelse.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Alvorlig hudreaktion.

Bør ikke anvendes

Ved alvorlige infektioner (fx tuberkulose) bør midlet ikke anvendes.

Særlige advarsler

Stelara® skal anvendes med forsigtighed:

  • Ved hvilende tuberkulose skal behandling indledes, før man starter på behandling med Stelara®.
  • Stelara® må ikke tages samtidig med visse vacciner. Der skal være mindst 15 uger inden evt. vaccination, og behandlingen må først genoptages mindst 2 uger efter vaccinationen.
  • Samtidig behandling med andre immunundertrykkende lægemidler bør undgås.
  • Ved langvarig immunsvækkelse (særligt hvis du er over 60 år), og hvis du tidligere har fået PUVA-behandling (lysbehandling), skal lægen jævnligt kontrollere dig for forekomst af ikke-melanom hudkræft.
  • Injektionsvæske i injektionssprøjte: Forsigtighed ved latexallergi.

Brug af anden medicin

Graviditet

Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende en effektiv præventionsmetode under behandlingen og op til 15 uger efter behandlingen.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at undertrykke kroppens immunforsvar og dæmpe betændelsesreaktioner (inflammation) ved psoriasis.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 3 uger.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Må ikke rystes.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas (0,5 ml) indeholder 45 mg ustekinumab.

Injektionsvæske, opløsning i injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 45 mg eller 90 mg ustekinumab.

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 130 mg ustekinumab.

Hjælpestoffer

Andre:

Dinatriummethylendiamintetraacetat : konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
Histidin : injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml
Histidinhydrochlorid : injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml
L-Histidin : injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
L-Histidinhydrochlorid : injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
L-Methionin : konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
Polysorbat 80 : injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
Saccharose : injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml1 stk30.603,05
(Recept)injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg1 stk. (0,5 ml)30.603,05
(Recept)injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg1 eng. spr. a 1 ml30.603,05
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg1 stk.33.862,85

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

to. 23. jan. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI