Annonce

Stribild, komb.


Producent: Gilead Sciences

Indeholder
Stribild er et middel mod HIV. Reverse transcriptase-hæmmere. Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer
Cobicistat
Elvitegravir
Emtricitabin
Tenofovirdisoproxil

Anvendelse

Stribild anvendes til behandling af:

  • HIV-infektion.

Må kun udleveres fra sygehus.


Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksne og børn 12-18 år med legemsvægt over 35 kg

  • 1 tablet 1 gang i døgnet sammen med mad.

Bemærk: Tabletterne må ikke tygges eller knuses.

Nedsat nyrefunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-70 ml/min)



Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Kraftesløshed
Diarré, Kvalme, Opkastning
Hovedpine, Svimmelhed
Hududslæt
Almindelige (1-10%)
Nedsat appetit, Smerter, Træthed
Forhøjet galdefarvestof, Forstoppelse, Leverpåvirkning, Luft fra tarmen, Mavesmerter, Påvirkning af bugspytkirtlen
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
For meget fedt i blodet, Forhøjet blodsukker
Søvnløshed, Unormale drømme
Blærer, Hudkløe, Hududslæt med betændte blærer, Misfarvning af huden, Nældefeber, Plettet udslæt med fortykkelse af huden
Allergiske reaktioner
Forhøjet kreatinin i blodet
Ikke almindelige (0,1-1%)
Betændelse i bugspytkirtlen
Blodmangel
For lidt kalium i blodet
Muskelsvaghed, Nedbrydning af muskelvæv
Depression, Muskelsvækkelse, Selvmordsadfærd
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet
Nyresvigt, Påvirkning af nyrerne
Sjældne (0,01-0,1%)
Leverbetændelse
For meget mælkesyre i blodet
Kalktab i knoglerne med knoglesmerter og evt. knoglebrud, Muskelsygdom
Betændelsestilstand i nyren, Nefrogen diabetes insipidus - lidelse med udskillelse af store mængder urin og deraf følgende øget tørst og stort væskeindtag
  • Kombinationsbehandling af HIV kan medføre øget legemsvægt samt forhøjet glucose- og fedtindhold i blodet.
  • Både Graves sygdom (en stofskiftesygdom med forhøjet stofskifte) og autoimmun hepatitis (særlig slags leverbetændelse), er også set og kan optræde flere måneder efter påbegyndt behandling.

Bør ikke anvendes

Stribild bør ikke anvendes:

  • Hvis behandling med tenofovirdisoproxil tidligere er blevet afbrudt pga. alvorlig påvirkning af nyrerne.
  • Til børn under 18 år, som har dårligt fungerende nyrer.

Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge prævention under behandlingen.



Amning
Må ikke anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virker på grund af såvel elvitegravir, emtricitabin som tenofovirdisoproxil. 
  • Cobicistat forøger virkningen af elvitegravir.
  • Elvitegravir virker ved at hæmme enzymet integrase, der er nødvendigt for, at virus kan formere sig i HIV-smittede celler. 
  • Emtricitabin og tenofovirdisoproxil hæmmer enzymet reverse transcriptase, som også er nødvendigt for, at HIV-smittede celler kan dele sig.
  • Helbreder ikke HIV-sygdommen, men kan hæmme videreudviklingen af den. 
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 18 timer.


Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil.



Særlige advarsler
  • Stribild skal anvendes med forsigtighed ved:
    • dårligt fungerende nyrer
    • meget dårligt fungerende lever.
  • Nyrernes funktion kontrolleres ved blodprøvetagning før behandlingsstart og derefter regelmæssigt:
    • efter 2-4 ugers behandling
    • efter 3 måneders behandling
    • derefter hver 3.-6. måned.
    • hyppigere kontrol ved:
      • risiko for dårligt fungerende nyrer
      • samtidig behandling med visse gigtmidler i høje doser eller visse HIV-midler.


Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Du må ikke tage Stribild, hvis du er i behandling med en lang række lægemidler, fx:
    • midler mod epilepsi (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin)
    • rifampicin (tuberkulosemiddel)
    • naturlægemidler med perikon,

da de nedsætter virkningen af Stribild.

  • Stribild forøger virkningen af en lang række lægemidler, fx:
    • alfuzosin (middel mod forstørret prostata)
    • amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser)
    • ergotamin (middel mod migræne)
    • kolesterolsænkende midler (lovastatin, simvastatin)
    • pimozid (middel mod psykoser)
    • sildenafil (mod forhøjet blodtryk i lungernes blodkar)
    • sovemidler (midazolam, triazolam).



Du må derfor ikke tage Stribild sammen med et eller flere af disse lægemidler.

  • Samtidig eller nylig brug af en lang række lægemidler, fx:
    • amphotericin B (svampemiddel)
    • midler mod virusinfektioner (foscarnet, ganciclovir)
    • knoglemarvsstimulerende middel (aldesleukin)
    • visse antibiotika (gentamicin, tobramycin, vancomycin),

bør undgås, da lægemidlerne påvirker nyrerne.

  • Samtidig behandling med visse gigtmidler i høje doser eller visse HIV-midler kræver meget hyppig kontrol af nyrernes funktion.
  • Hvis du har knogleskørhed, bør du ikke være i samtidig behandling med visse proteasehæmmere, da kombinationen kan medføre nedsat knoglemineraltæthed.
  • Ved samtidig brug af azoler (svampemidler) øges eller nedsættes virkningen af svampemidlet.
  • Visse midler mod leverbetændelse (ledipasvir/sofosbuvir eller velpatasvir/sofosbuvir) øger virkningen af Stribild, og samtidig brug af disse kræver hyppig kontrol af nyrernes funktion.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
  Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A filmovertrukne tabletter150+150+200+245 mg 30 stk. 13.903,00

Farvestoffer
Indigotin (indigocarmin) (E132)
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
Titandioxid (E171)



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI