Sunitinib "Krka"
L01EX01
Sunitinib "Krka" er et middel til immunterapi (enzymhæmmer).
Virksomme stoffer
Anvendelse
Sunitinib "Krka" anvendes til behandling af
- kræft i nyrerne
- kræft i bugspytkirtlen, efter at anden behandling er afprøvet
- kræft i bindevævet i mave-tarmsystemet (GIST).
Må kun udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag
Findes som kapsler.
Kræft i mave-tarmkanalen eller nyrerne
- Voksne. 50 mg 1 gang i døgnet i 4 uger efterfulgt af 2 ugers pause.
- Dosis kan herefter justeres individuelt i intervallet 37,5 - 87, 5 mg i døgnet.
Kræft i bugspytkirtlen
- Voksne. 37,5 mg 1 gang i døgnet uden planlagte pauser.
- Dosis kan evt. øges til 50 mg i døgnet.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel, øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Nedsat stofskifte. Mavesmerter, mundbetændelse, Diarré, forstoppelse, kvalme, opkastning, smagsforstyrrelser. Betændelse i slimhinder, svimmelhed, Feber, træthed. Nedsat appetit. Ledsmerter, rygsmerter, smerter i arme og ben. Hovedpine. Søvnløshed. Åndenød, Hoste, næseblod. Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder, Hududslæt, tør hud, ændret farve i huden, ændret hårfarve. Forhøjet blodtryk, hævelser pga. væskeophobning i kroppen. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Hjertekrampe, nedsat effekt af hjertets pumpefunktion. Hævede øjenlåg, tåreflåd. Blødning fra endetarmen, blødning i mave-tarmkanalen, Betændelse i læben, blødning i tandkød, hæmorider, luft fra tarmen, mundtørhed, oppustethed, smerter i den nederste del af endetarmen, smerter i munden, smerter i tungen, spiserørskatar, sure opstød, synkebesvær. Ophostning af blod, Kulderystelser. Hævelse omkring øjnene. Blodforgiftning, infektioner, Influenzalignende symptomer. Forhøjet urinsyre i blodet, Forhøjet kreatinin i blodet, leverpåvirkning, påvirkning af bugspytkirtlen, vægttab. Lavt blodsukker, væskemangel. Muskelkramper, muskelsvaghed, Muskelsmerter. Nedsat følesans, nervebetændelse fx på arme og ben, ændring i hudens følesans, øget følesans. Depression. Nyresvigt, Misfarvning af urinen, skum i urinen. Brystsmerter. Væskesamling i lungehinderne, Tilstoppet næse, tørhed i næsen. Betændelse i huden, eksem, hårtab, rødme, Acne, afskalning af huden, blister i huden, forandringer af neglene, fortykkelse af hudens hornlag, hudkløe. Blodprop i de dybe vener, blodprop i lungerne, Ansigtsrødme, hedeture. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Blodprop i hjertet, hjertesvigt, sygdom i hjertemuskulaturen, væskeophobning i hjertesækken. Forhøjet stofskifte. Betændelse i bugspytkirtlen, fisteldannelse, hul på tarmen. Sårhelingsproblemer. Betændelse i galdeblæren, dårligt fungerende lever. Allergiske reaktioner. Påvirkning af ekg. Alvorlig infektion i hud og bindevæv, nedbrydning af kæbeknoglen. Blødning fra svulst. Blod i urinen. Nedsat vejrtrækning. Blødning i lungerne, forbigående små blodpropper i hjernens kar, hjerneblødning/blodprop i hjernen. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Hjertebanken. Leverbetændelse. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, alvorlig hudreaktion. Nedbrydning af muskelvæv. Påvirkning af hjernens funktion. Påvirkning af nyrerne. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. Blodpropper og blødning i de små kar. |
| Ikke kendt. | udposning på hovedpulsåren. |
- Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som lægemidlet har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlyse, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlyse, og i dette tilfælde skal man søge læge.
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
- Blodtrykket skal være velkontrolleret, før behandling med Sunitinib "Krka", og under behandlingen skal blodtrykket kontrolleres regelmæssigt.
- Forsigtighed ved tidligere eller nuværende hjertesygdom.
- Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af Sunitinib "Krka".
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Antibiotika (clarithromycin, erythromycin), svampemidler (fx itraconazol) og proteasehæmmere (midler mod HIV) kan øge virkningen af Sunitinib "Krka".
- Rifampicin (tuberkulosemiddel) kan nedsætte virkningen af Sunitinib "Krka".
- Naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Sunitinib "Krka".
- Samtidig brug af sirolimus (celledræbende midler) kan øge bivirkningerne af disse (alvorligt hududslæt, anfald af urinsyregigt og betændelse i hudens dybere lag).
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er begrænset erfaring med brug af midlet til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
Amning
Må ikke anvendes.
Trafik
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at hæmme et enzym, tyrosinkinase, som øger væksten af kræftcellerne.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 80-110 timer.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.
Lægemiddelformer
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 12,5 mg eller 50 mg sunitinib (som malat).
Hjælpestoffer
Farve:
: hårde kapsler 12,5 mg, hårde kapsler 50 mg: hårde kapsler 12,5 mg, hårde kapsler 50 mg
Andre:
: hårde kapsler 12,5 mg, hårde kapsler 50 mgFirma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | hårde kapsler 12,5 mg | 30 stk. (unit-dose) | 9.440,60 | |
| (Recept) | hårde kapsler 50 mg | 30 stk. (unit-dose) | 35.019,35 |
Substitution
Se generelt om substitutionsregler
| hårde kapsler 12,5 mg |
|---|
| , hårde kapsler 12,5 mg |
| , hårde kapsler 12,5 mg |
| , hårde kapsler 12,5 mg |
| , hårde kapsler 12,5 mg |
| , hårde kapsler 12,5 mg |
| , hårde kapsler 12,5 mg |
| hårde kapsler 50 mg |
|---|
| , hårde kapsler 50 mg |
| , hårde kapsler 50 mg |
| , hårde kapsler 50 mg |
| , hårde kapsler 50 mg |
| , hårde kapsler 50 mg |
| , hårde kapsler 50 mg |
Foto og identifikation
| hårde kapsler 12,5 mg | |
|---|---|
| Præg | SNB, 12.5 |
| Kærv | Ikke relevant |
| Farve | orange |
| Mål i mm. | 5,3 x 14 |
 | |
| hårde kapsler 50 mg | |
| Præg | SNB, 50 |
| Kærv | Ikke relevant |
| Farve | lysebrun |
| Mål i mm. | 6,9 x 19,4 |
| |
Revisionsdato
ma. 14. mar. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 16. maj 2022.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
