Annonce

Symbicort®, komb.

Symbicort Forte Turbuhaler, Symbicort Mite Turbuhaler, Symbicort Turbohaler, Symbicort Turbuhaler

R03AK07

Symbicort® er et middel mod astma og KOL. Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Symbicort® anvendes ved astma og KOL.

Doseringsforslag

Findes som inhalationspulver i Turbuhaler® og inhalationsspray.

Astma

Voksne og børn over 12 år

  • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 1-2 sug 2 gange i døgnet eller 1 sug (forte) 2 gange i døgnet.
  • Kan herudover anvendes ved behov (gælder ikke forte).
  • Højst 6 sug på en gang og højst 12 sug i døgnet.

Børn 6-12 år

  • 2 sug (mite) 2 gange i døgnet.

Bemærk:

  • Når sygdommen er under kontrol, kan man forsøge trinvist at nedsætte dosis.

KOL

Inhalationspulver

  • Voksne. Sædvanligvis 2 sug 2 gange i døgnet eller 1 sug (forte) 2 gange i døgnet.

Inhalationsspray

  • Voksne. 2 pust 2 gange dgl.

Bemærk:

  • Munden skylles med vand efter inhalation.
  • Spraybeholderen skal omrystes inden brug.
  • Ved problemer med inhalationsteknikken kan man med fordel anvende sprayen sammen med en åndingsbeholder (fx Volumatic, AeroChamber).

Klimapåvirkning

Symbicort®, inhalationsspray indeholder apafluran (HFC-227ea/HFA-227), som er en klimaskadelig drivhusgas. Brug af inhalationsspray anbefales kun, hvis man ikke er i stand til at bruge en inhalator med pulver - fx hvis man skal bruge en åndingsbeholder (spacer).

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hjertebanken.
Svamp i munden.
Rysten, Hovedpine.
Hæshed, Lungebetændelse, Talebesvær, Hoste, Irritation i halsen.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Sløret syn.
Muskelkramper.
Svimmelhed.
Aggressivitet, Angst, Hyperaktivitet.
Småblødninger i hud og slimhinder.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Allergiske reaktioner.
For lidt kalium i blodet.
Muskelsammentrækninger i luftrørene.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Hjertekrampe.
Væksthæmning.
Grøn stær, Grå stær.
Fald i knoglemineraltætheden, Påvirkning af ekg, Ændringer i blodtrykket.
Cushings syndrom - fysiske og psykiske ændringer pga. højt niveau af binyrebarkhormon, Dårligt fungerende binyrebark, Forhøjet blodsukker.
Adfærdsforstyrrelse, Depression.

* Forlænget QT-interval er en særlig type forstyrrelse af hjerterytmen, som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.

  • Muskelsammentrækninger i luftrørene ses i sjældne tilfælde ved inhalation. Forekommer det, skal behandlingen stoppes.
  • Ved KOL er der set en øget risiko for lungebetændelse, når man starter behandlingen.
  • Specielt ved behandling i lang tid med høje doser, kan der være risiko for bivirkninger andre steder end luftvejene, bl.a. påvirkning af binyrebarkfunktionen, Cushings syndrom (fx måneformet ansigt, tynde arme og ben, kraftesløshed), fald i knogletætheden og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet. Risikoen for disse bivirkninger er langt mindre ved inhalation, end ved binyrebarkhormonbehandling med tabletter eller indsprøjtning.
  • Stressøje (sløret syn pga. væskeansamling bag nethinden) er set ved behandling med binyrebarkhormoner.

Bør ikke anvendes

Ved aktiv lungetuberkulose eller ved infektion i svælget, medmindre infektionen behandles samtidig bør midlet ikke anvendes.

Særlige advarsler

  • For at forebygge svamp i munden skal man efter inhalation skylle munden med vand, som herefter spyttes ud.
  • Forsigtighed ved:
    • lungetuberkulose
    • svulst i binyremarven (fæokromocytom)
    • hjerte-kar-sygdomme (fx forstyrrelse af hjerterytmen, hjertekrampe, sygdom i hjertemuskulaturen, forsnævring af hjerteklapperne, åreforkalkning, forhøjet blodtryk, udposning af pulsåre)
    • forhøjet stofskifte
    • infektion i luftvejene med svampe eller virus.
  • Desuden forsigtighed ved risiko for nedsat mængde kalium i blodet (ses fx ved alvorlig KOL med lavt indhold af ilt i blodet).
  • Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden praktisk betydning.
  • Du bør sørge for at få tilstrækkeligt kalk og D-vitamin under behandlingen.
  • Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret binyrebarkhormon bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
  • Større mængder grapefrugtjuice kan øge risikoen for visse bivirkninger.
  • Hvis midlet har virket på ens astma og man pludseligt stopper behandlingen, er der øget risiko for et akut astmaanfald.

Alle midler, der som Symbicort® virker beta2-stimulerende, kan give forhøjet blodsukker. Har du diabetes, anbefales ekstra kontrol af blodsukker.

Nedsat leverfunktion

Budesonid: Ved dårligt fungerende lever er der større risiko for, at midlet påvirker resten af kroppen og ikke kun luftvejene.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Visse beta-blokkere (midler mod forhøjet blodtryk) kan nedsætte virkningen af Symbicort®. En række midler (bl.a. nogle antibiotika) kan øge risikoen for visse bivirkninger.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Bloddonor

Må tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Doping

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser op til 54 mikrogram pr. døgn, dog betragtes en koncentration af formoterol over 40 nanogram pr. ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker lokalt i luftvejene.
  • Midlet indeholder dels et binyrebarkhormon (budesonid), der hæmmer de vævsreaktioner, som ses ved astma, dels formoterol, der udvider luftrørene (bronkierne), som fører luften ned i lungerne. Herved lettes luftpassagen til og fra lungerne.
  • Halveringstiden I blodet () for budesonid er ca. 2 timer (voksne) og 1,5 timer (børn).
  • Halveringstiden i blodet for formoterol er ca. 8 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Inhalationsspray

  • Skal rystes i mindst 5 sekunder inden hver brug.
  • Se medfølgende brugsvejledning, som skal følges omhyggeligt.

Se Instruktioner for anvendelse.

Rengøring

  • Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
  • Undgå brug af vand eller anden væske.
  • inhalationssprayen må beholderen ikke tages ud af inhalatoren.

Inhalationsspray, opløsning kan anvendes med følgende åndingsbeholdere (spacere):

  • A2A sammenklappelig spacer
  • Able spacer
  • AeroChamber Plus Flow-Vu
  • OptiChamber
  • Pocket Chamber® Mini Spacer
  • Vortex®.

Holdbarhed

Inhalationsspray

  • Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
  • Efter ibrugtagning: Kan opbevares i højst 3 måneder.

Lægemiddelformer

Symbicort® Turbuhaler® inhalationspulvere. 1 dosis indeholder 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Symbicort® Mite Turbuhaler® inhalationspulvere. 1 dosis indeholder 80 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Symbicort® Forte Turbuhaler® inhalationspulvere. 1 dosis indeholder 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.

Inhalationsspray, suspension. 1 dosis indeholder 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.

Hjælpestoffer

Andre:

Apafluran HFA 227 : inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis, inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis, inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis
Lactose : inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis, inhalationspulver 4,5+80 mikrog/dosis, inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis
Macrogoler : inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis, inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis, inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis

Firma

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis60 doser517,25
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis60 doser251,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis60 doser352,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis60 doser359,85
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis60 doser252,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis60 doser363,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis60 doser378,65
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doser632,95
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+80 mikrog/dosis120 doser559,80
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doser364,15
(Recept)inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis120 doser (2x60)689,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+80 mikrog./dosis120 doser358,00
(Recept)inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doser (2 x 60)371,95
(Recept)inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doser370,60
(Recept)inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis120 doser (2x60)688,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+ 80 mikrog/dosis120 doser455,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis120 doser432,25
(Recept)
Genordn. B
inhalationspulver 4,5+80 mikrog./dosis120 doser456,65
(Recept)inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis180 doser (3x60)1.518,20
(Recept)inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis180 doser (3x60)1.006,75
(Recept)inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis180 doser (3x60)1.055,35
(Recept)inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis180 doser1.017,80
(Recept)inhalationspulver 9+320 mikrog./dosis180 doser (3 x 60)997,70
(Recept)inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis360 doser (3 x 120)1.865,15
(Recept)inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis360 doser (3 x 120)1.040,00
(Recept)inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis360 doser1.017,80
(Recept)inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis360 doser (3 x 120)1.020,50
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis120 doser540,50
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis120 doser369,00
(Recept)
Genordn. B
inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis120 doser370,00
(Recept)inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis360 doser (3 x 120)985,00
(Recept)inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis360 doser (3x120)986,00

Substitution

Foto og identifikation

inhalationspulver 4,5+80 mikrog/dosis
Prægintet præg
Kærv
Farve
Mål i mm.34 x 84

Turbuhaler® uden beskyttelseshætte

Turbuhaler® set oppefra uden beskyttelseshætte

inhalationspulver 4,5+160 mikrog/dosis
Prægintet præg
Kærv
Farve
Mål i mm.34 x 84

Turbuhaler® uden beskyttelseshætte

Turbuhaler® set oppefra uden beskyttelseshætte

inhalationspulver 9+320 mikrog/dosis
Prægintet præg
Kærv
Farve
Mål i mm.34 x 84

Turbuhaler® uden beskyttelseshætte

Turbuhaler® set oppefra uden beskyttelseshætte

inhalationsspray, suspension 4,5+160 mikrog/dosis
Prægintet præg
Kærv
Farve
Mål i mm.34 x 82

Med beskyttelses hætte

Uden beskyttelses hætte

Foto af dosistæller på spray set oppefra

Revisionsdato

on. 8. mar. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI