Annonce

Symkevi, komb.


Producent: Vertex

Indeholder
Symkevi er et middel mod cystisk fibrose.

Virksomme stoffer
Tezacaftor
Ivacaftor

Anvendelse

Symkevi anvendes til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn over 12 år med visse særlige genetiske fejl, der giver cystisk fibrose.

Midlet anvendes oftest sammen med ivacaftor tabletter 150 mg.


Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksne og børn over 12 år. 1 tablet (100 mg tezacaftor/150 mg ivacaftor) om morgenen og 1 tablet (150 mg ivacaftor) om aftenen (ca. 12 timer senere).

Bemærk:

  • Tabletterne tages med fedtholdig mad, synkes hele og må ikke tygges, knuses eller deles.
  • Glemt dosis:
    • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
    • Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Dosis skal i nogle tilfælde nedsættes, hvis man er i behandling med midler, som kan påvirke effekten af Symkevi. I disse tilfælde kan det også være nødvendigt at undlade at kombinere behandlingen med ivacaftor tabletter 150 mg.
  • Ingen erfaring vedr. børn under 12 år.


Mulige bivirkninger
Meget almindelige (over 10%)
Forkølelsessymptomer
Hovedpine
Almindelige (1-10%)
Kvalme
Tilstoppede bihuler
Svimmelhed

Bivirkningerne i tabellen er set ved samtidig behandling med ivacaftor og tezacaftor. En række andre bivirkninger (bl.a. ørebivirkninger og hududslæt) er set ved behandling kun med ivacaftor, se ivacaftor.



Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Modvirker dannelsen af sejt slim, bl.a. ved den mest udbredte type cystisk fibrose (mutationen F508).
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 156 timer (tezacaftor) og ca. 9 timer (ivacaftor).


Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg tezacaftor og 150 mg ivacaftor.



Særlige advarsler

Måling af levertal

Det anbefales, at du får målt dine levertal:

  • Før du starter på behandlingen.
  • Hver 3. måned det første år, du er i behandling.
  • Årligt, når du har været i behandling over et år.

Hyppigere målinger anbefales, hvis du tidligere har haft for høje levertal. Hvis levertallet er meget forhøjet, bør behandlingen stoppes. Når levertallene igen er normale, kan man overveje at starte behandlingen igen.

Organtransplanterede patienter

Man har ikke erfaring med behandling ved tidligere organtransplantation. Midlet bør derfor undgås, hvis man er blevet organtransplanteret.

Risiko for grå stær

Pga. mulig risiko for grå stær bør børn, der skal i behandling, undersøges af en øjenlæge før og efter behandlingsstart.

Grapefrugtjuice

Større mængder grapefrugtjuice kan øge virkningen af Symkevi.

Nedsat nyrefunktion

Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min).

Nedsat leverfunktion

Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.



Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

En del midler kan øge virkningen af Symkevi ved samtidig behandling - i nogle tilfælde så meget, at det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Symkevi. Det gælder fx:

  • Visse midler mod svamp (fx fluconazol, itraconazol, posaconazol og voriconazol).
  • Visse antibiotika (fx clarithromycin og erythromycin).

En række midler kan nedsætte virkningen af Symkevi, og samtidig behandling bør undgås. Det drejer sig bl.a. om:

  • Visse antibiotika (rifampicin og rifabutin).
  • Visse midler mod epilepsi (carbamazepin og phenytoin).

Symkevi kan øge effekten af flere andre midler. Forsigtighed anbefales ved samtidig behandling med bl.a.:

  • Visse midler mod diabetes (fx glimepirid, glipizid og repaglinid)
  • Visse benzodiazepiner
  • Warfarin (blodfortyndende middel). Ekstra blodprøvekontrol anbefales
  • Statiner
  • Enalapril og valsartan (midler mod forhøjet blodtryk)
  • Visse midler mod afstødning af transplanterede organer (fx ciclosporin, sirolimus og tacrolimus)
  • Everolimus (middel til immunterapi).

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 28 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke filmovertrukne tabletter100mg/150mg
Pris i kr. 71.553,30

Farvestoffer
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
Titandioxid (E171)



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI