Annonce

Tecfidera

L04AX07

Tecfidera er et middel til behandling af den type attakvis multipel sklerose hos voksne, der kaldes recidiverende-remitterende (RRMS). Tecfidera helbreder ikke, men kan nedsætte antallet af attakker.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Tecfidera anvendes til voksne med attakvis multipel sklerose.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som kapsler.

Voksne

  • Begyndelsesdosis 120 mg 2 gange i døgnet. Efter 7 dage øges dosis til den anbefalede dosis på 240 mg 2 gange i døgnet.
  • Ved glemt dosis må der ikke tages dobbeltdosis, medmindre doserne kan tages med mindst 4 timers interval indtil din næste planlagte dosis.

Bemærk:

  • Kapslen skal indtages sammen med mad.
  • Kapslerne skal synkes hele.
  • Kapslerne må ikke tygges eller knuses, da kapslens overtræk beskytter mod irritation af maveslimhinden.
  • Erfaring savnes vedr. behandling af patienter over 55 år eller under 18 år.

Bivirkninger

Rødme og mavesmerter opstår oftest tidligt i behandlingen, primært i den første måned, og hos ca. 85% af patienterne mindskes symptomerne inden for 6 måneder. Hos nogle kan disse bivirkninger dog komme igen med mellemrum under den videre behandling.

Bivirkningerne kan mindskes ved at nedsætte dosis midlertidigt til 120 mg 2 gange i døgnet eller indtage kapslen sammen med mad.

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme, Mavesmerter.
Rødme og varmefølelse.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Protein i urinen, Skum i urinen.
Hudkløe, Hududslæt, Rødme.
Øget følesans.
Forhøjet antal hvide blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Brændende fornemmelse.
Betændelse i mavens slimhinde, Betændelse i mave-tarmkanalen, Fordøjelsesbesvær, Opkastning.
Leverpåvirkning.
Hedeture, Varmefølelse.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed.
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Ikke kendt.Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Åndenød.
Leverskade.
Helvedesild, Virusinfektion i hjernen.
Lavt blodtryk.
For lidt ilt i blodet.

Tilfælde af den meget sjældne tilstand Fanconis syndrom er registreret i forbindelse med Tecfidera. Behandlingen bør afbrydes for at undgå, at nyrerne påvirkes.

* Der er forekommet tilfælde af herpes, de fleste ikke alvorlige, men der er også indberettet alvorlige tilfælde.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Tecfidera skal anvendes med forsigtighed, hvis du:
    • har lavt antal af den type hvide blodlegemer der beskytter mod virusinfektioner.
    • har en alvorlig infektion. Ved alvorlig infektion (fx lungebetændelse) bør du ikke starte behandling, før infektionen er overstået.
    • udvikler en alvorlig infektion. Udvikler du en alvorlig infektion, skal du informere din læge. Behandlingen med Tecfidera skal så muligvis afbrydes.
  • Inden behandlingsstart vil lægen tage en blodprøve for at undersøge, hvor mange røde og hvide blodlegemer samt blodplader du har i blodet. Der tages blodprøver løbende (typisk hver 6. til 12. måned) under behandlingen.
    Desuden måles dine levertal for at kontrollere, at din lever ikke tager skade under behandlingen med Tecfidera.
  • Forsigtighed ved tegn på og symptomer på herpes.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig brug af visse midler, både lokalt på huden og til indtag gennem munden, mod psoriasis (de såkaldte fumarater) bør undgås.
  • Samtidig behandling med visse antibiotika (aminoglykosider), vanddrivende midler, visse smertestillende midler (NSAID) eller lithium (middel mod mani) kan påvirke nyrerne (ses som fx skum i urinen).
  • Stærke alkoholiske drikke (mere end 30 volumen-% alkohol) bør undgås inden for en time efter indtagelse af Tecfidera, da alkohol kan medføre en øget hyppighed af mave-tarmgener.

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virkningsmekanismen ved multipel sklerose er ikke fuldstændig klarlagt, men man ved, at midlet reducerer betændelseslignende reaktioner ved at sænke mængden af cytokiner og lymfocytter i blodet i løbet af det første år af behandlingen.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 1 time.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Kapsler. 1 kapsel indeholder 120 mg eller 240 mg dimethylfumarat.

Hjælpestoffer

Farve:

Brilliant Blue FCF (E133) : enterokapsler 120 mg, enterokapsler 240 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : enterokapsler 120 mg, enterokapsler 240 mg
Titandioxid (E171) : enterokapsler 120 mg, enterokapsler 240 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)enterokapsler 120 mg14 stk. (blister) (Abacus)3.779,85
(Recept)enterokapsler 120 mg14 stk. (blister)3.532,45
(Recept)enterokapsler 240 mg56 stk. (blister) (Paranova)14.970,40
(Recept)enterokapsler 240 mg56 stk. (blister)13.875,30
(Recept)enterokapsler 240 mg56 stk. (blister) (Orifarm)15.118,75

Substitution

Foto og identifikation

enterokapsler 120 mg
PrægBG-12 120 mg
KærvIkke relevant
Farvegrøn, hvid
Mål i mm.7 x 21
enterokapsler 120 mg
enterokapsler 240 mg
PrægBG-12 240 mg
KærvIkke relevant
Farvegrøn
Mål i mm.7 x 21
enterokapsler 240 mg

Revisionsdato

to. 16. jan. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI