Annonce

Tecfidera


Producent: Biogen

Indeholder
Tecfidera er et middel til behandling af den type attakvis multipel sklerose hos voksne, der kaldes recidiverende-remitterende (RRMS). Tecfidera helbreder ikke, men kan nedsætte antallet af attakker.

Virksomme stoffer
Dimethylfumarat

Anvendelse

Tecfidera anvendes til voksne med attakvis multipel sklerose.

Må kun udleveres fra sygehus.


Doseringsforslag

Findes som kapsler.

Voksne

  • Begyndelsesdosis 120 mg 2 gange i døgnet. Efter 7 dage øges dosis til den anbefalede dosis på 240 mg 2 gange i døgnet.
  • Ved glemt dosis må der ikke tages dobbeltdosis, medmindre doserne kan tages med mindst 4 timers interval indtil din næste planlagte dosis.

Bemærk:

  • Kapslen skal indtages sammen med mad.
  • Kapslerne skal synkes hele.
  • Kapslerne må ikke tygges eller knuses, da kapslens overtræk beskytter mod irritation af maveslimhinden.
  • Erfaring savnes vedr. behandling af patienter over 55 år eller under 18 år.


Mulige bivirkninger
Rødme og mavesmerter opstår oftest tidligt i behandlingen, primært i den første måned, og hos ca. 85% af patienterne mindskes symptomerne inden for 6 måneder. Hos nogle kan disse bivirkninger dog komme igen med mellemrum under den videre behandling. Bivirkningerne kan mindskes ved at nedsætte dosis midlertidigt til 120 mg 2 gange i døgnet eller indtage kapslen sammen med mad.
Meget almindelige (over 10%)
Diarré, Kvalme, Mavesmerter
Rødme og varmefølelse
Almindelige (1-10%)
Protein i urinen, Skum i urinen
Hudkløe, Hududslæt, Rødme
Øget følesans
Forhøjet antal hvide blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Brændende fornemmelse
Betændelse i mavens slimhinde, Betændelse i mave-tarmkanalen, Fordøjelsesbesvær, Opkastning
Leverpåvirkning
Hedeture, Varmefølelse
Ikke almindelige (0,1-1%)
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Ikke kendt
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet
Åndenød
Leverskade
Helvedesild*, Virusinfektion i hjernen
Lavt blodtryk
For lidt ilt i blodet

Tilfælde af den meget sjældne tilstand Fanconis syndrom er registreret i forbindelse med Tecfidera. Behandlingen bør afbrydes for at undgå, at nyrerne påvirkes.

* Der er forekommet tilfælde af herpes, de fleste ikke alvorlige, men der er også indberettet alvorlige tilfælde.



Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik
Ingen advarsel.

Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.


Virkning
  • Virkningsmekanismen ved multipel sklerose er ikke fuldstændig klarlagt, men man ved, at midlet reducerer betændelseslignende reaktioner ved at sænke mængden af cytokiner og lymfocytter i blodet i løbet af det første år af behandlingen.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 1 time.


Lægemiddelformer

Kapsler. 1 kapsel indeholder 120 mg eller 240 mg dimethylfumarat.



Særlige advarsler
  • Tecfidera skal anvendes med forsigtighed, hvis du:
    • har lavt antal af den type hvide blodlegemer der beskytter mod virusinfektioner.
    • har en alvorlig infektion. Ved alvorlig infektion (fx lungebetændelse) bør du ikke starte behandling, før infektionen er overstået.
    • udvikler en alvorlig infektion. Udvikler du en alvorlig infektion, skal du informere din læge. Behandlingen med Tecfidera skal så muligvis afbrydes.
  • Inden behandlingsstart vil lægen tage en blodprøve for at undersøge, hvor mange røde og hvide blodlegemer samt blodplader du har i blodet. Der tages blodprøver løbende (typisk hver 6. til 12. måned) under behandlingen.

    Desuden måles dine levertal for at kontrollere, at din lever ikke tager skade under behandlingen med Tecfidera.
  • Forsigtighed ved tegn på og symptomer på herpes.


Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig brug af visse midler, både lokalt på huden og til indtag gennem munden, mod psoriasis (de såkaldte fumarater) bør undgås.
  • Samtidig behandling med visse antibiotika (aminoglykosider), vanddrivende midler, visse smertestillende midler (NSAID) eller lithium (middel mod mani) kan påvirke nyrerne (ses som fx skum i urinen).
  • Stærke alkoholiske drikke (mere end 30 volumen-% alkohol) bør undgås inden for en time efter indtagelse af Tecfidera, da alkohol kan medføre en øget hyppighed af mave-tarmgener.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Pakning 14 stk. (blister) (Abacus)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke enterokapsler120 mg
Pris i kr. 3.779,85
Pakning 14 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke enterokapsler120 mg
Pris i kr. 3.532,45
Pakning 56 stk. (blister) (Paranova)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke enterokapsler240 mg
Pris i kr. 14.970,40
Pakning 56 stk. (blister)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke enterokapsler240 mg
Pris i kr. 13.875,30
Pakning 56 stk. (blister) (Orifarm)
Tilskud  
Udlevering Må kun udleveres til sygehuse. Udleveres efter bestemmelserne for lægemidler i udleveringsgruppe A
Dispenseringsform og styrke enterokapsler240 mg
Pris i kr. 15.118,75

Farvestoffer
Brilliant Blue FCF (E133)
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
Titandioxid (E171)



Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI