Annonce

Tivicay

J05AJ03

Tivicay er et middel mod HIV.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Tivicay anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af:

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som filmovertrukne tabletter og dispergible tabletter.

Individuelt, afhængig af evt. resistens over for gruppen af integrasehæmmere, som Tvicay tilhører.

Filmovertrukne tabletter

Uden resistens over for integrasehæmmere

Alder

Legemsvægt

Dosis

Sædvanligvis

Voksne over 18 år

50 mg 1 gang i døgnet

Børn over 12 år

Over 40kg

50 mg 1 gang i døgnet

Børn 6-12 år

Over20 kg

50 mg 1 gang i døgnet

Børn 6-12 år

14-20 kg

40 mg 1 gang i døgnet

Bemærk:

  • Kan tages med eller uden mad.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 6 år og børn med legemsvægt under 14 kg.

Med resistens over for integrasehæmmere

  • Voksne
    • Sædvanligvis 50 mg 2 gange i døgnet.
  • Bemærk:
    • Tages sammen med mad.
    • Erfaring savnes vedr. børn og unge.

Dispergible tabletter

Uden resistens over for integrasehæmmere

Alder

Legemsvægt

Dosis

Sædvanligvis

Voksne over 18 år

-

30 mg 1 gang i døgnet

Børn

Over20 kg

30 mg 1 gang i døgnet

14-20 kg

25 mg 1 gang i døgnet

10-14 kg

20 mg 1 gang i døgnet

Børn over 6 mdr.

6-10 kg

15 mg 1 gang i døgnet

Børn under 6 mdr.

10 mg 1 gang i døgnet

Børn over 4 uger

3-6 kg

5 mg 1 gang i døgnet

Bemærk:

  • Kan tages med eller uden mad.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 4 uger og børn med legemsvægt under 3 kg.

Med resistens over for integrasehæmmere

  • Voksne
    • Sædvanligvis 30 mg 2 gange i døgnet.
  • Bemærk
    • Tages sammen med mad.
    • Erfaring savnes vedr. børn og unge.

Bemærk - dispergible tabletter

  • Kan opløses i vand eller synkes hele med et glas vand.
  • Må ikke knuses eller tygges.

Bemærk - generelt :

  • Vigtigt ved skift mellem filmovertrukne og dispergible tabletter:
    Virkningen af de to tablettyper er ikke ens, og fx voksendosis på 30 mg med dispergible tabletter svarer til en dosis på 50 mg med filmovertrukne tabletter.
  • Glemt dosis:
    • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er mere end 4 timer til indtagelse af næste dosis.
    • Hvis der er mindre end 4 timer til indtagelse af næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Begrænset erfaring vedr. ældre over 65 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme.
Hovedpine.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Luft fra tarmen, Mavesmerter, Opkastning.
Svimmelhed, Træthed.
Leverpåvirkning.
Unormale drømme.
Angst, Depression, Søvnløshed.
Hudkløe, Hududslæt.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Leverbetændelse.
Overfølsomhed, Reaktioner fra immunforsvaret.
Ledsmerter.
Selvmordstanker eller -adfærd.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Alvorlig leversvigt.

* Selvmordstanker eller -adfærd ses især hos patienter, som tidligere har haft depression eller anden psykisk sygdom.

Kombinationsbehandling af HIV kan medføre ændringer i fedtstofskiftet og i fedtfordelingen på kroppen.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Du skal straks kontakte din læge ved tegn på overfølsomhedsreaktioner, da behandlingen med Tivicay og måske også andre lægemidler omgående skal afbrydes. Tegn på overfølsomhedsreaktioner kan være fx voldsomt hududslæt, allergisk hævelse i ansigt, mundhule og strubehoved eller hududslæt sammen med feber, generel utilpashed, træthed, muskel- eller ledsmerter.

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Da visse HIV-midler (efavirenz, nevirapin) eller rifampicin (antibiotikum) nedsætter virkningen af Tivicay, skal du,:
    • hvis du hører til gruppen med resistens over for integrasehæmmere, undgå samtidig brug af disse midler,
    • hvis du hører til gruppen uden resistens over for integrasehæmmere, have øget dosis af Tivicay til 50 mg 2 gange i døgnet ved samtidig brug af disse midler.
  • Samtidig brug af Tivicay og fampridin (middel mod multipel sklerose) skal sædvanligvis undgås.
  • Virkningen af Tivicay nedsættes af en række lægemidler, fx binyrebarkhormoner (dexamethason, prednisolon), efavirenz (HIV-middel), modafinil (middel mod narkoplepsi), rifabutin (antibiotikum) eller visse epilepsimidler (carbamazepin, eslicarbazepin, phenytoin, oxcarbazepin).
  • Aluminium-/magnesiumholdige syreneutraliserende midler, calcium-/jerntilskud eller multivitaminer skal tages mindst 2 timer efter eller mindst 6 timer før indtagelse af Tivicay.
  • Naturlægemidler med perikon må ikke anvendes sammen med Tivicay, da de formodes at medføre en kraftigt nedsat virkning af Tivicay.

Graviditet

Amning

Må ikke anvendes.

HIV-smittede må ikke amme på grund af risiko for smitteoverførsel af HIV til barnet.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme enzymet integrase, der er nødvendigt for, at virus kan formere sig i HIV-smittede celler.
  • Helbreder ikke HIV-sygdommen, men kan hæmme videreudviklingen af den.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 14 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg, 25 mg eller 50 mg dolutegravir (som natriumsalt).

Dispergible tabletter. 1 tablet indeholder 5 mg dolutegravir (som natriumsalt).

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, dispergible tabletter 5 mg

Smag:

Jordbær : dispergible tabletter 5 mg

Andre:

Macrogoler : filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, dispergible tabletter 5 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 10 mg30 stk.1.112,60
(Recept)filmovertrukne tabletter 25 mg30 stk.2.756,30
(Recept)filmovertrukne tabletter 50 mg30 stk.5.495,75
(Recept)dispergible tabletter 5 mg60 stk.1.112,60

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 10 mg
PrægSV, 572, 10
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.6 x 6
filmovertrukne tabletter 10 mg
filmovertrukne tabletter 25 mg
PrægSV, 572, 25
KærvIngen kærv
Farveoffwhite
Mål i mm.7 x 7
filmovertrukne tabletter 25 mg
filmovertrukne tabletter 50 mg
PrægSV, 572, 50
KærvIngen kærv
Farvelysegul
Mål i mm.9 x 9
filmovertrukne tabletter 50 mg
dispergible tabletter 5 mg
PrægSV, H7S, 5
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.6 x 6
dispergible tabletter 5 mg

Revisionsdato

ma. 15. feb. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 3. maj 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI