Topiramat "Orion"
N03AX11
Virksomme stoffer
Anvendelse
Topiramat "Orion" er et middel mod epilepsi.
Topiramat "Orion" anvendes for at forebygge epileptiske anfald. Anvendes desuden forebyggende mod migræne.
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
Epilepsi
Dosis er individuel og afhænger desuden af, om behandlingen kombineres med andre epilepsimidler. De her angivne doseringsforslag er vejledende, når Topiramat anvendes som eneste epilepsimiddel.
- Voksne. Begyndelsesdosis. 25 mg om aftenen i 1 uge. Derefter øges døgndosis med 1-2 ugers interval med 25 mg.
Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis højst 500 mg i døgnet fordelt på 2 doser, men i svære tilfælde kan doser op til 1.000 mg i døgnet komme på tale. - Børn over 6 år. Begyndelsesdosis. 0,5-1 mg pr. kg legemsvægt om aftenen i en uge. Derefter øges døgndosis med 1-2 ugers interval med 0,5-1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser.
Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 2-9 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 2 doser.
Ved anvendelse sammen med andre epilepsimidler skal dosis justeres, afhængig af hvilket middel der indtages.
Forebyggelse af migræne
- Voksne. Begyndelsesdosis. 25 mg 1 gang i døgnet. Derefter kan døgndosis øges med 25 mg hver anden uge, til man når 100 mg i døgnet fordelt på 2 doser.
Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 50-200 mg i døgnet fordelt på 2 doser fx morgen og aften. - Børn. Bør ikke anvendes, erfaring savnes
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-70 ml/min)
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Diarré, Kvalme. Træthed. Vægttab. Svimmelhed, Ændring i hudens følesans. Depression, Døsighed. Forkølelsessymptomer. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Blodmangel. Tinnitus, Øresmerter. Dobbeltsyn, Sløret syn, Ufrivillige øjenbevægelser. Mavesmerter, Betændelse i mavens slimhinde, Forstoppelse, Mundtørhed, Opkastning, Smagsforstyrrelser. Balanceforstyrrelser, Søvnlignende sløvhedstilstand, Feber, Kraftesløshed. Allergiske reaktioner. Vægtøgning. Nedsat appetit. Kramper, Ledsmerter, Muskelsvaghed, Muskelsmerter. Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær, Koordinationsbesvær, Nedsat følesans, Rysten, Sløvhed, Ændret følesans i munden. Aggressivitet, Angst, Forvirring, Humørsvingninger, Koncentrationsbesvær, Langsom tankevirksomhed, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Talebesvær, Uro og rastløshed, Søvnløshed. Hyppig og smerterfuld vandladning, Nyresten. Hoste, Næseblod, Snue. Hårtab, Hudkløe, Hududslæt. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Betændelse i lymfekirtler, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Langsom puls. Høretab. Nærsynethed. Betændelse i bugspytkirtlen. Forhøjet temperatur. Væskeophobning i ansigtet. For lidt kalium i blodet, For meget syre i blodet. Ufrivillige rykkende bevægelser. Hallucinationer, Opstemthed, Personlighedsændringer, Psykoser, Selvmordsadfærd. Blod i urinen, Ufrivillig vandladning. Rejsningsproblemer. Åndenød. Ophør af svedproduktion, Rødme. Besvimelsesanfald, Lavt blodtryk. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Grøn stær, Synstab. Leverbetændelse. Alvorlig hudreaktion, Hævelse omkring øjnene. Manier. Hvide fingre og tæer pga. sammentrækning af blodkarrene. |
| Ikke kendt. | Årehindebetændelse i øjet. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. |
Påvirkning af hjernen og pludseligt synstab kan opstå pga. opstået forøget tryk i øjet (grøn stær).
Ved samtidig behandling med de to epilepsimidler topiramat og valproat er set fald i legemstemperaturen til under 35°C.
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
- For at undgå nyrestensdannelse skal man drikke rigeligt med væske under behandlingen.
- Ved ophør af behandling skal dosis gradvist nedsættes.
- Behandlingen kan medføre en lille øget risiko for selvmordsforsøg.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Topiramat "Orion" kan nedsætte virkningen af østrogener (hormon) samt virkningen af svangerskabsforebyggende midler med hormoner, fx p-piller.
- Topiramat "Orion" kan nedsætte virkningen af visse blodfortyndende midler.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med lægen.Fertile kvinder og mænd
Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med lægen.Fertile kvinder og mænd
Der bør anvendes sikker beskyttelse, og der bør foreligge en negativ graviditetstest forud for behandlingsstart.
Amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker på delvis ukendt måde, men midlet øger virkningen af signalstoffet GABA i hjernen.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 20-30 timer.
Håndtering og holdbarhed
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg topiramat.
Hjælpestoffer
Farve:
: filmovertrukne tabletter 50 mg, filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 200 mg: filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 200 mg
Andre:
: filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 200 mg: filmovertrukne tabletter 25 mg, filmovertrukne tabletter 50 mg, filmovertrukne tabletter 100 mg, filmovertrukne tabletter 200 mg
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| ⬤ | (Recept) | filmovertrukne tabletter 25 mg | 60 stk. | 39,60 |
| ⬤ | (Recept) | filmovertrukne tabletter 50 mg | 60 stk. | 63,75 |
| ⬤ | (Recept) | filmovertrukne tabletter 100 mg | 60 stk. | 83,85 |
| ⬤ | (Recept) | filmovertrukne tabletter 200 mg | 60 stk. | 117,35 |
Substitution
Se generelt om substitutionsregler
| filmovertrukne tabletter 100 mg |
|---|
| , filmovertrukne tabletter 100 mg |
| , filmovertrukne tabletter 100 mg |
| , filmovertrukne tabletter 100 mg |
| , filmovertrukne tabletter 100 mg |
| , filmovertrukne tabletter 100 mg |
| filmovertrukne tabletter 200 mg |
|---|
| , filmovertrukne tabletter 200 mg |
| , filmovertrukne tabletter 200 mg |
| , filmovertrukne tabletter 200 mg |
| , filmovertrukne tabletter 200 mg |
| , filmovertrukne tabletter 200 mg |
Foto og identifikation
| filmovertrukne tabletter 25 mg | |
|---|---|
| Præg | E, 22 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | hvid |
| Mål i mm. | 6 x 6 |
 | |
| filmovertrukne tabletter 50 mg | |
| Præg | E, 33 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | lysegul |
| Mål i mm. | 7 x 7 |
 | |
| filmovertrukne tabletter 100 mg | |
| Præg | E, 23 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | mørkegul |
| Mål i mm. | 9 x 9 |
 | |
| filmovertrukne tabletter 200 mg | |
| Præg | E, 24 |
| Kærv | Ingen kærv |
| Farve | rødbrun |
| Mål i mm. | 10 x 10 |
 | |
Revisionsdato
on. 30. nov. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
