Annonce

Trazimera®

L01XC03

Trazimera® er et middel til immunterapi (antistof).

Biosimilært lægemiddel.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Trazimera® anvendes i særlige tilfælde til behandling af brystkræft eller kræft i mavesækken.
Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som pulver til infusionsvæske, der efter opløsning og fortynding indgives i en blodåre.

  • Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder, Forandringer af neglene, Hududslæt, Hårtab, Rødme.
Væskeophobning i ansigtet.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Ledsmerter, Muskelsmerter, Muskelstivhed.
Hjertebanken, Hjerterytmeforstyrrelser, Nedsat effekt af hjertets pumpefunktion.
Tåreflåd, Øjenbetændelse.
Hoste, Høfeber, Næseblod, Åndenød.
Forhøjet blodtryk, Hedeture, Lavt blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben.
Infektioner, Influenzalignende symptomer.
Reaktioner og ubehag under infusionen.
Betændelse i slimhinder, Feber, Kraftesløshed, Kulderystelser, Svimmelhed.
Hovedpine, Rysten, Ændring i hudens følesans.
Brystsmerter.
Nedsat appetit.
Søvnløshed.
Vægttab.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Allergiske reaktioner.
Angst, Depression, Døsighed, Forvirring, Tankeforstyrrelser.
Knoglesmerter, Ledbetændelse, Muskelkramper, Øget muskelspænding.
Astma, Halsbetændelse, Lungebetændelse, Væskesamling i lungehinderne.
Besvær med at styre arme og ben, Nervebetændelse fx på arme og ben.
Brystbetændelse.
Acne, Betændelse i huden, Hudkløe, Plettet udslæt med fortykkelse af huden, Småblødninger i hud og slimhinder, Tør hud, Øget svedtendens.
Leverbetændelse, Leverskade.
Hjertesvigt, Sygdom i hjertemuskulaturen.
Påvirkning af nyrerne.
Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Hæmorider, Mundtørhed.
Tørre øjne.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Høretab.
Væskeophobning i hjertesækken.
Blodforgiftning.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Lammelse.
Betændelseslignende reaktion i lungerne.
Ikke kendt.Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Væskeophobning i hjernen.
Blødning i nethinden, Hævelse inde i øjet ved synsnerven.

Bør ikke anvendes

Ved alvorlige åndedrætsproblemer bør midlet ikke anvendes.

Særlige advarsler

Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende hjerte.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Trazimera® kan forstærke virkningen af samtidig tabletbehandling med blodfortyndende midler.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Der er observeret tilfælde, hvor udvikling af fostrets lunger er hæmmet, og dette kan resultere i fosterdød. Bør derfor kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 7 måneder efter behandlingens ophør.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at binde sig til en speciel receptor, så immunforsvaret aktiveres. Dette medfører, at kræftcellen bliver hæmmet i sin vækst eller går til grunde.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C). beskyttet mod lys.
  • Kan opbevares ved højst 30°C i en enkelt periode af højst 3 måneders varighed. Evt. resterende hætteglas efter 3 måneders opbevaring uden for køleskab skal kasseres.

Lægemiddelformer

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 150 mg eller 420 mg trastuzumab.

Hjælpestoffer

Andre:

L-Histidin : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 150 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 420 mg
L-Histidinhydrochlorid : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 150 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 420 mg
Polysorbat 20 : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 150 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 420 mg
Saccharose : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 150 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 420 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 150 mg1 stk.5.355,40
(Recept)pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 420 mg1 stk.14.551,00

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 21. apr. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI