Annonce

Trelegy Ellipta®, komb.

R03AL08

Trelegy Ellipta® er et middel mod KOL. Kombinationspræparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Vedligeholdelsesbehandling ved KOL.

Doseringsforslag

Findes som inhalationspulver i Ellipta®.

Voksne. 1 sug 1 gang i døgnet.

Bemærk:

Dosis bør tages på samme tidspunkt hver dag.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Influenzalignende symptomer, Luftvejsinfektion.
Ledsmerter, Rygsmerter.
Hovedpine.
Lungebetændelse, Forkølelsessymptomer, Halsbetændelse, Hoste, Høfeber.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Svamp i munden.
Knoglebrud.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Allergiske reaktioner.
Ikke kendt.Sløret syn.
  • Muskelsammentrækninger i luftrørene ses i sjældne tilfælde ved inhalation. Behandlingen afbrydes straks, hvis de forekommer.
  • Svampeinfektion i munden ses især ved høj dosering og dårlig mundhygiejne. Du bør skylle munden efter inhalation.
  • Der set en øget risiko for lungebetændelse, når man starter behandlingen.
  • Specielt ved behandling i lang tid med høje doser, kan der være risiko for bivirkninger andre steder end luftvejene, bl.a. påvirkning af binyrebarkfunktionen, Cushings syndrom (fx måneformet ansigt, tynde arme og ben, kraftesløshed), fald i knogletætheden og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet. Risikoen for disse bivirkninger er langt mindre ved inhalation, end ved binyrebarkhormonbehandling med tabletter eller indsprøjtning.
  • Stressøje (sløret syn pga. væskeansamling bag nethinden) er set ved behandling med binyrebarkhormoner.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved:
    • Alvorlige hjerte-kar-sygdomme
    • Øget risiko for kramper
    • Svulst i binyremarven (fæokromocytom)
    • Grøn stær, forstørret prostata eller problemer med vandladningen
    • Dårligt fungerende binyrer
    • Ved lungetuberkulose eller ved infektion i luftvejene med svampe eller virus.
    • Ved forhøjet stofskifte (øget risiko for påvirkning af hjertet)
  • Desuden forsigtighed ved risiko for for lavt kaliumniveau i blodet (kan fx ses ved alvorlig KOL med lavt indhold af ilt i blodet eller ved behandling med binyrebarkhormoner eller vanddrivende midler).
  • Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden praktisk betydning.
  • Du bør sørge for at få tilstrækkeligt kalk og D-vitamin under behandlingen.
  • For at fjerne rester af midlet i munden efter inhalation skal du skylle munden med vand, som derefter spyttes ud.

Alle midler, der som Trelegy Ellipta® virker beta2-stimulerende, kan give forhøjet blodsukker. Har du diabetes, anbefales ekstra kontrol af blodsukker.

Nedsat leverfunktion

Ved dårligt fungerende lever er der større risiko for, at midlet påvirker resten af kroppen og ikke kun luftvejene.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • En række midler (bl.a. nogle antibiotika, svampemidler og midler mod HIV) kan øge risikoen for bivirkninger fra andre steder i kroppen end luftvejene.
  • Visse beta-blokkere (midler mod forhøjet blodtryk) kan nedsætte virkningen af Trelegy Ellipta®.
  • Hvis man regelmæssigt bruger midler med såkaldt antikolinerg virkning (fx visse andre midler mod KOL og visse antihistaminer) skal man kontakte lægen.

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Doping

Inhalationsbehandling med vilanterol er tilladt i doser op til 25 mikrogram pr. døgn.

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker lokalt i luftvejene.
  • Midlet indeholder dels et binyrebarkhormon (fluticasonfuroat), der hæmmer de vævsreaktioner, som ses ved KOL, dels vilanterol og umeclidinium, der udvider luftrørene (bronkierne), som fører luften ned i lungerne. Herved lettes luftpassagen til og fra lungerne.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Se instruktioner for anvendelse.

Rengøring:

  • Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
  • Undgå brug af vand eller anden væske.

Holdbarhed

Efter ibrugtagning: Kan opbevares i højst 6 uger.

Lægemiddelformer

Inhalationspulvere i Ellipta®. 1 dosis indeholder 92 mikrogram fluticasonfuroat, 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat) og 55 mikrogram umeclidinium (som bromid).

Hjælpestoffer

Andre:

Lactose : inhalationspulver 92+55+22 mikrogram

Firma

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)inhalationspulver 92+55+22 mikrogram30 doser552,50
(Recept)inhalationspulver 92+55+22 mikrogram90 doser (3 x 30) (Medartuum)Udgået 15-05-2023
(Recept)inhalationspulver 92+55+22 mikrogram90 doser (3 x 30) (Abacus)1.665,05
(Recept)inhalationspulver 92+55+22 mikrogram90 doser (3 x 30)1.510,95
(Recept)inhalationspulver 92+55+22 mikrogram90 doser (3 x 30) (2care4)1.498,85

Substitution

Foto og identifikation

inhalationspulver 92+55+22 mikrogram
Prægintet præg
Kærv
Farvelysebrun
Mål i mm.66 x 82

Åben Ellipta® inhalator set oppefra

Revisionsdato

on. 8. mar. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI