Trixeo Aerosphere, komb.

Trixeo Aerosphere er et middel mod KOL. Kombination af binyrebarkhormon, beta2-stimulerende middel og et antikolinergt middel til inhalation.

Trixeo Aerosphere til:

• Vedligeholdelsesbehandling ved KOL.

Findes som inhalationsspray med opløsning.

Voksne over 18 år. Normalt 2 sug 2 gange i døgnet. Sædvanligvis morgen og aften.

Bemærk: Ingen erfaring med børn og unge under 18 år.

Klimapåvirkning

Trixeo Aerosphere, inhalationsspray indeholder norfluran (HFC-134a/HFA-134), som er en klimaskadelig drivhusgas. Brug af inhalationsspray anbefales kun, hvis man ikke er i stand til at bruge en inhalator med pulver - fx hvis man skal bruge en åndingsbeholder (spacer).

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

* Lægemidlet kan i ganske sjældne tilfælde og hos særligt sårbare (ved høj langsynethed, ved fremskreden grå stær og hos asiatere) medføre akut grøn stær.

• Specielt ved behandling i lang tid med høje doser, kan der være risiko for bivirkninger andre steder end luftvejene, bl.a. påvirkning af binyrebarkfunktionen, Cushings syndrom (fx måneformet ansigt, tynde arme og ben, kraftesløshed), fald i knogletætheden og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet. Risikoen for disse bivirkninger er langt mindre ved inhalation, end ved binyrebarkhormonbehandling med tabletter eller indsprøjtning.
• Stressøje (sløret syn pga. væskeansamling bag nethinden) er set ved behandling med binyrebarkhormoner.
• Muskelsammentrækninger i luftrørene kan ses ved inhalation af midlet.
• Ved KOL er der set en øget risiko for lungebetændelse, når man starter behandlingen.

Læs generelt om bivirkninger.

• Forsigtighed ved:
  • Hjerte-kar-sygdomme (fx forstyrrelse af hjerterytmen, hjertekrampe, sygdom i hjertemuskulaturen, forsnævring af hjerteklapperne, åreforkalkning, forhøjet blodtryk, udposning af pulsåre)
  • Forhøjet stofskifte
  • Svulst i binyremarven (fæokromocytom)
  • Svampe- eller virusinfektioner i luftvejene
  • Lungetuberkulose
  • Nedsat binyrefunktion
  • Epilepsi
  • Grøn stær
  • Vandladningsbesvær.
• Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden praktisk betydning.
• Du bør sørge for at få tilstrækkeligt kalk og D-vitamin under behandlingen.
• Desuden forsigtighed ved risiko for nedsat mængde kalium i blodet (ses fx ved alvorlig KOL med lavt indhold af ilt i blodet).
• Hvis midlet har virket på ens sygdom og man pludseligt stopper behandlingen, er der øget risiko for akut forværring.
• For at nedsætte risikoen for svamp i munden bør mund og svælg skylles med vand, som efterfølgende spyttes ud.

Alle midler, der som Trixeo Aerosphere virker beta2-stimulerende, kan give forhøjet blodsukker. Har du diabetes, anbefales ekstra kontrol af blodsukker.

Nedsat leverfunktion

Ved dårligt fungerende lever er der større risiko for, at midlet påvirker resten af kroppen og ikke kun luftvejene.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

• Visse beta-blokkere (midler mod forhøjet blodtryk) kan nedsætte virkningen af Trixeo Aerosphere.
• Trixeo Aerosphere skal anvendes med forsigtighed sammen med visse midler (bl.a. midler mod psykoser og mani), der kan give forstyrrelser af hjerterytmen.
• Ritonavir (middel mod HIV) kan øge risikoen for bivirkninger fra andre steder i kroppen end luftvejene.
• Visse andre lægemidler (med såkaldt antikolinerg virkning) kan forstærke Trixeo Aerosphere bivirkninger, og behandling med disse lægemidler bør stoppes, hvis det er muligt.

Læs mere om gravide og medicin

Læs mere om ammende og medicin.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser op til 54 mikrogram pr. døgn, dog betragtes en koncentration af formoterol over 40 nanogram pr. ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Håndtering

Se Instruktioner for anvendelse.

Rengøring:

• Beholderen tages ud af inhalatoren.
• Plasthylsteret rengøres ved at lade varmt vand løbe igennem i ca. ½ minut, hvorefter det lufttørres.
• Beholderen sættes tilbage i hylsteret, når dette er tørt. Undgå at beholderen bliver våd.

Inhalationsspray, suspension kan anvendes med følgende åndingsbeholdere (spacere):

• A2A sammenklappelig spacer
• Able spacer
• AeroChamber Plus Flow-Vu
• OptiChamber
• Pocket Chamber® Mini Spacer
• Vortex®.

Holdbarhed

Efter åbning af posen: Kan dosisinhalatoren anvendes i højst 3 måneder.

Inhalationsspray, suspension. 1 dosis indehoider 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat, 7,2 mikrogram glycopyrronium (som bromid) og 160 mikrogram budesonid.

Andre:

AstraZeneca.

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

on. 8. mar. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.