Annonce

Trodelvy

L01FX17

Trodelvy et et middel til immunterapi (antistof).

Virksomme stoffer

Anvendelse

Trodelvy anvendes til behandling af visse typer af brystkræft.

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som pulver til koncentrat til infusionsvæske, der efter opløsning og fortynding indsprøjtes i en blodåre.

Voksne

  • Behandlingen foregår i perioder på 21 dage.
  • Sædvanligvis 10 mg pr. kg legemsvægt på dag 1 og dag 8 i hver 21-dages-periode.
  • Dosis kan nedsættes ved bivirkninger.
  • Indsprøjtningen (infusionen) varer 3 timer første gang og 1-3 timer de næste gange.

Bemærk:

  • Begrænset erfaring vedr. ældre over 75 år.
  • Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Mavesmerter, Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning.
Svimmelhed, Træthed.
Overfølsomhed.
Luftvejsinfektion.
Vægttab.
For lidt kalium i blodet, Forhøjet blodsukker, Nedsat appetit.
Ledsmerter, Rygsmerter.
Hovedpine.
Søvnløshed.
Urinvejsinfektion.
Hoste.
Hårtab, Hudkløe, Hududslæt.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Herpesinfektion i munden, Mundbetændelse, Oppustethed, Smagsforstyrrelser, Sure opstød.
Smerter, Kulderystelser.
Influenzalignende symptomer.
Leverpåvirkning.
For lidt calcium i blodet.
Muskelkramper.
Angst.
Blod i urinen, Smertefuld vandladning.
Brystsmerter.
Irritationstilstand i lungerne, Åndenød, Bihulebetændelse, Forkølelsessymptomer, Snue, Symptomer fra øvre luftveje, Tilstoppet næse.
Plettet udslæt med fortykkelse af huden, Tør hud.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

Reaktioner ved indsprøjtning (infusion)

  • Du vil før hver injektion af Trodelvy få følgende lægemidler til at nedsætte risikoen for bivirkninger i forbindelse med selve indsprøjtningen (infusionen):
    1. Antihistamin mod allergisk reaktion
    2. Binyrebarkhormon mod betændelse
    3. Kvalmestillende middel
    4. Febernedsættende middel, fx paracetamol.
  • Hvis du får alvorlige tilbagevendende bivirkninger, stoppes behandlingen med Trodelvy.
  • Du skal blive på afdelingen til observation i mindst 30 minutter efter hver afsluttet Indsprøjtning (infusion).

Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer

Du vil få taget blodprøver før hver behandling. Du vil ikke blive behandlet med Trodelvy, hvis dit blod har et stærkt nedsat antal hvide blodlegemer.

Diarré

Hvis du får alvorlig diarré på tidspunktet for indsprøjtning (infusion) af Trodelvy, vil behandlingen sædvanligvis blive udskudt, indtil der er en bedring i din diarré.

Kvalme og opkastning

Hvis du får alvorlig kvalme eller opkastning på tidspunktet for indsprøjtning (infusion) af Trodelvy, vil behandlingen normalt blive udskudt, indtil der er bedring i din kvalme og opkastning.

Nedsat aktivitet af enzymet UGT1A1

Hvis du har kendt nedsat aktivitet af enzymet UGT1A1, har du større risiko for at udvikle bivirkninger. Derfor vil du blive fulgt omhyggeligt for bivirkninger under behandlingen med Trodelvy.

Nedsat leverfunktion

Erfaring savnes ved behandling af patienter med moderat til meget dårligt fungerende lever samt forhøjet galdefarvestof.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Forsigtighed ved samtidig brug af Trodelvy og fx propofol (bedøvelsesmiddel), ketoconazol (middel mod Cushings syndrom), erlotinib (visse midler mod kræft) eller visse midler til immunterapi (dasatinib, nilotinib), da der forventes øget forekomst af bivirkninger.
  • Ved samtidig brug af Trodelvy og fx carbamazepin (middel mod epilepsi), rifampicin (antibiotikum) eller ritonavir (middel mod HIV) nedsættes virkningen af Trodelvy.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Fertile kvinder og mænd

Fertile kvinder: I indlægssedlen er anført, at kvinder i den fødedygtige alder tilrådes at anvende sikker prævention under og i 6 måneder efter afsluttet behandling med Trodelvy.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Trodelvy består af to dele, som er et antistof og en topoisomerasehæmmer SN-38. Antistoffet binder sig til et protein på overfladen af brystkræftcellerne, hvorefter SN-38 frigives ind i brystkræftcellerne, som dermed skades eller dør.
  • Halveringstiden () i blodet er 15-20 timer.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8 ⁰C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 200 mg sacituzumab govitecan.

Hjælpestoffer

Andre:

2-(N-Morpholin)ethansulfonsyre : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 200 mg
Polysorbat 80 : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 200 mg
Trehalose : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 200 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 200 mg1 stk.9.408,25

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 22. mar. 2022. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. september 2022.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI