Annonce

Tysabri®

L04AA23

Tysabri® er et middel mod multipel sklerose.

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Tysabri® anvendes ved visse stadier af multipel sklerose, hvor beta-interferon eller glatirameracetat ikke tidligere har haft den ønskede effekt.
  • Behandlingen er ikke helbredende, men kan reducere antallet og sværhedsgraden af anfald samt forsinke sygdomsudviklingen.
  • Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske og koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.

Voksne. Sædvanligvis 300 mg 1 gang hver 4. uge.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme.
Svimmelhed, Træthed.
Reaktioner og ubehag under infusionen.
Ledsmerter.
Hovedpine.
Urinvejsinfektion.
Forkølelsessymptomer.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Opkastning.
Feber, Høj feber, Kulderystelser.
Allergiske reaktioner, Nældefeber, Væskeophobning i ansigtet.
Leverpåvirkning.
Høfeber, Åndenød.
Hudkløe, Hududslæt, Rødme.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Virusinfektion i hjernen.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Akut ødelæggelse af celler i øjet.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Infektioner med herpesvirus.
Ikke kendt.Blodmangel.
Leverskade.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Nervebetændelse.

* Overfølsomhedsreaktioner optræder sædvanligvis under infusionen eller inden for én time efter at infusionen er gennemført. Ca. 6% af patienter udvikler antistoffer mod midlet. Dermed nedsættes effekten af behandlingen, og der kan opstå allergiske reaktioner.

** Øget risiko for infektioner i hjernen er beskrevet. Risikoen kan stige efter 12 og 24 måneders behandling.

Bør ikke anvendes

Tysabri® bør ikke anvendes ved:

  • nedsat immunforsvar
  • kræftsygdomme
  • hvis du har fået konstateret hjernebetændelsen PML.

Særlige advarsler

  • Da erfaringerne med præparatet endnu er sparsomme, bør man regelmæssigt gå til kontrol under behandlingen.
  • Efter markedsføringen er der observeret sjældne tilfælde af øjensygdommen akut retinal nekrose (ARN) hos patienter i behandling med Tysabri. Alvorlige tilfælde af ARN i ét eller begge øjne kan medføre blindhed og kræver antiviral behandling eller kirurgi. Informér lægen hvis du får nedsat synsskarphed eller røde øjne/øjensmerter i forbindelse med Tysabri.
  • Natriumindhold
    Indeholder natrium svarende til ca. 1 gram natriumchlorid pr. dosis. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

Samtidig behandling med immunundertrykkende midler eller kræftmidler øger risikoen for alvorlige infektioner.

Graviditet

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at undertrykke visse reaktioner i hjernen hos patienter med multipel sklerose.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 16 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 ml indeholder 150 mg natalizumab.

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg natalizumab.

Hjælpestoffer

Andre:

Dinatriumphosphat : injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Natriumchlorid : injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Natriumdihydrogenphosphat : injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Polysorbat 80 : injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)injektionsvæske, opl. i sprøjte 150 mg2 stk.13.268,15
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg15 ml13.268,15

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

fr. 7. maj. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 14. juni 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI