Ultomiris
L04AA43
Ultomiris er et middel mod særlige blodsygdomme.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Ultomiris anvendes til behandling af
- en særlig blodsygdom, paroksystisk nokturn hæmoglobinuri, hvor de røde blodlegemer ødelægges. Dette viser sig ved bl.a. træthed og svimmelhed pga. mangel på røde blodlegemer (blodmangel).
- atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom, som påvirker blodet og nyrerne, hvilket kan føre til blodmangel og nedsat eller ophørt nyrefunktion samt blodpropper, træthed og nedsat funktionsevne.
Anvendes kun på sygehus.
Doseringsforslag
Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
- Voksne og børn med legemsvægt over 40 kg
Dosis er individuel og fastsættes ud fra legemsvægten. - Børn med legemsvægt under 40 kg
Dosis er individuel og fastsættes ud fra legemsvægten.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Diarré, Kvalme. Feber. Infektioner. Hovedpine. Forkølelsessymptomer. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Fordøjelsesbesvær, Mavesmerter, Opkastning. Kraftesløshed, Svimmelhed. Influenzalignende symptomer. Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Rygsmerter. Hudkløe, Hududslæt. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Hjernehindebetændelse. |
Bør ikke anvendes
Særlige advarsler
- Ultomiris skal anvendes med forsigtighed ved aktive infektioner.
- Man skal være vaccineret mod meningitis mindst 2 uger før behandlingen påbegyndes, fordi Ultomiris kan svække kroppens naturlige immunforsvar over for alvorlige infektioner.
- Børn og unge under 18 år skal være vaccineret mod Haemophilus influenzae og pneumokokinfektioner og skal nøje overholde Sundhedsstyrelsens børnevaccinationsprograms anbefalinger for den enkelte aldersgruppe.
Natriumindhold
- 1 hætteglas 300 mg/3 ml indeholder natrium svarende til 11,7 mg natriumchlorid.
- 1 hætteglas 300 mg/30 ml indeholder natrium svarende til 293 mg natriumchlorid.
- 1 hætteglas 1.100 mg/11 ml indeholder natrium svarende til 42,7 mg natriumchlorid.
Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.
Brug af anden medicin
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).Fertile kvinder og mænd
I indlægssedlen anbefales, at kvinder i den fødedygtige alder skal anvende prævention i 8 måneder efter sidste infusion.Denne anbefaling er baseret på en teoretisk vurdering af midlets virkning.
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Bloddonor
Må ikke tappes.
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
- Virker ved at blokere for kroppens evne til at angribe og ødelægge sine egne røde blodlegemer.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 50 døgn.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Lægemiddelformer
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning:
- 1 hætteglas 300 mg/3 ml indeholder 300 mg ravulizumab
- 1 hætteglas 1.100 mg/11 ml indeholder 1.100 mg ravulizumab
- 1 hætteglas 300 mg/30 ml indeholder 300 mg ravulizumab.
Hjælpestoffer
Andre:
: konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg/30 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 1100mg/11 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 300mg/3 ml: konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg/30 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 1100mg/11 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 300mg/3 ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg/30 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 1100mg/11 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 300mg/3 ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg/30 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 1100mg/11 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 300mg/3 ml
: konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg/30 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 1100mg/11 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 300mg/3 ml
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| (Recept) | konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg/30 ml | 1 stk. | 50.304,65 | |
| (Recept) | konc. til infusionsvæske, opl. 300mg/3 ml | 3 ml | 50.304,65 | |
| (Recept) | konc. til infusionsvæske, opl. 1100mg/11 ml | 11 ml | 184.405,60 |
Substitution
Foto og identifikation
Revisionsdato
to. 18. feb. 2021. Priserne er dog gældende pr.mandag den 14. juni 2021.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
