Annonce

Ultomiris

L04AA43

Ultomiris er et middel mod særlige blodsygdomme.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Ultomiris anvendes til behandling af

  • en særlig blodsygdom, paroksystisk nokturn hæmoglobinuri, hvor de røde blodlegemer ødelægges. Dette viser sig ved bl.a. træthed og svimmelhed pga. mangel på røde blodlegemer (blodmangel).
  • atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom, som påvirker blodet og nyrerne, hvilket kan føre til blodmangel og nedsat eller ophørt nyrefunktion samt blodpropper, træthed og nedsat funktionsevne.

Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.

  • Voksne og børn med legemsvægt over 40 kg
    Dosis er individuel og fastsættes ud fra legemsvægten.
  • Børn med legemsvægt under 40 kg
    Dosis er individuel og fastsættes ud fra legemsvægten.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.		Diarré, Kvalme.
Feber.
Infektioner.
Hovedpine.
Forkølelsessymptomer.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.		Fordøjelsesbesvær, Mavesmerter, Opkastning.
Kraftesløshed, Svimmelhed.
Influenzalignende symptomer.
Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Rygsmerter.
Hudkløe, Hududslæt.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.		Meningitis.

Læs generelt om bivirkninger.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Ultomiris skal anvendes med forsigtighed ved aktive infektioner.
  • Man skal være vaccineret mod meningitis mindst 2 uger før behandlingen påbegyndes, fordi Ultomiris kan svække kroppens naturlige immunforsvar over for alvorlige infektioner.
  • Børn og unge under 18 år skal være vaccineret mod Haemophilus influenzae og pneumokokinfektioner og skal nøje overholde Sundhedsstyrelsens børnevaccinationsprograms anbefalinger for den enkelte aldersgruppe.

Natriumindhold

1 hætteglas 300 mg/30 ml indeholder natrium svarende til 293 mg natriumchlorid.

Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Brug af anden medicin

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Fertile kvinder og mænd

I indlægssedlen anbefales, at kvinder i den fødedygtige alder skal anvende prævention i 8 måneder efter sidste infusion.Denne anbefaling er baseret på en teoretisk vurdering af midlets virkning.

Amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Læs mere om trafik og medicin.

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at blokere for kroppens evne til at angribe og ødelægge sine egne røde blodlegemer.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 50 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning:

  • 1 hætteglas 300 mg/3 ml indeholder 300 mg ravulizumab
  • 1 hætteglas 1.100 mg/11 ml indeholder 1.100 mg ravulizumab
  • 1 hætteglas 300 mg/30 ml indeholder 300 mg ravulizumab.

Hjælpestoffer

Andre:

Dinatriumphosphat : konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg/30 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 1100mg/11 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 300mg/3 ml
Natriumchlorid : konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg/30 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 1100mg/11 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 300mg/3 ml
Natriumdihydrogenphosphat : konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg/30 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 1100mg/11 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 300mg/3 ml
Polysorbat 80 : konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg/30 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 1100mg/11 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 300mg/3 ml
Sterilt vand : konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg/30 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 1100mg/11 ml, konc. til infusionsvæske, opl. 300mg/3 ml

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg/30 ml1 stk.50.304,65
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 300mg/3 ml3 ml50.304,65
(Recept)konc. til infusionsvæske, opl. 1100mg/11 ml11 ml184.405,60

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 22. dec. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 11. januar 2021.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI