Annonce

Valcyte®

J05AB14

Valcyte® er et middel mod virusinfektioner.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Valcyte® anvendes til:

  • Forebyggelse og behandling af infektion med cytomegalovirus (CMV) i nethinden hos AIDS-patienter
  • Forebyggelse i forbindelse med organ- og knoglemarvstransplantation.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter og pulver til oral opløsning (væske til at drikke).

Infektion med cytomegalovirus (CMV) i nethinden hos AIDS-patienter

  • Voksne. Sædvanligvis 900 mg 2 gange i døgnet i 21 dage, herefter sædvanligvis 900 mg 1 gang i døgnet.

Forebyggelse af cytomegalovirus (CMV) i forbindelse med organ- og knoglemarvstransplantation

  • Voksne. 900 mg 1 gang i døgnet. Påbegyndes senest 10 dage efter transplantation og fortsætter ind til 100 dage. Hos nyretransplanterede kan evt. fortsættes til 200 dage.
  • Børn. Individuel dosis beregnet ud fra legemsoverflade, højde, vægt og nyrefunktion.

Bemærk:

  • Tabletterne og den orale opløsning bør indtages sammen med et måltid.
  • Tabletterne må ikke knuses.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Betændelse i huden.
Hoste, Åndenød.
Luftvejsinfektion, Svampeinfektion.
Hovedpine.
Nedsat appetit.
Feber, Træthed.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i hudens dybere lag, Hudkløe, Hududslæt, Hårtab, Øget svedtendens.
Angst, Depression, Forvirring, Søvnløshed.
Kramper, Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Rygsmerter.
Hævelse inde i øjet, Nethindeløsning, Sorte pletter for øjnene, Synsforstyrrelser, Øjenbetændelse, Øjensmerter.
Overfølsomhed.
Lavt blodtryk.
Nedsat følesans, Nervebetændelse fx på arme og ben, Ændring i hudens følesans.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Leverpåvirkning.
Påvirkning af nyrerne, Urinvejsinfektion.
Betændelse i bugspytkirtlen, Forstoppelse, Luft fra tarmen, Oppustethed, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær, Sår i munden.
Blodforgiftning, Influenzalignende symptomer.
Kraftesløshed, Kuldegysninger, Smerter, Svimmelhed, Utilpashed.
Øresmerter.
Forhøjet kreatinin i blodet, Vægttab.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hallucinationer, Psykoser, Tankeforstyrrelser, Uro og rastløshed.
Hjerterytmeforstyrrelser.
Blod i urinen, Nyresvigt.
Høretab.
Nedsat evne til at få børn.
Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer.
Rysten.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

Bør ikke anvendes

Valcyte® bør ikke anvendes ved:

  • Lavt indhold af hvide blodlegemer eller blodplader i blodet.
  • Allergi over for aciclovir, famciclovir, ganciclovir, penciclovir eller valaciclovir.

Særlige advarsler

Valcyte® skal anvendes med forsigtighed ved:

  • Samtidig strålebehandling eller kemoterapi.
  • Under behandlingen følges blodets sammensætning ved blodprøvetagning.
  • Mænd bør anvende kondom under behandlingen med Valcyte® og i mindst 90 dage efter afsluttet behandling.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Virkningen af Valcyte® øges ved samtidig brug af:
    • probenecid (middel mod urinsyregigt)
    • mycophenolatmofetil (middel ved organtransplantation).
  • Valcyte® bør kun tages med forsigtighed sammen med:
    • sulfamethoxazol med trimethoprim (antibiotikum)
    •  zidovudin (middel mod HIV).
  • Der er risiko for øgede bivirkninger, hvis Valcyte® tages sammen med:
    • dapson (antibiotikum)
    • svampemidler (amphotericin og flucytosin)
    • midler mod kræft (adriamycin, vinblastin og vincristin
    •  zidovudin (middel mod HIV).

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 30 dage, efter behandlingen er stoppet.

Mænd bør anvende kondom under behandlingen og i mindst 90 dage, efter behandlingen er stoppet.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at hæmme dannelsen af cytomegalovirus.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 4 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Bemærk: Undgå at få Valcyte® på huden eller slimhinder. Brug altid handsker ved håndtering af lægemidler.

Holdbarhed

Brugsfærdig oral opløsning kan opbevares højst 49 dage i køleskab (2-8°C).

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 450 mg valganciclovir (som hydrochlorid).
Pulver til oral opløsning. 1 ml brugsfærdig oral opløsning indeholder 50 mg valganciclovir (som hydrochlorid).

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 450 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 450 mg

Konservering:

Natriumbenzoat (E211) : pulver til oral opløsning 50 mg/ml

Smag:

Tutti-frutti : pulver til oral opløsning 50 mg/ml

Andre:

Macrogoler : filmovertrukne tabletter 450 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 450 mg60 stk.11.929,55
(Recept)pulver til oral opløsning 50 mg/ml100 ml2.477,95

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 450 mg
PrægVGC, 450
KærvIngen kærv
Farvelyserød
Mål i mm.7,8 x 16,5
filmovertrukne tabletter 450 mg

Revisionsdato

on. 20. feb. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI