Annonce

Varivax®

J07BK01

Varivax® er en vaccine mod skoldkopper.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Varivax® anvendes til:

  • Beskyttelse mod skoldkopper hos personer på 12 måneder eller ældre.

Doseringsforslag

Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i en muskel eller under huden.

Voksne og børn over 13 år

  • 0,5 ml
  • Dosis gentages efter 4-8 uger.

Børn 12 måneder - 12 år

  • 0,5 ml
  • Dosis gentages efter 1 måned.
  • Hos børn med visse former for HIV-infektion gives de to injektioner med 12 ugers interval.

Børn 9-12 måneder

  • 0,5 ml
  • Dosis gentages efter 3 måneder.

Bivirkninger

Bivirkningerne i tabellen er set efter 1. dosis hos børn i alderen 12 måneder - 12 år.

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Feber.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hududslæt, Mæslingelignende udslet.
Irritabilitet.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øjenbetændelse.
Eksem, Rødme.
Hududslæt ved kontakt med midlet.
Nedsat vejrtrækning.
Virusinfektioner.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Blødning fra endetarmen, Hævelse af tunge, læber og tandkød, Mavesmerter.
Forlænget søvn, Følelsesmæssig ustabilitet, Nervøsitet, Psykiske ændringer, Sløvhed.
Betændelse i huden, Børnesår.
Gangforstyrrelser, Rysten.
Infektioner, Luftvejsinfektion.
Blodansamling.
Kramper, Rygsmerter, Smerter i arme og ben.
Hivende vejrtrækning, Lungebetændelse, Symptomer fra lungerne.
Betændelse i lymfekirtler, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Øresmerter.

Bivirkninger set efter 2. dosis eller hos anden aldersgruppe

  • Børn i alderen 12 måneder - 12 år, efter 2. dosis:
    Diarré, feber, feberkramper, ledbetændelse og opkastning.
  • Voksne og børn over 13 år, efter 1. eller især 2. dosis:
    Skoldkopper-lignende hududslæt, feber, reaktioner og ubehag på indstiksstedet, blodansamling, varmefølelse i huden, pigmentforandringer og stivhed.

Følgende bivirkninger er også set:

  • Blodmangel, hjerneblødning, nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben, rygmarvsbetændelse, lammelse af den ene side af ansigtet, besvær med at styre arme og ben, svimmelhed, ændring i hudens følesans, alvorlig hudreaktion, småblødninger i hud og slimhinder, infektioner hud og væv, hjernebetændelse, helvedesild, betændelse i hjernens hinder, anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, væskeophobning i fx arme og ben.

Bør ikke anvendes

Varivax® bør ikke anvendes ved:

  • Allergi over for indholdsstofferne inklusive gelatine og neomycin (antibiotikum).
  • Alvorligt nedsat immunforsvar, fx visse tilfælde af HIV-infektion.
  • Tuberkulose, som ikke behandles.
  • Alvorlige blodsygdomme, fx lymfeknudekræft eller leukæmi.
  • Behandling med lægemidler, der nedsætter dit immunforsvar, fx høje doser af binyrebarkhormon.
  • Vaccination bør udskydes ved feber over 38,5°C.

Særlige advarsler

Varivax® skal anvendes med forsigtighed ved:

  • Vaccination bør udsættes, hvis man har fået blodtransfusion eller er blevet behandlet med antistoffer (immunglobuliner) mod infektion inden for de sidste 5 måneder.
  • Hvis du udvikler hududslæt efter vaccination med Varivax, anbefales det om muligt at undgå kontakt med personer med alvorligt nedsat immunforsvar, gravide eller nyfødte børn af mødre, der ikke har haft skoldkopper, i de første 6 uger efter vaccination pga. smitterisiko.
  • Personer med nedsat immunforsvar får muligvis ikke det fulde udbytte af vaccinen og kan udvikle skoldkopper, hvis de udsættes for smitte med denne sygdom.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Samtidig brug af acetylsalicylsyre skal undgås i 6 uger efter vaccination med Varivax®, fordi alvorlige tilfælde med opkastninger og bevidsthedssløring stigende til bevidstløshed (Reye’s syndrom) er set hos ikke-vaccinerede personer, som havde skoldkopper.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Virker ved at kroppen danner antistoffer mod skoldkoppe-virus.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Tilberedning af vaccine

  • Hætteglasset med pulver tilsættes medfølgende solvens i sprøjte.
  • Forsigtig rystning af hætteglasset til ensartet suspension.
  • Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Transporteres nedkølet ved 2-8°C beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Brugsfærdig vaccine
    • Er stabil i højst 30 minutter ved 20-25°C, men skal anvendes straks.
    • Skal kasseres, hvis den ikke er indgivet efter 30 minutter.

Lægemiddelformer

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension. 1 dosis (0,5 ml) indeholder ≥ 1.350 PFU varicellavirus Oka/Merck-stamme (levende, svækket).

Hjælpestoffer

Andre:

Dinatriumphosphat : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Gelatine : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Kaliumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Kaliumdihydrogenphosphat : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
L-Mononatriumglutamat : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Natriumchlorid : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Neomycin : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Saccharose : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Sterilt vand : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml
Urea : pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml

Firma

MSD.

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)pulver og solvens til injektionsvæske, susp. 1350 PFU/0,5 ml1 dosis550,35

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

to. 17. sep. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI