Vaxzevria
Udgået: 15-05-2023
Virksomme stoffer
Anvendelse
Vaxzevria anvendes til vaccination mod COVID-19 hos voksne samt unge på 18 år og derover.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes i en muskel.
Voksne over 18 år
- Vaccinationen består af i alt 2 doser på hver 0,5 ml.
- 2. dosis gives 4-12 uger (28-84 dage) efter 1. dosis.
- Du vil også få 2. dosis med Vaxzevria, da der ikke må skiftes til en anden COVID-19 vaccine, når du har fået 1. dosis med Vaxzevria. Sundhedsstyrelsen har imidlertid fundet det forsvarligt med krydsvaccination med en anden COVID-19 vaccine, efter denne vaccine blev fjernet fra COVID-19 vaccinationstilbud.
Efter primært vaccinationsprogram
- Voksne over 18 år
- 1 booster-dosis (0,5 ml) gives mindst 3 måneder efter 2. dosis i det primære vaccinationsprogram.
Beskyttelse
- Vaccinen kan først forventes at give fuld beskyttelse 15 dage efter 2. dosis.
- Varighed af beskyttelse er endnu ukendt.
Bemærk:
- Vaxzevria kan gives uafhængig af tidsinterval i forhold til andre vacciner, fx influenzavaccination.
- Sikkerhed og virkning er ikke fastlagt for børn og unge under 18 år.
Bivirkninger
Denne vaccine har skærpet indberetningspligt; men vaccinerede borgere eller pårørende skal ikke indberette de typiske og mest almindelige bivirkninger ved COVID-19-vacciner. De typiske og mest almindelige bivirkninger kan ses i Lægemiddelstyrelsens Meld en bivirkning ved en COVID-19-vaccine for borgere, hvor der også er et link til Lægemiddelstyrelsens COVID-19-vaccine e-blanket til indberetning af andre eventuelle bivirkninger.
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Kvalme. Feber, Kulderystelser, Træthed, Utilpashed. Reaktioner og ubehag på indstiksstedet. Ledsmerter, Muskelsmerter. Hovedpine. |
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. | Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Diarré, Opkastning. Kraftesløshed. Influenzalignende symptomer. Smerter i arme og ben. |
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. | Betændelse i lymfekirtler. Mavesmerter. Søvnlignende sløvhedstilstand. Muskelkramper. Svimmelhed. Søvnighed. |
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. | Ansigtslammelse. |
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. | Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben. Blodprop efter vaccination sammen med et lavt antal blodplader (såkaldt VITT). |
Ikke kendt. | Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed. Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Karbetændelse i huden. |
Læs generelt om bivirkninger.
Bør ikke anvendes
Vaxzevria bør ikke anvendes ved:
- Overfølsomhed over for indholdsstofferne.
- Hvis der efter 1. dosis af Vaxzevria opstår blodprop og øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader (såkaldt trombose-trombocytopenisyndrom (kaldet TTS eller VITT) må der ikke gives flere doser med denne vaccine.
- 2. dosis bør ikke gives, hvis der opstår alvorlig overfølsomhedsreaktion efter 1. dosis af Vaxzevria.
- Personer, der tidligere har haft såkaldt kapillært lækagesyndrom (CLS), som er en alvorlig tilstand med bl.a. kraftige væskeansamlinger i arme og ben, lavt blodtryk og ændret sammensætning af blodet.
- Vaccination bør udskydes ved:
- Alvorlig sygdom med feber
- Akut infektion.
Særlige advarsler
- Du vil blive observeret omhyggeligt i mindst 15 minutter efter indsprøjtning af hver af de to doser.
- Vaxzevria skal anvendes med forsigtighed ved:
- Blodfortyndende behandling eller andre ændringer i blodets evne til at størkne, da blødning og blå mærker ses efter indsprøjtning i en muskel.
- Nedsat immunforsvar eller behandling med immunundertrykkende midler, da vaccinen muligvis kan have mindre virkning hos disse patienter.
- Blodprop og øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader:
- Blodprop og øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader er meget sjældent observeret efter vaccination med Vaxzevria. Derfor er det vigtigt, at du søger øjeblikkelig lægehjælp i tilfælde af åndenød, brystsmerter, hævede ben og/eller vedvarende mavesmerter, da disse symptomer kan være tegn på blodprop og/eller blødning.
- Det betragtes som muligt, at der kan være en årsagssammenhæng mellem vaccination med Vaxzevria og forekomsten af blodprop i kombination med øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplade. Selvom sådanne bivirkninger er meget sjældne, overstiger de, hvad der kan forventes i den almene befolkning. Der er endnu ikke fundet nogen konkrete risikofaktorer.
- Der er set tilfælde af fald i antallet af blodplader, oftest inden for de første fire uger efter vaccination med Vaxzevria. I meget sjældne tilfælde var disse fald i antallet af blodplader forbundet med blødning. Nogle af disse tilfælde forekom hos personer, som tidligere har haft sygdom med lavt antal blodplader.
- Hvis du tidligere har haft en sygdom med et lavt antal blodplader vil du sædvanligvis få taget blodprøver til kontrol af antallet af blodplader efter vaccination.
Brug af anden medicin
Graviditet
Amning
Trafik
Bloddonor
Doping
Schengenattest (pillepas)
Virkning
Vaccinen virker ved, at den får immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) til at danne antistoffer og blodlegemer, der modarbejder COVID-19 virus. Dermed giver den beskyttelse mod COVID-19.
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Hætteglasset med vaccine må ikke rystes eller fortyndes.
- Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Ibrugtagne hætteglas (dvs. efter første kanylepunktur af prop)
- Kan opbevares højst 48 timer i køleskab (2-8 °C), men bør anvendes umiddelbart.
- Inden for de 48 timer kan hætteglassene opbevares og anvendes ved højst 30 °C i ét enkelt tidsrum af højst 6 timers varighed. Derefter må hætteglassene ikke genplaceres i køleskab og skal derfor kasseres.
Lægemiddelformer
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
Substitution
Foto og identifikation
Revisionsdato
fr. 5. maj. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.
|