Annonce

Vivelle Dot®

G03CA03

Vivelle Dot® er et østrogen-præparat.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Vivelle Dot® anvendes ved mangel på det kvindelige kønshormon østrogen. Kvinders egen produktion af østrogener aftager i overgangsalderen, og den ophører helt, hvis begge æggestokke fjernes ved operation.
Østrogenmangel kan medføre hedestigninger, ledsmerter og tynde, tørre slimhinder i skeden og urinrøret. Desuden kan der komme afkalkning af knoglerne (knogleskørhed).
Midlet indeholder det naturlige østrogen estradiol, som løbende frigives fra plastret. Hvert depotplaster frigiver enten 25, 37,5, 50, 75 eller 100 mikrogram estradiol i døgnet i 3-4 døgn.

Doseringsforslag

Findes som depotplastre.
Et plaster placeres på et hårfrit, tørt område. Plastret skiftes 2 gange om ugen.

Bemærk: 

  • Depotplastret skal anbringes på skiftende steder for at undgå irritation af huden.
  • Plastret må ikke placeres på brysterne.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Reaktioner på påføringsstedet.
Hovedpine.
Brystspænding, Menstruationsforstyrrelser, Smertefulde menstruationer, Smerter i brysterne.
Rødme.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter, Diarré, Kvalme.
Kraftesløshed.
Vægtøgning.
Ledsmerter, Rygsmerter.
Depression, Humørsvingninger, Nervøsitet, Søvnløshed.
Betændelse i skeden, Fortykkede slimhinder i livmoderen, Sammentrækninger i livmoderen, Forstørrede bryster, Kraftig menstruation, Svampeinfektion i skeden.
Acne, Hudkløe, Hududslæt, Tør hud.
Væskeophobning i fx arme og ben.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Migræne, Svimmelhed.
Forhøjet blodtryk.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Overfølsomhed.
Godartet knude i livmoderen, Svulster.
Epilepsilignende anfald, Muskelsvækkelse, Ændring i hudens følesans.
Hårtab.
Blodprop i de dybe vener.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Problemer med brug af kontaktlinser.
Kraftig lokalirritation med ødelæggelse af huden.
Ikke kendt.Svulster i leveren.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Kræft i livmoderen, Livmoderhalskræft, Tendens til godartede svulster i brysterne.
Hududslæt ved kontakt med midlet.
Blodprop i lungerne.

I de første måneder af hormonbehandlingen kan du få forbigående pletblødninger.

Risiko for brystkræft

Hormonbehandling kan øge risikoen for udvikling af brystkræft. Risikoen stiger ved længere tids behandling og højere doser. Den øgede risiko er størst ved behandling med både hormonerne østrogen og gestagen og mindst ved behandling kun med østrogen.

Risiko for slimhindefortykkelse og kræft i livmoderen

Langvarig behandling med østrogen alene medfører øget risiko for fortykkelse af slimhinden og evt. kræft i livmoderen. Risikoen mindskes, hvis du samtidig får gestagen.

Risiko for kræft i æggestokkene

Hormonbehandling i overgangsalderen er forbundet med en let forhøjet risiko for kræft i æggestokkene. Risikoen falder gradvist igen, når du afslutter behandlingen.

Bør ikke anvendes

Vivelle Dot® bør ikke anvendes, hvis man har:

  • har eller har haft brystkræft eller kræft i livmoderen. Lokalbehandling med østrogen kan i nogle tilfælde benyttes i stedet.
  • har genetisk betinget øget risiko for brystkræft eller kræft i æggestokkene eller hvis personer i den nærmeste familie har haft brystkræft eller kræft i æggestokkene i en ung alder (< 50 år).
  • haft blodpropper i de dybe vener, hjernen eller hjertet.
  • problemer med blodets evne til at størkne.
  • haft akut eller tidligere leversygdom.
  • den sjældne arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

Særlige advarsler

Inden behandlingens start skal der foretages en gynækologisk undersøgelse. Man bør få undersøgt underlivet og brysterne hos lægen ca. en gang om året samt ved uventede blødninger.

Behandlingen bør straks ophøre, hvis man får gulsot, migrænelignende hovedpine eller kraftig stigning af blodtrykket.

Vivelle Dot® skal desuden anvendes med forsigtighed, hvis man:

  • har muskelknuder eller endometriose
  • er ryger, overvægtig, har en høj alder eller diabetes, da man så har øget risiko for at få blodpropper
  • har en galdestenslidelse
  • har alvorlig bindevævssygdom (SLE)
  • forstørret livmoder
  • har epilepsi
  • har astma
  • har otosklerose (en særlig knoglesygdom, der forekommer inde i øret)
  • arvelig tendens til allergisk hævelse i ansigtet, mundhulen og strubehovedet.

Risiko for blodpropper

  • Hvis man er i øget risiko for at få blodpropper i de dybe vener, bør man normalt kun få lokal østrogenbehandling.
  • Længere tids sengeleje og større operationer øger risikoen for blodpropper og man bør stoppe med behandlingen mindst 4 uger før planlagte større operationer og først starte på behandlingen 2 uger efter man er kommet sig.
  • Ved mistanke om blodprop i de dybe vener (fx ømhed og hævelse af benet, smerte ved vejrtrækning eller pludselig åndenød) skal man kontakte lægen og behandlingen skal stoppes med det samme.

Bemærk:

Østrogenpræparater beregnet til behandling af symptomer på overgangsalderen beskytter ikke mod graviditet.

Nedsat leverfunktion

Må ikke anvendes ved akut sygdom i leveren eller tidligere leversygdom, hvor levertallene ikke er inden for det normale niveau. Der kan være øget risiko for bivirkninger.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Nogle lægemidler kan nedsætte virkningen af Vivelle Dot® og medføre blødningsforstyrrelser. Det gælder fx visse epilepsimidler (fx phenytoin og carbamazepin), visse antibiotika (fx rifampicin og rifabutin), visse HIV-midler (fx nevirapin og ritonavir), bosentan (middel mod forhøjet blodtryk i lungerne), modafinil (middel mod narkolepsi) og naturlægemidler, der indeholder perikon.
  • Østrogenbehandling kan medføre behov for justering af levothyroxin-dosis, hvis du behandles for et for lavt stofskifte.
  • Brug af Vivelle Dot® samtidig med visse midler mod kronisk leverbetændelse (hepatitis C) kan muligvis påvirke af leveren og forsigtighed anbefales.
  • Rygning nedsætter virkningen af Vivelle Dot®.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Anvendes normalt ikke til gravide. Kan anvendes som led i fertilitetsbehandling.

Læs mere om gravide og medicin

Amning

Ikke relevant.
Kan nedsætte mængden af modermælk.

Trafik

Bloddonor

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at erstatte kvindens egne østrogener, så symptomerne aftager.
  • Endvidere standses eller forebygges afkalkning af knoglerne.
  • Behandling med østrogener medfører fortykkelse af livmoderens slimhinde og dermed øget risiko for kræft i livmoderen. Denne risiko fjernes, hvis man samtidig tager gestagent hormon, enten i form af tabletter eller en gestagenspiral. Ved at tage gestagent hormon i tabletform i perioder på 10-14 dage fremkalder man en afstødning af slimhinden, og der vil komme en menstruationslignende blødning. Hvis kvinden er lidt ældre, kan man ofte undgå blødning ved at bruge både østrogen og gestagen hver dag. Hvis livmoderen er fjernet, er der ingen grund til at bruge gestagent hormon.

Håndtering og holdbarhed

  • Plastrene er transparente og rektangulære.
  • Absorptionsareal ca. 2,5 cm2, 3,75 cm2, 5 cm2, 7,5 cm2 og 10 cm2.
  • Plastrets yderside består af en vandtæt membran, som tillader badning.
  • Bemærk: Det brugte plaster indeholder stadig aktivt lægemiddel og skal derfor kasseres på samme måde som anden medicin.

Lægemiddelformer

Depotplastre. 1 depotplaster afgiver henholdsvis 25 mikrogram, 37,5 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram estradiol over 24 timer.

Hjælpestoffer

Andre:

Akryl-co-polymerer : depotplastre 25 mikrog./24 timer, depotplastre 37,5 mikrog/24 timer, depotplastre 50 mikrog./24 timer, depotplastre 75 mikrog./24 timer, depotplastre 100 mikrog./24 timer
Dipropylenglycol : depotplastre 25 mikrog./24 timer, depotplastre 37,5 mikrog/24 timer, depotplastre 50 mikrog./24 timer, depotplastre 75 mikrog./24 timer, depotplastre 100 mikrog./24 timer
Oleylalkohol : depotplastre 25 mikrog./24 timer, depotplastre 37,5 mikrog/24 timer, depotplastre 50 mikrog./24 timer, depotplastre 75 mikrog./24 timer, depotplastre 100 mikrog./24 timer
Povidon : depotplastre 25 mikrog./24 timer, depotplastre 37,5 mikrog/24 timer, depotplastre 50 mikrog./24 timer, depotplastre 75 mikrog./24 timer, depotplastre 100 mikrog./24 timer
Siliconeforbindelser : depotplastre 25 mikrog./24 timer, depotplastre 37,5 mikrog/24 timer, depotplastre 50 mikrog./24 timer, depotplastre 75 mikrog./24 timer, depotplastre 100 mikrog./24 timer

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)depotplastre 25 mikrog./24 timer8 stk.78,20
(Recept)depotplastre 37,5 mikrog/24 timer8 stk.94,85
(Recept)depotplastre 50 mikrog./24 timer8 stk.100,35
(Recept)depotplastre 75 mikrog./24 timer8 stk.119,70
(Recept)depotplastre 100 mikrog./24 timer8 stk.129,80

Substitution

Foto og identifikation

depotplastre 25 mikrog./24 timer
Prægintet præg
Kærv
Farvetransparent
Mål i mm.13 x 20
depotplastre 37,5 mikrog/24 timer
Prægintet præg
Kærv
Farvetransparent
Mål i mm.16 x 24
depotplastre 50 mikrog./24 timer
Prægintet præg
Kærv
Farvetransparent
Mål i mm.19 x 27
depotplastre 75 mikrog./24 timer
Prægintet præg
Kærv
Farvetransparent
Mål i mm.22 x 35
depotplastre 100 mikrog./24 timer
Prægintet præg
Kærv
Farvetransparent
Mål i mm.26 x 40

Revisionsdato

to. 23. feb. 2023. Priserne er dog gældende pr.mandag den 29. maj 2023.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk her.DLI