Annonce

Vokanamet, komb.

A10BD16

Vokanamet er et middel mod diabetes 2. Kombinationspræparat.

Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Vær opmærksom på risiko for overdosering og ved scanning med kontrast. Læs mere.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Vokanamet anvendes til behandling af: 

  • Diabetes 2, hvor det forhøjede blodsukker ikke kan kontrolleres med metformin alene.
  • Midlet kan også anvendes sammen med andre midler (sulfonylurinstof eller insulin) mod diabetes.

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksne. 50 mg+850 mg eller 50 mg+1.000 mg 2 gange i døgnet.

Bemærk:

  • Tabletterne bør tages sammen med et måltid for at mindske fordøjelsesbesvær.
  • Tabletterne skal synkes hele.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Lavt blodsukker.
Betændelse i og omkring skeden, Svampeinfektion i skeden.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Tørst, Ændringer i blodets fedtindhold.
Urinvejsinfektion, Øget urinmængde.
Betændelse i forhuden.
Forhøjet mængde røde blodlegemer.
Forstoppelse, Kvalme, Mundtørhed.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
For meget kalium i blodet, Væskemangel.
Forhøjet urinsyre i blodet.
Overfølsomhed over for sollys.
Besvimelsesanfald, Blodtryksfald når man rejser sig, Lavt blodtryk.
Nyresvigt.
Svimmelhed.
Øget risiko for knoglebrud.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Syreophobning i blodet.
Ikke kendt.Alvorlig infektion i hud og bindevæv.

* Nedsat sukkerniveau i blodet ses især ved samtidig behandling med andre midler mod diabetes (sulfonylurinstof eller insulin).

** Du skal kontakte en læge, hvis du oplever feber eller utilpashed sammen med smerter, ømhed, rødme eller hævelse i området omkring kønsdelene eller mellemkødet, da det kan være tegn på Fourniers gangræn (en alvorlig infektion i hud og bindevæv i mellemkødet). Lægen vil afbryde behandlingen med Invokana, hvis du har fået Fourniers gangræn.

  • Svimmelhed og lavt blodtryk i forbindelse med nedsat blodvolumen og væskemangel ses hyppigere hos ældre over 75 år.
  • Hos patienter, som allerede har en høj risiko for amputation, har Invokana vist sig at øge risikoen for amputation af underekstremiteter, især tæerne og mellemfod. Når du har diabetes gælder generelt, at det er vigtigt med regelmæssig fodpleje for at forebygge diabetiske fodsår og dermed mindske risikoen for amputation.

Bør ikke anvendes

Vokanamet bør ikke anvendes ved:

  • Behandling af syreforgiftning ved diabetes
  • Diabetisk koma
  • Alvorlige hjertesygdomme
  • Større operationer
  • Alvorlige infektioner
  • Alvorlig dehydrering (væskemangel)
  • Akut alkoholforgiftning
  • Alkoholisme
  • Diabetes 1.

Særlige advarsler

Du skal straks kontakte din læge, hvis du oplever symptomer på diabetes med syreophobning i blodet (diabetisk ketoacidose), fx:

  • Hurtigt vægttab
  • Kvalme og opkastning
  • Mavesmerter
  • Stor tørst
  • Vejrtrækningsproblemer
  • Forvirring
  • Usædvanlig træthed
  • Sødlig ånde
  • Sød eller metallisk smag i munden
  • Urin og sved, der lugter anderledes end normalt.

Behandlingen med Vokanamet skal sandsynligvis stoppes.

Vokanamet skal anvendes med forsigtighed:

  • Hvis du skal bedøves ved en operation, skal du holde op med at tage Vokanamet 48 timer før indgrebet. Du må først genoptage behandlingen 48 timer efter indgrebet og kun, hvis din nyrefunktion er testet igen og fundet normal.
  • Nyrefunktionen bør kontrolleres mindst en gang om året, dog mindst 2-4 gange om året ved dårligt fungerende nyrer.
  • Hvis du skal have foretaget en røntgenundersøgelse, hvor du skal have indsprøjtet kontrastmidler med jod ind i en blodåre, skal du holde op med at tage Vokanamet 3 dage før undersøgelsen. Du må først genoptage behandlingen 48 timer efter undersøgelsen og kun, hvis din nyrefunktion er testet igen og fundet normal.
  • Der er risiko for lactacidose (surgøring af blodet pga. mælkesyre), hvis der opstår fx muskelkramper i forbindelse med fordøjelsesbesvær (fx mavesmerter) og voldsom kraftesløshed. Symptomer på lactacidose er hyperventilation (for kraftig vejrtrækning), mavesmerter og feber efterfulgt af koma samt surgøring af blodet. Du skal straks kontakte lægen, hvis du har mistanke om lactacidose.
  • Kombinationen af alkohol og metformin kan give symptomer som maveproblemer, utilpashed med voldsom træthed og problemer med at trække vejret. Du bør ikke drikke store mængder alkohol når du tage metformin. Dette gælder især, hvis din lever fungerer dårligt, eller hvis du er meget mager.
  • Ved ældre over 65 år og især ved øgning af dosis hos ældre over 75 år.
  • Ved tidligere tilfælde af lavt blodtryk.
  • Ved visse tilstande med påvirkning af både blodtryk og væske-/blodbalance kan det midlertidigt være nødvendigt at afbryde behandlingen med Vokanamet.
  • Pga. canagliflozins virkningsmekanisme vil en urinprøve vise indhold af glucose (sukker).
  • Det er vigtigt, at du rutinemæssigt får fodpleje for at undgå rifter eller sår på fødderne. Hvis du får rifter/sår, skal du omgående kontakte din læge, så du kan få behandling for at forebygge infektion og større sår.
  • Hvis du tidligere har fået amputation, vil lægen følge dig nøje eller evt. stoppe behandlingen med Vokanamet.
  • Det er vigtigt at indtage rigelig væske under behandling med Vokanamet. Du vil blive kontrolleret for tegn og symptomer på tab af væske og salt i kroppen. Brug af vanddrivende midler (diuretika) kan forværre dehydrering.
  • Behandling med Vokanamet vil blive afbrudt ved større operationer eller alvorlig, akut sygdom, og der vil blive taget blodprøver til kontrol for såkaldte ketonstoffer i blodet.

Nedsat leverfunktion

Må ikke anvendes ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Vokanamet kan forøge virkningen af visse vanddrivende midler (diuretika).
  • Ved samtidig behandling med andre diabetesmidler kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af disse for at undgå for lavt blodsukker.
  • En række lægemidler nedsætter virkningen af Vokanamet, fx:
    • rifampicin (antibiotikum)
    • prednisolon (binyrebarkhormon),
    og ved samtidig behandling med disse lægemidler bør blodsukkeret kontrolleres.
  • Vokanamet kan forøge virkningen af digoxin (middel mod hjertesvigt og hjerterytmeforstyrrelser).
  • ACE-hæmmere (middel mod forhøjet blodtryk og hjertesvigt) kan nedsætte blodsukkeret, og en justering af dosis kan derfor være nødvendig.
  • Visse midler mod forhøjet blodtryk (ikke-selektive beta-blokkere) kan sløre symptomerne på for lavt blodsukker.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. 3 døgns karantæne efter endt behandling.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

Canagliflozin

  • Virker uafhængigt af insulin ved at hæmme det protein, som transporterer sukker tilbage til blodbanen, når blodet filtreres i nyrerne. Når dette protein hæmmes, øges udskillelsen af sukker i urinen, og blodsukkeret sænkes.
  • Halveringstid i blodet () er ca. 12 timer.

Metformin

  • Virker på flere måder, bl.a. ved at øge sukkerforbrændingen i musklerne og ved at øge cellernes følsomhed for insulin.
  • Den maksimale virkning indtræder først efter et par dages behandling.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder:

  • 50 mg canagliflozin og 1.000 mg metforminhydrochlorid
  • 150 mg canagliflozin og 1.000 mg metforminhydrochlorid.

Hjælpestoffer

Farve:

Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 50 mg + 1000 mg, filmovertrukne tabletter 150 mg + 1000 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 50 mg + 1000 mg, filmovertrukne tabletter 150 mg + 1000 mg

Andre:

Macrogoler : filmovertrukne tabletter 50 mg + 1000 mg, filmovertrukne tabletter 150 mg + 1000 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 50 mg + 1000 mg60 stk547,50
(Recept)filmovertrukne tabletter 150 mg + 1000 mg60 stk.547,50

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 50 mg + 1000 mg
PrægCM, 551
KærvIngen kærv
Farvebeige
Mål i mm.10,7 x 21,4
filmovertrukne tabletter 50 mg + 1000 mg
filmovertrukne tabletter 150 mg + 1000 mg
PrægCM, 611
KærvIngen kærv
Farvelys lilla
Mål i mm.11,7 x 22,1
filmovertrukne tabletter 150 mg + 1000 mg

Revisionsdato

ma. 24. aug. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI