Annonce

Wakix

N07XX11

Wakix er et middel mod narkolepsi.

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Wakix anvendes ved den sjældne sygdom narkolepsi, der viser sig ved en pludselig, uimodståelig søvntrang, som kan medføre talrige daglige anfald af kortvarig søvn.
  • Recept på Wakix må kun udskrives af speciallæger i nervesystemet og dets sygdomme (neurologer).

Doseringsforslag

Findes som tabletter.

Voksne

Sædvanligvis 4,5 mg - 36 mg i døgnet. Dosis tages 1 gang i døgnet om morgenen sammen med et måltid.

Behandlingsstart

Sædvanligvis startes med 9 mg i døgnet i en uge, hvorefter dosis kan øges til 18 mg i døgnet eller sættes ned til 4,5 mg i døgnet. Efter endnu en uge kan dosis evt. øges yderligere til 36 mg i døgnet.

Bemærk

  • En lille del af befolkningen omdanner midlet unormalt langsomt (såkaldt langsom CYP2D6-metaboliseringsevne). Forsigtig dosisøgning anbefales.
  • Der er begrænset erfaring med behandling i længere tid. Virkningen af behandlingen bør derfor løbende vurderes.
  • Ingen erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
  • Begrænset erfaring vedr. ældre.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-60 ml/min)

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Angst, Depression, Irritabilitet, Søvnforstyrrelser, Søvnløshed.
Svimmelhed, Træthed.
Hovedpine, Rysten.
Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Opkastning.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter.
Forlænget søvn, Følelsesmæssig ustabilitet, Hallucinationer, Hyperaktivitet, Koncentrationsbesvær, Nervøsitet, Panikanfald, Selvmordstanker, Sløvhed, Uro og rastløshed.
Ledsmerter, Muskelsvaghed, Rygsmerter, Smerter i arme og ben.
Balanceforstyrrelser.
Ekstra hjerteslag, Langsom puls.
Epileptisk anfald, Migræne, Pludselig og forbigående kraftesløshed, Ufrivillige langsomme bevægelser, Ufrivillige rykkende bevægelser, Ændret følesans i munden, Ændring i hudens følesans.
Rødme.
Påvirkning af ekg.
Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Væskeophobning i fx arme og ben.
Blødning fra livmoderen.
Sløret syn.
Tinnitus.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Anoreksi - nervøs spisevægring, Forvirring, Humørsvingninger, Personlighedsforstyrrelser, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Psykoser.
Bevidsthedstab, Hukommelsesbesvær.
Smerter ved synkning, Tarmbetændelse.
Overfølsomhed over for sollys.
Sygeligt øget appetit.
Smerter.
Spontan abort.

Bør ikke anvendes

Midlet må ikke bruges ved meget dårligt fungerende lever.

Særlige advarsler

Epilepsi

Forværret epilepsi er forekommet. Midlet skal bruges med forsigtighed, hvis man lider af svær epilepsi.

Psykiatriske lidelser

Angst og depression er set som almindelige bivirkninger under behandlingen. Hvis man tidligere har lidt af psykiatriske lidelser som svær angst eller svær depression med risiko for selvmord, skal midlet bruges med forsigtighed.

Spiseforstyrrelser samt overvægt og fedme

Vægtændringer er forekommet under behandlingen. Forsigtighed ved alvorlig anoreksi eller kraftig overvægt. Ved betydelig vægtændring bør behandlingen vurderes igen.

Lidelser, der kan forværres af øget mavesyre

Midlet kan medføre bivirkninger som halsbrand, mavekatar og øget indhold af syre i mavesaften. Forsigtighed ved fx mavesår, da symptomerne kan forværres.

Risiko for forstyrrelse af hjerterytmen (forlænget QT-interval)

Ved meget høje doser - højere end dem, der normalt bruges i behandlingen - er der set såkaldt forlænget QT-interval. Forlænget QT-interval er en særlig type forstyrrelse af hjerterytmen, som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.

Midlet skal bruges med forsigtighed, hvis man i forvejen har øget risiko for at udvikle forlænget QT-interval. Det gælder fx ved for lidt kalium i blodet, langsom puls, forskellige hjertelidelser, samtidig brug af vanddrivende midler samt hvis man er kvinde eller over 65 år.

Hvis man får symptomer på forstyrrelser af hjerterytmen (fx hjertebanken, svimmelhed, besvimelsesanfald), skal man kontakte lægen.

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • En række midler kan øge virkningen af Wakix. Det gælder bl.a.: Bupropion (middel til rygestop), fluoxetin og paroxetin (midler mod depression).
  • En række midler kan nedsætte virkningen af Wakix. Det gælder bl.a.: Visse midler mod depression (fx tricykliske antidepressive midler), visse midler mod allergi ( sløvende antihistaminer), Carbamazepin (middel mod epilepsi), efavirenz (middel mod HIV) og rifampicin (antibiotikum).
  • Wakix kan påvirke effekten af visse andre midler. I nogle tilfælde anbefales det at undgå samtidig behandling. Det gælder bl.a. Docetaxel (middel mod kræft), immunundertrykkende midler, pimozid (middel mod psykoser) og proteinkinasehæmmere (midler mod kræft).
  • Virkningen af hormonmidler mod graviditet (bl.a. p-piller) kan nedsættes af Wakix, og man bør bruge en anden form for prævention under behandlingen og i mindst 21 dage efter behandlingen er stoppet.
  • Forsigtighed ved samtidig anvendelse af midler, der kan medføre blødning eller irritation i mavesæk og spiserør, fx NSAID (midler mod smerter) og SSRI (midler mod depression), pga. øget risiko for denne type bivirkninger.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Fertile kvinder og mænd

I indlægssedlen anbefales, at kvinder i den fødedygtige alder skal anvende sikker prævention i mindst 21 dage efter behandlingens ophør. Denne anbefaling er baseret på en teoretisk vurdering af midlets virkning.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Øger frigivelsen af en række signalstoffer i hjernen, der har betydning for sygdommen.
  • Halveringstiden i blodet () er 10-12 timer.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 4,5 mg eller 18 mg pitolisant (som hydrochlorid).

Hjælpestoffer

Andre:

Macrogoler : filmovertrukne tabletter 4,5 mg, filmovertrukne tabletter 18 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 4,5 mg30 stk.3.524,90
(Recept)filmovertrukne tabletter 18 mg30 stk.3.524,90

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 4,5 mg
Præg5
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.3,7 x 3,7
filmovertrukne tabletter 4,5 mg
filmovertrukne tabletter 18 mg
Præg20
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.7,5 x 7,5
filmovertrukne tabletter 18 mg

Revisionsdato

on. 22. jul. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 21. september 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI