Annonce

Xeljanz

L04AA29

Xeljanz er et immunundertrykkende middel mod leddegigt.

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Xeljanz tabletter og depottabletter anvendes til behandling af:
    • Leddegigt, hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har haft uacceptable bivirkninger.
  • Xeljanz tabletter anvendes også til behandling af:
    • Psoriasisgigt, hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har haft uacceptable bivirkninger.
    • Blødende tyktarmsbetændelse, hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har haft uacceptable bivirkninger.

Anvendes alene eller i kombination med et andet gigtmiddel, methotrexat.

Må kun udleveres fra sygehus.

Doseringsforslag

Findes som tabletter og depottabletter.

Leddegigt

  • Voksne
    • Tabletter: 5 mg 2 gange i døgnet.
      eller
    • Depottabletter: 11 mg 1 gang i døgnet.

Psoriasisgigt

  • Voksne. 5 mg 2 gange i døgnet.

Blødende tyktarmsbetændelse

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 10 mg 2 gange i døgnet i 8 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 5 mg 2 gange i døgnet i kortest mulig tid.

Bemærk:

  • Midlertidig pause eller permanent ophør af behandlingen kan blive nødvendigt på grund af bivirkninger.
  • Ingen erfaring vedr. patienter under 18 år.
  • Begrænset erfaring vedr. patienter over 75 år.
  • Anvendes kun til ældre over 65 år, når anden behandling ikke er mulig.
  • Kan tages med eller uden mad.
  • Tabletten kan knuses og indtages sammen med vand.

Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i mavens slimhinde, Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning.
Blodmangel.
Ledsmerter.
Helvedesild, Influenzalignende symptomer.
Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben.
Urinvejsinfektion.
Bihulebetændelse, Forkølelsessymptomer, Hoste.
Hovedpine.
Hududslæt.
Feber, Træthed.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Ledbetændelse.
Betændelse i hudens dybere lag, Rødme.
For meget kolesterol i blodet, Væskemangel, Ændringer i blodets fedtindhold.
Betændelse i nedre del af tyktarmen.
Blodprop i de dybe vener.
Åndenød.
Fedtlever, Leverpåvirkning.
Hudkræft.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Ændring i hudens følesans.
Nyrebækkenbetændelse.
Tuberkulose, Virusinfektioner.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Hjernebetændelse.
Alvorlig infektion i hud og bindevæv.
Betændelseslignende reaktion i lungerne, Lungebetændelse.
Blodforgiftning.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Svampeinfektion - evt meningitis.
Ikke kendt.Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Overfølsomhed.

Blodprop i de dybere vener omfatter også blodprop i lungerne, som i visse tilfælde har været dødelig.

Bør ikke anvendes

Xeljanz bør ikke anvendes ved alvorlige aktive infektioner.

Særlige advarsler

  • Forsigtighed ved kroniske eller tilbagevendende infektioner.
  • Vaccination med visse vacciner bør undgås under behandlingen.
  • Der er øget risiko for blodprop i lungen eller i benene. Det er vigtigt at kontakte lægen ved pludseligt opstået hoste, åndenød, smerter ved vejrtrækning eller smerter i benene.

Nedsat leverfunktion

  • Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
  • Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Itraconazol (svampemiddel) kan øge virkningen af Xeljanz.
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel) kan nedsætte virkningen af Xeljanz.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Anvendes kun i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.

Læs mere om gravide og medicin.

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 4 uger efter afslutning af behandlingen.

Amning

Trafik

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Virkning

  • Virker ved at dæmpe immunsystemet og dermed udviklingen af de led-, sene- og bruskskader, som er kendetegnende ved leddegigt.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 3 timer for tabletter og ca. 6 timer for depottabletter.

Håndtering og holdbarhed

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg eller 10 mg tofacitinib.

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 11 mg tofacitinib.

Hjælpestoffer

Farve:

Brilliant Blue FCF (E133) : filmovertrukne tabletter 10 mg
Indigotin (indigocarmin) (E132) : filmovertrukne tabletter 10 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : depottabletter 11 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg, depottabletter 11 mg

Andre:

Lactose : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)filmovertrukne tabletter 5 mg56 stk. (blister)7.654,85
(Recept)filmovertrukne tabletter 10 mg56 stk. (blister)15.292,90
(Recept)depottabletter 11 mg28 stk. (blister)7.789,75

Substitution

Foto og identifikation

filmovertrukne tabletter 5 mg
PrægJKI, 5,
KærvIngen kærv
Farvehvid
Mål i mm.7,9 x 7,9
filmovertrukne tabletter 5 mg
filmovertrukne tabletter 10 mg
PrægJKI, 10,
KærvIngen kærv
Farvelyseblå
Mål i mm.9,5 x 9,5
filmovertrukne tabletter 10 mg
depottabletter 11 mg
PrægJKI, 11
KærvIngen kærv
Farvelyserød
Mål i mm.5,5 x 10,8
 Vi har desværre pt.ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke

Revisionsdato

ti. 24. mar. 2020. Priserne er dog gældende pr.mandag den 10. august 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI