Annonce

Xyrem

N07XX04

Xyrem er et middel mod pludseligt tab af muskelspænding hos patienter med narkolepsi.

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Xyrem anvendes ved pludseligt tab af muskelspænding hos patienter med den sjældne sygdom narkolepsi, der viser sig ved en pludselig, uimodståelig søvntrang, som kan medføre talrige daglige anfald af kortvarig søvn.
  • Pludseligt tab af muskelspænding kan medføre fald og kan udløses af en pludselig følelsesmæssig reaktion som fx latter, vrede eller overraskelse.
  • Recept på Xyrem må kun udskrives af speciallæger i nervesystemet og dets sygdomme (neurologer).

Doseringsforslag

Findes som oral opløsning (væske til at drikke).

  • Voksne. Begyndelsesdosis. 4,5 ml (2,25 g) 2 gange i døgnet. Døgndosis kan øges med 2 ugers intervaller med 1,5 ml (0,75 g) ad gangen til vedligeholdelsesdosis: Højst 9 ml (4,5 g) 2 gange i døgnet.

Bemærk:

  • Første dosis tages ved sengetid 2-3 timer efter fødeindtagelse. Anden dosis tages 2,5-4 timer senere. Hver dosis fortyndes med 60 ml vand. Den dosis, der skal tages om natten, kan fortyndes ved sengetid.
  • Begyndelsesdosis skal nedsættes, hvis man er i behandling med valproat (middel mod epilepsi).
  • Erfaring savnes vedr. personer under 18 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Svimmelhed.
Hovedpine.
Kvalme.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Mavesmerter, Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Angst, Depression, Forvirring, Følelse af beruselse, Koncentrationsbesvær, Mareridt, Nervøsitet, Søvnforstyrrelser, Søvngængeri, Søvnighed, Søvnlammelse, Søvnløshed, Ufrivillig natlig vandladning.
Ledsmerter, Muskelkramper, Rygsmerter.
Balanceforstyrrelser, Kraftesløshed, Træthed.
Bihulebetændelse, Forkølelsessymptomer, Snorken, Tilstoppet næse, Åndenød.
Faldtendens.
Forhøjet blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben.
Nedsat følesans, Pludselig og forbigående kraftesløshed, Rysten, Sløvhed, Unormale drømme, Ændring i hudens følesans.
Ufrivillig vandladning.
Sløret syn.
Hududslæt, Øget svedtendens.
Nedsat appetit.
Hjertebanken.
Vægttab.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hallucinationer, Psykoser, Selvmordstanker eller -adfærd, Tankeforstyrrelser, Uro og rastløshed.
Allergiske reaktioner.
Ufrivillig afføring.
Hukommelsesbesvær.
Ikke kendt.Aggressivitet, Drabstanker, Manier, Opstemthed, Panikanfald, Spiseforstyrrelser.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Bevidsthedstab, Ufrivillige rykkende bevægelser.
Væskemangel.
Kramper.
Pludselig vandladningstrang.
Nedsat vejrtrækning, Pauser i vejrtrækningen under søvn.
Tinnitus.

* Anfald af pludselig og forbigående kraftesløshed er i nogle tilfælde vendt tilbage med øget hyppighed, efter behandlingen er ophørt.

Bør ikke anvendes

Midlet bør ikke anvendes hvis man lider af svær depression eller er i behandling med opioider (midler mod smerter) eller barbiturater (midler mod epilepsi).

Må desuden ikke bruges, hvis man lider af mangel på enzymet succinylsemialdehyddehydrogenase.

Særlige advarsler

  • Xyrems sløvende virkning forstærkes af alkohol og man risikere påvirkning af vejrtrækningen. Samtidig brug af alkohol bør undgås.
  • På grund af risiko for misbrug bør Xyrem anvendes med forsigtighed ved tidligere medicin- eller stofmisbrug.
  • For patienter med forhøjet blodtryk eller hjertesvigt anbefales det at nedsætte natriumindholdet i maden.
  • Xyrem skal desuden anvendes med forsigtighed ved:
    • Lidelser i luftvejene (herunder søvnapnø)
    • Epilepsi
    • Tidligere depression
    • Den sjældne arvelige sygdom porfyri (der viser sig ved kolikagtige smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning)
    • Behandling af ældre
    • BMI > 40 (pga. øget risiko for søvnapnø)
  • Natriumindhold. 1 ml (500 mg) indeholder natrium, som svarer til 229 mg natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Nedsat leverfunktion

Begyndelsesdosis skal nedsættes.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

  • Xyrem forstærker virkningen af beroligende midler, sovemidler og stærke smertestillende midler.
  • Visse midler mod depression øger risikoen for bivirkninger.
  • Visse midler mod epilepsi kan påvirke effekten af Xyrem.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. 7 døgns karantæne. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Doping

Schengenattest (pillepas)

Ved dette præparat kan man få pillepas til rejser i Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Virkning

  • Virker ved at fremme den dybe søvn om natten.
  • Halveringstiden i blodet () er 30-60 minutter.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Fortynding: Hver dosis fortyndes i målebægeret med 60 ml postevand.

Holdbarhed

Efter åbning af flasken. Oral opløsning kan opbevares højst 40 dage.

Fortyndet oral opløsning kan opbevares højst 24 timer.

Lægemiddelformer

Oral opløsning. 1 ml indeholder 500 mg natriumoxybat.

Hjælpestoffer

Firma

Tilskud

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
(Recept)oral opløsning 500 mg/ml180 ml2.505,25

Substitution

Foto og identifikation

Revisionsdato

ti. 6. aug. 2019. Priserne er dog gældende pr.mandag den 19. oktober 2020.

Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

Al information om medicin leveres fra Medicin.dk®, DLI. Samtlige rettigheder tilhører Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI). Læs mere om Medicin.dk® og DLI her.DLI